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一批药企停产,引起官方注意

2018-04-08 16:18869730

一批药企停产。

安徽排查“僵尸”药企

日前,安徽省食药监局发布《关于加强对停产状态药品生产企业监管的通知》。说的是这个事:

近期安徽省局在飞检药企时,发现有些企业停产了,没生产也没报备,暂时处于“僵尸”状态。

安徽省局为消除走票、过票、违法生产等隐患,防患于未然,要求下级食药监局在6月底之前,对辖区内药品生产企业进行一次全面排查。

过渡期内,不允许药企玩猫腻

一旦发现停产企业,存在质量管理组织架构解体、关键岗位人员离岗、员工部分或整体解散,车间、厂房、办公地点出租出借等,严重不符合《药品生产质量管理规范》要求,一律收回GMP证书。

安徽省局还说,在目前目前改革过渡期,要高度重视监管工作。对处于停产状态的药品生产企业,以及仅生产供出口或接受境外委托加工的药品生产企业,要实行定期巡查制度。

停产企业恢复生产前,市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查,确认符合GMP要求并报省局同意,发还《药品GMP证书》后企业方可恢复生产。

停摆药企隐患多

从这个通知中,能看出两层意思。

一个

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