珍宝岛药业通脉口服液补充申请获批
2018-01-15 13:56
来源：新浪医药新闻
点击：
近日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司发布公告称，公司已收到国家食药监总局核准签发的通脉口服液《药品补充申请批件》。
批件的主要内容如下：
1、药品名称：通脉口服液
2、批件类别：药品补充申请批件
3、受理号：CYZT1600328
4、批件号：2017B03146
5、剂型：合剂
6、规格：每支装10ml
7、注册分类：中药
8、药品标准：WS3-B-3980-98-2015
9、原药品批准文号：国药准字Z20055499
10、原药品生产企业：哈尔滨天木药业股份有限公司
11、申请内容：药品生产技术转让（按照国食药监注[2013]38号文件情形三要求进
行药品生产技术转让）
12、药品生产企业：黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
13、药品批准文号：国药准字Z20174074
14、药品批准文号有效期：至2022年12月20日
15、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此
次申请事项符合药品注册的有关要求，同意哈尔滨天木药业股份有限公司（生产地址 ：
哈尔滨市利民开发区北京路1号）将通脉口服液药品生产技术转让至黑龙江珍宝岛药业
股份有限公司（生产地址：黑龙江省虎林市红星街72号），发给药品批准文号。
据了解，通脉口服液由丹参、川芎、葛根等中药组成。用于缺血性心脑血管疾病， 动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛。目前通脉产品有颗粒剂、合剂、片剂等剂型。目前，获得通脉颗粒生产批文的企业107家，获得通脉片生产批文的企业3家，获得通脉口服液生产批文的企业27家；通脉制剂2016年零售市场规模约9300万元，通脉口服液2016年市场规模约为120万元。
公司表示，该《药品补充申请批件》的取得，一方面丰富了公司心脑血管疾病药物的品类，另 一方面有利于提升公司在心脑血管疾病用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平。
责任编辑：露儿
图片新闻
医院新规：查医药代表 挂钩产品大医院严查医械代表再升级！私下接触医务人员，直接停止采购公司代理产品。...
编外人员被收保证金？医院取消编制大势所趋看到一家县级医院向编外人员收取5000元工作保证金，限时不交清者，医院不再使用，老徐认为：编制制度或早已不适应医院发展需要了。...
三甲医院：8个药询价 要求至少稳定供货半年三甲医院：供货不稳定，踢出一年。...
5省497名执业药师挂证被查实今年“3•15”后，执业药师“挂证”问题引起全社会关注，按照国家药监局要求，自2019年5月1日起，各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。...
又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品！一些雷尼替丁药物又被查实含有NDMA杂质，目前山德士、葛兰素史克、印度瑞迪博士药厂均已停止雷尼替丁的供应并召回！...
大洗牌！国务院检查组，进入医疗器械企业了国家严惩在医疗器械购买、销售、纳税...等多个环节的违规情况。...
4+7全国扩围，中标结果流出大跌眼镜！4+7全国扩围结果出炉，有外企低价入围，部分原中选药企落标，多个品种再次刷新底价！...
国务院发文：医械行业，筛选重点企业监管当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。...
报告显示：多数医生不再愿意接待医药代表报告显示，医生不再愿意接待医药代表，医药代表的必要性在降低。...
750家医药企业，最新离职率公布2019年1月到6月的市场薪酬数据白名单公布，其中医药行业的行业增长和薪酬增长都维持稳定的高位；此外，报告采集了750家医药公司的数据，医药人的平均离职率仅为5.91%，为所有行业中最低的。...
63个药，底价曝光（附名单）（9月6日），山东省药品集中采购网发布《关于山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格公示的通知》（以下简称《通知》）。...
医药业平均月薪公布 仍是最好的就业去向之一据东方财富Choice数据，医药行业平均月薪为1.03万，同比涨幅较大，为11.75%，仅次于公用事业等行业，排名第六名。...