FDA批准抗HIV新药利匹韦林
(0)生意社6月1日讯 美国食品药品管理局(FDA)5月20日批准利匹韦林(Rilpivirine，商品名Edurant)，联合其他抗逆转录病毒药物治疗无HIV治疗史(首次治疗)的 HIV-1型感染的成人患者。Edurant为丸剂，餐时服用，每日一次。
该药为高活性的抗逆转录病毒治疗(HAART)药物之一，属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)，通过阻断HIV复制来发挥作用。1368名成人 HIV感染者参与的两项Ⅲ期临床试验及一个96周(扩展至192周)试验证实了Edurant的安全性和有效性：这些患者基本未接受过HIV治疗，被分组分别接受Edurant或依法韦仑的治疗，这两种药物均同时与其他抗逆转录病毒药物联合使用。结果表明，Edurant同依法韦仑降低病毒载量的效果相似，分别有83%和80%的受试者在48周治疗后血液中未检测到HIV。
患者报告的最常见副作用主要有：抑郁症、失眠、头痛和皮疹。与服用依法韦仑的患者相比，Edurant因副作用而停药的患者较少。
FDA表示，Edurant并不能治愈HIV感染，患者必须连续进行HIV治疗以控制HIV感染和减少HIV相关的疾病发生。
责任编辑：refine
浙江省中标价被举报，这些药品被踢出市场！浙江省药械采购平台公布《关于公布我省药品集中采购部分中标产品价格投诉处理结果的通知（2017年第二批）》，浙江省在线交易产品全国最低价格联动结果执行中，部分产品因价格等原因被投诉。...
医药商业贿赂套路多 18个月牵涉400余药企上周，修正药业集团董事长修涞贵卷入一起行贿案的消息受到业界关注。判决书显示，他先后两次给予原吉林省靖宇县县长、长白朝鲜族自治县县委书记褚来福通化市制药股份有限公司的股权，价值25万元。...
这些药企，人事大变动进入七月，药企人事变动愈发频繁！...
2017国内制药企业百强排行榜本次“2016年度中国制药工业百强”评选时间跨度为2016年1月1日~12月31日。...
剂量不准估摸着来 “儿童酌减”这药咋吃？长期以来，由于儿童专用药不足，很多患儿在服药时都被当成“缩小版的成人”对待，按照“小儿酌减”的原则服用成人药，这存在着巨大的用药安全隐患。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，因用药不当，我国每年约有3万名儿童耳聋。...
20个药遭所有门诊禁用！日前，山东省卫计委发布了《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》，并制定了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）》（见附件1），将严格管理抗菌药物临床应用，对各级医疗机构的采购以及使用数量和品种等都做了详细规定，抗菌药物的使用将面临严峻挑战！...
135个药出事 涉及诺华、默沙东等多家知名药企总局警告：临床试验数据有问题的，主动撤回没事，查到严惩！106家企业吓一跳，主动撤回了135个。...
耗材两票制后，37%配送商被踢出三甲医院据西安市中医医院消息，该院于2016年12月启动药品、耗材“两票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，医院的药品配送企业由原来的29家减少到21家，实行“两票制”配送的药品品种占到98%，医用耗材配送企业由原来的102家减少到64家，均可实施“两票制”。...
医药代表群体销售：如何拿下科室医药行业市场竞争越演越烈，对于做好医药招商的同仁们，少不了要做一些产品推广会议，尤其是对于医药代表而言，拿下科室，更应该举办科室会。...
九部委发文，哄抬原料药价，不准进入医药行业！哄抬短缺药和原料药价格的药企，将遭遇更严格的价格审查和被逐出医药市场的风险。...
卫计委发文，45万中医彻底解放！大放开，只需备案就可以开中医诊所！并且，不受规划限制。...
一家三甲医院，274名医生被处罚！三甲医院严控违规用药！对医生实施“驾照式”管理：每人12分，扣完暂停处方权，停岗，回炉学习！...