308号文件发布之后，允许未经生产企业授权的批发企业投标报价所带来的问题越来越多。一是大量未经生产企业授权的批发企业成为投标人，不能将生产企业推向集中招标采购的前台，无法形成生产企业之间的充分竞争，不利于降低药品虚高价格；二是生产企业可以用极低的底价对批发企业出货，由批发企业出面走票、洗钱，进行回扣促销，而生产企业不承担非法促销的相关法律责任，不利于纠正药品购销中的不正之风；三是随着药品集中招标采购规模的扩大和医疗机构对成交药品的合同采购周期普遍达到一年以上，未持有药品生产企业合法授权的批发企业尽管可以用更低的价格成交，但合同履行能力越来越差，影响医疗机构的临床用药。

　　针对上述问题，320号文件对308号文件关于投标人资格的规定作出重要调整，规定“药品生产企业可以直接参加投标，以减少药品流通中间环节，降低药品投标价格。药品批发企业投标，必须持有药品生产企业的合法授权。”这一规定要求集中招标采购的合格投标人必须是药品生产企业或其合法授权的药品批发企业。没有生产企业合法授权的批发企业将不能成为合格投标人。如果按照这一规定进行的集中招标采购能够长期坚持下去，将对我国的药品流通产生重大影响。

　　首先，面向医疗机构的药品分销将变成“一手货”市场，药品生产企业将利用集中招标采购同集团化的医疗机构直接成交，药品批发企业的商品转售功能将被淡化，并加快物流化转变的步伐；第二，集中招标采购将成为生产企业的战场，长期由批发企业主导的地区性市场将逐步转变为全国一体化市场；第三，医药市场的竞争将更加激烈，同种仿制药品将面对众多不同品牌的竞争，单一来源药品将面对其它功能、疗效类似药品的竞争，药品价格将出现大幅度下降；第四，生产企业将直接面对终端渠道药品分销的法律责任，长期存在的药品流通潜规则将从根本上受到触动，赤裸裸的、野蛮的回扣促销方式将退出医药分销市场。

　　320号文件对投标人资格的规定，标志着生产企业与终端渠道之间的直接交易正在成为政府推动的药品交易方式，这对于规范药品流通渠道，减少药品流通的中间环节具有重要意义。形成直接交易的市场格局，仅靠集中招标采购是不够的。320文件所提出的直接交易应该被理解为政府主管部门倡导的一种交易原则，其象征意义远远大于实际意义。政府主管部门只有在全面推行集中招标采购的同时，积极发展电子商务、物流配送等现代流通方式，将我国医药市场长期沿袭的人对人交易模式转变为人机对话，使电子中间商和现代医药物流服务提供商逐步取代传统中间商的市场地位，320号文件所倡导的直接交易原则才能真正成为我国药品流通的主流模式。

　　三、减轻企业负担，保障企业合法利益

　　突出强调减轻企业负担，保障企业合法利益，是320号文件的重要内容之一。320号文件发布的12条规定，除了涉及零售价作价办法、招标投标办法以及政府对集中招标采购的监督等4条规定之外，其他规定均与减轻企业负担、保障企业合法利益相关。

　　为什么要扩大集中招标采购的规模，限制县市和单一医疗机构的招标活动？是为了减少集中招标采购项目，将企业每年必须面对的集中采购项目控制到最低数量；为什么要扩大集中招标采购的品种范围，允许具备网上交易和监管条件的地区抓住关键少数品种编制集中招标采购目录？是为了避免对各类证明文件的重复提交、重复认证和重复评审；为什么要求医疗机构与中标企业签订药品购销合同时，必须明确采购数量并严格执行？是了确保中标企业能够合理获得与中标相称的市场份额，将医疗机构作出的单一货源承诺能够落到实处；为什么要简化程序，限制向企业索取样品和证明文件的行为，是为了降低企业提交各种印刷品和样品的成本；为什么要规范招标代理机构行为，要求确保招标代理机构的中立和公正？是为了向企业提供公开、公平、公正和诚实信用的中介服务环境；为什么要规定药品回款时间从货到之日起最长不得超过60天，医疗机构必须按药品购销合同明确的品种、价格和供货渠道采购药品，不得再同中标企业进行价格谈判以扩大折扣让利幅度，不得擅自采购非中标企业的药品？是为了帮助企业减少企业资金占用和库存商品数量，切实享有合同条件规定的各项利益；为什么要发展电子商务、物流配送，鼓励医疗机构上网采购药品？是为了发展现代药品流通方式，推动医药行业信息化建设，让企业从手工操作的集中采购方式中彻底解脱出来。

　　减轻企业负担，保障企业合法利益，必然会触动医疗机构在药品流通市场上的强势地位。320号文件公布后，有企业表示，320号文件改变了他们对药品集中招标采购的看法，也改变了对卫生部的看法。过去认为卫生部所代表的就是医疗机构的利益，集中招标采购就是为了强化医疗机构的利益。可由卫生部会同有关部门制定的320号文件却在更多地替医药企业说话，限制医疗机构的利益。说明现在的卫生部不仅在代表医疗机构，也在代表患者和医药企业，是全国人民的卫生部。现在企业最关心的不是集中招标采购什么时候会停下来，而是符合320文件要求的集中招标采购能不能长期坚持下去。

　　320号文件对医药企业来说含金量很高，能够为规范经营的医药企业带来巨大市场机遇。现在大家更加关心的不是320文件究竟对集中招标采购规范、完善的程度是不是够，而是320文件能不能真正贯彻落实下去，让患者、医药企业和医疗机构看到什么是规范的集中招标采购，并且从中得到好处。其实，卫生部等部门要求减轻企业负担、保障企业合法利益的规定并不是320号文件才提出的。