默克中国医药健康业务董事总经理-罗杰仁
分享全球先进的药品生产管理经验,推动药品全生命周期质量管理理念。一直以来,RDPAC(中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会)与其会员公司一起,为让中国患者获得高质量、安全有效的药品努力着。 日前,RDPAC执行委员会副主席、 RDPAC会员企业默克中国生物制药业务董事总经理罗杰仁(Rogier Janssens)在北京接受了本报记者的专访。
记者：药品质量关系到生命健康。中外制药企业都在为不断提高药品质量而不懈努力。RDPAC及其会员企业在协助中国制造行业对接世界先进的药品质量与安全管理体系方面,做了哪些具体的工作?
罗杰仁：在过去的几年中,RDPAC始终加强与国际监管机构和行业利益相关者的沟通,例如2018年,RDPAC与EFPIA、PhRMA、IFPMA共同支持国家药品监督管理局成为ICH管理委员会成员,积极支持ICH指南在中国的实施。
另外,RDPAC及其会员企业认为,患者用药的质量和安全是基础。RDPAC及其会员企业在建立质量文化和推动药品全生命周期管理方面发挥着重要作用,在药物警戒政策的设计和执行过程中积极贡献全球经验。
记者：默克作为一家世界领先的制药公司,在保证药品质量和用药安全方面有哪些先进经验可以分享?
罗杰仁：默克公司致力于质量建设。为了保障患者用药安全,默克在原材料、药品生产、包装、成品贮存、运输、使用等每一个环节,都要确保药品的质量与安全。
我们也相信,优质的服务对保证药品质量和用药安全同样重要。因此,我们利用我们在药品质量和安全管理方面的全球专业知识和见解,推动服务标准的实施,造福中国患者。
记者：对比全球先进的药品生产管理经验,您觉得中国在确保药品质量安全方面存在那些需要改进和提高的地方?
罗杰仁：我认为我们需要改进或者说需要持续关注的就是如何“以患者为中心”,我们需要时时刻刻了解什么是对患者最好的结果,以及如何让患者尽可能地使用安全有效、高质量的药品,以造福于患者。
另外, RDPAC的会员来自全球,因此我们致力于与全球范围内的监管机构以及行业的利益相关者之间进行紧密的沟通,加强各个部门之间的协作。当然这是全球性的问题,这不仅要靠各国自身的努力,还需要国际上的相互配合和密切合作。
记者：RDPAC及其会员企业强调以患者为中心。那么默克在帮助中国患者获得高质量、安全有效的好药方面,做了哪些努力?
罗杰仁：作为RDPAC的会员企业之一,默克始终以患者为中心,坚持质量第一,质量根植于我们所做的一切。
默克始终认为药品的质量安全是重中之重。我们在各个国家和市场都确保坚守同样的全球质量标准。同样,默克在中国实施和执行的质量标准综合了默克全球和本地标准,只要是默克品牌的药品,在任何国家的质量都保持一致,而且致力于在正确的时间向有需要的患者提供不间断的优质药品供应。
中国是默克集团的战略市场之一,默克中国医疗拥有从研发、生产、市场推广、分销到药物警戒的全价值链。随着分销渠道的优化和升级,我们的药品将走向更广阔和更深的市场,这也需要我们的合作伙伴对我们所坚持的从患者利益出发的质量理念有一个清晰的认识。
记者：对于帮助中国患者尽早获得创新药品方面,默克未来有哪些计划?
罗杰仁：默克在中国已经运营了87年。未来,默克的新药研发和全球临床多中心研究,将越来越多地将中国患者的需求纳入其中。
默克公司除了继续为中国带来安全有效、高质量的药品外,也在积极拓展多个领域,比如抗肿瘤药物领域,我们已经在中国以及其他国家进行临床试验。作为一家制药企业,默克在不断地进行思考与创新,推动高质量标准的实施,造福中国患者。
最后,罗杰仁呼吁,作为行业从业者,应当与政府部门、全球和本土创新者以及所有其他利益相关方保持良好而紧密的沟通,共同团结协作,进一步提高药品的质量和可及性,让医疗技术和服务为患者生活带来真正的改变。（本文转载自《中国医药报》）