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药品定价借路加拿大

2012-01-10 09:00904550

 现阶段,药价虚高和处方药非处方药分类管理依然困难重重,药品价格依然是公众最为关心的问题之一。

近几年,发改委频繁的降价政策并没有从根本上解决药价虚高。我国药品定价采用成本加成定价法,即按产品单位成本加上一定比例的利润制定产品价格。发改委印发的《药品政府定价办法》中指出:“药品政府定价,要综合考虑其合理生产经营成本、利润、同类药品或替代药品的价格,必要时要参考国际市场同种药品价格。药品政府定价原则上要按照社会平均成本制定……企业生产经营的政府定价药品,其产品有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品的,可以向定价部门申请单独定价。”然而,这样的定价方法在执行时往往大打折扣,诸如“社会平均成本”缺乏可行性、单独定价很难落实等。定价方面,中国不妨向加拿大学习。

加拿大是全球第8大药品市场,并以每年8%的增长率成为全球增长第四快的药品市场,但加拿大的专利药品价格相对于毗邻而居的美国要低很多。

1987年加拿大专利药品价格比国际中位价高20%左右,经过连续多年的逐步调整,2005年加拿大专利药品的价格比7个用于比较国家(法国、德国、意大利、瑞典、瑞士、英国、美国)的中位价还低8%。自从专利药品价格审查委员会建立以来,加拿大的专利药品价格从高于七国中位价23%降到了低于七国中位价。从仅次于美国的第二药价强国,放在欧洲国家中间排行中游。对于新的专利药,加拿大的价格要比美国低1/3,于是,就有了众所周知的美国人频频光临加拿大网上药店的跨境购药。加拿大之所以能有效地防止药价过高,就是因为对药价采取了有效的政府管制。

加拿大在2006年建立国家药品政策,立法《食品药品管理法》,主要内容有:药品规划和质量保证、基本药物遴选、药品供应系统、人力资源开发、药品的可支付能力、传统医药、药品筹资机制、药品研究。

他们实行医药分业制度,保证每一个加拿大人都有使用安全有效的处方药的权利,没有一个加拿大人会因为无力支付而不能使用需要的处方药。而定价政策旨在控制加拿大的药价并且确保该国药价永远不是全球最高的。

为达到上述目的,该国政府规定:无论任何地方的加拿大人都有相同的权利使用处方药;处方决策时以病人为中心,考虑每一个病人的需求和治疗效果,尊重病人和医疗服务提供者之间的关系。价格政策还规定定价时应该考虑病人、消费者、药物研发者、生产者、药师和政府的利益与相对支出的权衡。

《专利法》(Patent Act)是加拿大的联邦立法,是加拿大专利法律中重要的一项立法。它制定授予专利权的标准、获得专利权的过程以及专利权的强制执行。1791年,魁北克省给予加拿大历史上的第一项专利,直到《英属北美条约》通过,加拿大有了自己的立法权后,才在1869年作为《英属北美条约》的一部分有了第一部《专利法》。1987年的修正案对加拿大药品监管具有里程碑意义,因为这次建立了PMPRB。《食品药品法》(Food and Drug Act)于1985年被联邦议会通过,该法对药品、食品、化妆品、医疗器械等方面做了详细规定,并且还设有许多创新性的规定。过高价格指南(Excessive Price Guideline)从严格意义上讲并不是法规,它是PMPRB对于专利药品价格管理制定的一项价格比较的标准。

具体定价方面,他们的做法是:药品由联邦政府定价,PMPRB审评专利药品价格,专利药品根据不同消费群体的全国平均交易价格来确实最初价格,并且参考价格审评时比较对象的价格,即七国价格或者同类药品价格。非专利药价格由联邦政府制定价格后地方政府进行管理。

具体如何管理价格,将于下期陈述。

加拿大是全球第8大药品市场,并以每年8%的增长率成为全球增长第四快的药品市场,但加拿大的专利药品价格相对于毗邻而居的美国要低很多。 

 

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