新GSP提升门槛 为医药分业打基础
核心提示:2月19日,新版《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)在卫生部网站公布,针对药品流通的批发与零售环节提出一系列新要求。对此,药品零售业主表示,提升行业门槛对规范行业、保障药品安全是好事,但药品零售业也因此步入“寒冬”。
2月19日,新版《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)在卫生部网站公布,针对药品流通的批发与零售环节提出一系列新要求。对此,药品零售业主表示,提升行业门槛对规范行业、保障药品安全是好事,但药品零售业也因此步入“寒冬”。
“现在就等着"医药分业"的另一只靴子落地,不然医院药房依然是药品销售的主渠道,社会上的药品零售业生存空间很小,行业门槛提升后,双重压力下行业将面临大洗牌。”一名药品零售业主昨天对记者说,“期盼自己的药房不要"死"在医药分业新政出台的前夜!”
药店老板须是执业药师
新版GSP对药品经营企业的硬件和软件要求都有所提升。在硬件方面,新版GSP全面推行计算机信息化管理;软件上,明确要求企业建立质量管理体系,设立质量管理部门或配备质量管理人员,并对岗位职责、操作规程等体系提出详细要求。
针对药品流通领域现存的经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,新规要求,药品购销过程必须开具发票,做到票、账、货相符,规范经营行为。药品经营企业须制定执行药品电子监管,对药品验收入库、出库、销售等环节的扫码和数据上传均提出具体要求。此外,药品零售企业的法定代表人或企业负责人也需具备执业药师资格。
新规保障老百姓用药安全
“要达到这些软硬件标准,无形中提高了企业的运行成本。”上海益丰大药房总经理刘湘岳告诉记者,新规有望进一步保障老百姓用药安全与质量,行业将迎来大洗牌。
一份调查信息印证着刘湘岳的感觉。这份信息显示,约有20%的批发企业、15%的零售企业已经基本符合新修订药品GSP认证相关条件,预计有30%的批发企业、20%的零售企业可通过自身努力通过认证。业内人士据此警告,预计半数以上药品批发企业面临淘汰危机。
目前,国内有药品批发企业1.3万家,药品零售企业42万家。“批发企业数量太多,规模偏小,问题十分突出,可以说是导致药品流通领域乱象的非常重要的根源。”近日,国家药监局药品安全监管司司长李国庆明确表示,现行药品GSP自2000年颁布实施,已不能适应药品流通发展的要求。
新版GSP将于6月1日起正式实施,实施过渡期是3年,到2016年的规定期限仍不能达到要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
“医药分业”是发展契机
即便是现在,新政未实行,药品零售业已经生存艰难。昨天,记者走访沪上大小药房发现,保健品几乎占据半壁江山,甚至大米、粮油都摆上了货架。面对记者的疑问,营业员摇头说:“药品不好卖。”
药房靠卖日化产品生存,是对现行生存环境的一种尴尬回应。“由于"医药分业"还没有彻底实现,医院药房是药品销售的主渠道,国内药店本来的生存空间就不大。而近年来,各地陆续推行药品零差率改革,零售药店的低价路线也失灵了,市场份额进一步缩小。”刘湘岳称,对许多民营药房而言,获得“医保定点资格”也是关系生存的关键。
业内认为,全国在社区基层医疗机构推行药品零差率探索,是为推进“医药分业”打基础。“医药分业是大势所趋,等药品真的从医院剥离出来,药品零售业才有望走出寒冬。”(唐闻佳)
.
责任编辑:医药零距离
-
医院新规:查医药代表 挂钩产品
大医院严查医械代表再升级!私下接触医务人员,直接停止采购公司代理产品。...
-
编外人员被收保证金?医院取消编制大势所趋
看到一家县级医院向编外人员收取5000元工作保证金,限时不交清者,医院不再使用,老徐认为:编制制度或早已不适应医院发展需要了。...
-
三甲医院:8个药询价 要求至少稳定供货半年
三甲医院:供货不稳定,踢出一年。...
-
5省497名执业药师挂证被查实
今年“3•15”后,执业药师“挂证”问题引起全社会关注,按照国家药监局要求,自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。...
-
又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品!
一些雷尼替丁药物又被查实含有NDMA杂质,目前山德士、葛兰素史克、印度瑞迪博士药厂均已停止雷尼替丁的供应并召回!...
-
大洗牌!国务院检查组,进入医疗器械企业了
国家严惩在医疗器械购买、销售、纳税...等多个环节的违规情况。...
-
4+7全国扩围,中标结果流出
大跌眼镜!4+7全国扩围结果出炉,有外企低价入围,部分原中选药企落标,多个品种再次刷新底价!...
-
国务院发文:医械行业,筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学,不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。...
-
报告显示:多数医生不再愿意接待医药代表
报告显示,医生不再愿意接待医药代表,医药代表的必要性在降低。...
-
750家医药企业,最新离职率公布
2019年1月到6月的市场薪酬数据白名单公布,其中医药行业的行业增长和薪酬增长都维持稳定的高位;此外,报告采集了750家医药公司的数据,医药人的平均离职率仅为5.91%,为所有行业中最低的。...
-
63个药,底价曝光(附名单)
(9月6日),山东省药品集中采购网发布《关于山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格公示的通知》(以下简称《通知》)。...
-
医药业平均月薪公布 仍是最好的就业去向之一
据东方财富Choice数据,医药行业平均月薪为1.03万,同比涨幅较大,为11.75%,仅次于公用事业等行业,排名第六名。...