首页 > 健康保健 > 健康资讯

中药无一通过欧盟注册 卫生部否认全面禁止

2011-06-05 07:02 来源:食品科技网 我要评论 (0) 点击:

北京6月3日消息(记者车丽)据中国之声《新闻纵横》报道,今天(3日),欧盟《传统植物药指令》全面实施已经满月,指令规定:未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。据欧盟官员透露,截至目前没有一例中药通过注册。因此有媒体曾报道“欧盟全面禁止中草药的进口”。卫生部副部长王国强昨天权威回应,欧盟是否对中药彻底关上了大门?中药走向世界应该坚持何种方向?

其实,欧盟《传统植物药指令》早在2004年4月30号就已经生效,距离今年全面实施有7年的过渡期。欧盟委员会负责卫生医疗事务的发言人文森特说,据不完全统计,过渡期内顺利通过注册的植物药在350种左右,但没有一例中药通过注册。一时间,“中药在欧洲或将全军覆没”的哗然令我国中药业内感到担忧。

卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强最新权威回应,欧盟针对的是中成药作为药品必须在欧盟注册才能上市,而不是笼统的中草药。

王国强:大家在媒体上讲的是“欧盟全面禁止了中药进入欧盟”,实际不是这样的。欧盟对中药饮片、中药材和中药提取物,仍然作为保健品和农副产品允许在欧盟使用。主要针对的是什么呢?是中成药,就是六味地黄丸、逍遥瓦、牛黄清心丸等等,中成药这部分作为药品必须在欧盟注册才能上市。

尽管中药成规模地进入欧盟开始于上世纪90年代中后期,不过我国中成药进入欧盟的贸易比例并不大。

王国强:欧盟它不是对中医药,是对世界所有进入欧盟的草药制定了一个法令。在中国进入欧盟的中草药的贸易额总量是10亿。其中,中成药的贸易额比例不到十分之一,一千万的数额。并且分散在同仁堂、甘肃佛慈制药厂等多个中药厂经营向欧盟出口。

然而,过高的注册“门槛”还是成为中药难以通过注册的主要原因。虽然指令中的注册程序比西药有所简化,但由于难以拿出过去15年的欧盟药用史证明,再加上数百万元的注册费用,还是让不少中药企业望而却步。

王国强:欧盟要求的注册有些条件,有的在欧盟使用了30年的,就不用再注册,没有到这个年限的,要提供很多资料,并且注册费用比较高。这个过程当中,这些在欧盟销售中成药的企业,他们也在衡量销售额和注册费(比例)。再者,比如注册六味地黄丸,谁注册以后其他厂家也都可以跟着过去了,企业也在考量这些。

卫生部副部长王国强的回应与欧盟委员会负责卫生医疗事务的发言人文森特不谋而合。文森特说,欧盟指令并非是要全面禁止中药。即便是在5月1日之后,部分中药仍可以像过去一样作为食品或保健品销售和使用,只要不表明是治疗或预防某种疾病的药物无需注册,至于具体划分是药还是食品将取决于成员国。

那么,在中医药走向世界的过程中,坚持的方向在哪里?王国强给出了答案,如果按西药的标准去衡量评审中药,是不科学不符合实际的。

王国强:要用中国的药典标准去评审,中医药走向世界一定要坚持中国的标准,因为中医药是按照中医药理论,调整体治疗局部的理念指导下配方用药的,有效成分绝对不是一个,和西方的医学强调对某一个病毒或细菌的对抗医学是两个体系。欧盟这样的规定,在西方国家对中医药的需求、认知逐渐改变的情况下,我们中医药也正是要提升中医药的科技含量以及生产技术的引进,这方面我们正在努力。

Tags:菊花茶 饮用 注意事项

责任编辑:refine

已有0人参与

联盟会员评论

用户名: 快速登录
图片新闻
  • 浙江省中标价被举报,这些药品被踢出市场!
    浙江省中标价被举报,这些药品被踢出市场!

    浙江省药械采购平台公布《关于公布我省药品集中采购部分中标产品价格投诉处理结果的通知(2017年第二批)》,浙江省在线交易产品全国最低价格联动结果执行中,部分产品因价格等原因被投诉。...

  • 医药商业贿赂套路多 18个月牵涉400余药企
    医药商业贿赂套路多 18个月牵涉400余药企

    上周,修正药业集团董事长修涞贵卷入一起行贿案的消息受到业界关注。判决书显示,他先后两次给予原吉林省靖宇县县长、长白朝鲜族自治县县委书记褚来福通化市制药股份有限公司的股权,价值25万元。...

  • 这些药企,人事大变动
    这些药企,人事大变动

    进入七月,药企人事变动愈发频繁!...

  • 2017国内制药企业百强排行榜
    2017国内制药企业百强排行榜

    本次“2016年度中国制药工业百强”评选时间跨度为2016年1月1日~12月31日。...

  • 剂量不准估摸着来 “儿童酌减”这药咋吃?
    剂量不准估摸着来 “儿童酌减”这药咋吃?

    长期以来,由于儿童专用药不足,很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待,按照“小儿酌减”的原则服用成人药,这存在着巨大的用药安全隐患。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。...

  •  20个药遭所有门诊禁用!
    20个药遭所有门诊禁用!

    日前,山东省卫计委发布了《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》,并制定了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2017年版)》(见附件1),将严格管理抗菌药物临床应用,对各级医疗机构的采购以及使用数量和品种等都做了详细规定,抗菌药物的使用将面临严峻挑战!...

  • 135个药出事 涉及诺华、默沙东等多家知名药企
    135个药出事 涉及诺华、默沙东等多家知名药企

    总局警告:临床试验数据有问题的,主动撤回没事,查到严惩!106家企业吓一跳,主动撤回了135个。...

  • 耗材两票制后,37%配送商被踢出三甲医院
    耗材两票制后,37%配送商被踢出三甲医院

    据西安市中医医院消息,该院于2016年12月启动药品、耗材“两票制”管理和提高配送集中度工作,截至目前,医院的药品配送企业由原来的29家减少到21家,实行“两票制”配送的药品品种占到98%,医用耗材配送企业由原来的102家减少到64家,均可实施“两票制”。...

  • 医药代表群体销售:如何拿下科室
    医药代表群体销售:如何拿下科室

    医药行业市场竞争越演越烈,对于做好医药招商的同仁们,少不了要做一些产品推广会议,尤其是对于医药代表而言,拿下科室,更应该举办科室会。...

  • 九部委发文,哄抬原料药价,不准进入医药行业!
    九部委发文,哄抬原料药价,不准进入医药行业!

    哄抬短缺药和原料药价格的药企,将遭遇更严格的价格审查和被逐出医药市场的风险。...

  • 卫计委发文,45万中医彻底解放!
    卫计委发文,45万中医彻底解放!

    大放开,只需备案就可以开中医诊所!并且,不受规划限制。...

  • 一家三甲医院,274名医生被处罚!
    一家三甲医院,274名医生被处罚!

    三甲医院严控违规用药!对医生实施“驾照式”管理:每人12分,扣完暂停处方权,停岗,回炉学习!...

中国医药联盟是中国最大的在线医药组织,是医药在线交流平台的创造者,是医药在线服务的领跑者
Copyright © 2003-2017 中国医药联盟 All Rights Reserved