如何落实好“药价不高于周边国家”
国务院日前印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,强调要加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。
0评论2015-08-2177375
3个药品被停止进口!
中国出口的药品被国外拒绝,我们见得多了。中国拒绝国外进口的例子不多见。从国家局的通告来看,这些产品被拒主要是因为国家局的现场指检查中,被发现产品生产存在这样那样的问题而被拒,为国家局监管点赞,终于不用再感慨,看看人家的药监局了。
0评论2015-08-2194618
继续扩张NGS领域!罗氏收购Kapa Biosystems
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,与美国基因技术公司Kapa Biosystems达成一项收购协议。
0评论2015-08-2192797
重磅!全球首款女性“伟哥”获FDA批准
FDA近日批准了来自Sprout制药公司的一款备受争议的药物——“女性伟哥”Addyi(flibanserin,氟立班丝氨),该药是FDA批准的全球首款旨在提高女性性欲的药物。
0评论2015-08-1953682
仿制药要迎大洗牌,中药注射剂大危机
昨日(8月18日)上午,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,作为药品审批改革的文件,由国务院发布,充分体现了此文件的高规格。
0评论2015-08-1981098
常用药四成上涨两成降价 低价药仍难改断供尴尬
今年年初,国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、食品药品监管总局等多个部门联合制定了《推进药品价格改革的意见》(以下简称《意见》),《意见》中明确规定,自6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,也就是说绝大部分药品的药价由市场来决定。
0评论2015-08-1954348
“救命药”一夜之间全国断货?
8月14日,中央电视台频道报道了一则《救命药“放线菌素D”全国断货》的新闻。据了解,目前类似短缺药品的供应问题,已引起了相关部门的重视。
0评论2015-08-1861818
121万元!药企因过票被罚
0评论2015-08-1872992
仿制药审批难:拿到上市批件要六七年
报道指出,我国一个创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件,一般需要18个月,堪称世界之最。临床审批旷日持久,已成为制约我国创新药研发的最大瓶颈。
0评论2015-08-1862089
中药饮片行业未来发展情况分析 新趋势正在形成
2015年以来中药饮片企业被取消GMP认证的已经达到58家,占到了被收回GMP证书的绝大多数。而在愈加严厉的行业规范化政策中,有关中药材和中药饮片的内容引起中药企业的强烈关注。
0评论2015-08-1871918
生物医药产业收购正当时?礼来不这么认为
近两年来,生物医药产业的一个热搜词就是兼并收购。我们时不时就会听到哪个生物医药巨头收购了某某公司,或是哪一笔收购案又刷新了某项记录。但是,在这如火如荼的收购大潮背后,让人不禁疑问生物医药产业是否产生泡沫?
0评论2015-08-1793594
医药流通“微利化” 转型创新成重点
日前,商务部发布了《2015年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》(以下简称《报告》),对上半年药品流通行业销售、利润及行业资本运作等情况进行了分析,并预测下半年药品流通行业市场需求仍将呈现稳中趋缓的发展态势,药品流通行业销售及利润将加速进入中低速发展、微利化状态。
0评论2015-08-1778169
- 活不下去了,中药企业成本还要上涨20%!
0评论2015-08-17
基药将要攻占大医院?
近日,上海下发《上海市关于本市促进基本药物配备使用加强社区药品供应保障的通知》,通知虽然主旨是促进基本药物的使用,但是,非基药如何在上海市使用也得到了进一步明确。
0评论2015-08-1791200
人民日报:仿制药审批太难了!
“与创新药相比,仿制药的审评时间更长。”近日,记者在采访中了解到,一个仿制药的临床审评时间平均3—4年,上市审批也差不多需要这么长时间。这意味着,一个仿制药从递交临床申请到拿到上市批件,要用六七年甚至八九年。
0评论2015-08-1767303
盘点2014最赚钱的“五大”疫苗生产商
对于一直关注疫苗行业的业内人士来说,他心中一定清楚2014年最赚钱的疫苗生产商的名单。这个行业的玩家们已经建立了很稳定的“圈子”,新成员想要挤进去会有一定的阻碍。不过,据EvaluatePharma分析,疫苗行业的竞争将持续升温。那么,2014年排在行业前五位的疫苗生产商是哪些公司呢?
0评论2015-08-1799482
- 二次议价资金流向国家应严加审计
0评论2015-08-14
即将成为市场霸主的7个百强上市企业品种
不久前,美国制药经理人杂志(Pharm Exec)发布了其最新的“2015年全球制药企业排名50强”,50强的研发投入总和达到1098亿美元,平均研发投入达到17.6%。研发投入最大的3家企业分别是诺华、罗氏和辉瑞,2014年研发投入都超过了70亿美元。如果按研发投入比例来排名,最舍得投入的3家企业依次是UCB(33.2%)、BMS(32.7%)和施维雅(27.1%)。
0评论2015-08-1484041