1、关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知
关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知

国食药监安[2005]514号

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，国家食品药品监督管理局会同**部、卫生部公布了“麻醉药品和精神药品品种目录”（国食药监安〔2005〕481号）。现将部分麻醉药品、精神药品品种管理事宜通知如下：

　　一、复方樟脑酊、布桂嗪已调入麻醉药品目录管制。有关生产企业对其产品新制作标签的标志应当作相应改变。对于库存标有“精神药品标志”的标签，可以使用至2006年3月30日。上市品种在药品有效期内售完为止。

　　二、布托啡诺及其注射液、芬氟拉明及其单方制剂已列入第二类精神药品目录管制。上述产品已被批准生产的，企业应当按照我局发布的《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》规定的程序向国家食品药品监督管理局补办定点生产事宜。于2005年11月1日以后生产产品的标签应当印有“精神药品”标志，库存标签可加盖“精神药品”标志使用至2006年3月30日。已上市产品在有效期内用完为止。
　　原经批准从事第二类精神药品批发和零售的企业应当按照我局发布的《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》规定的程序和要求重新办理有关许可，可继续经营上述品种。不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业，自2005年11月1日起不得再购进第二类精神药品，对企业原有库存上述有关列入管制的药品登记造册，报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。

　　三、盐酸丁丙诺啡舌下含片仍执行国药监安〔2001〕244号文的有关规定，按照第二类精神药品管制。
　　以上各项请通知本行政区域内有关药品生产、经营企业和使用单位，并监督其遵照执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十月二十四日

2、

关于印发《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》的通知

国食药监安[2005]498号

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），邮政局：

　　为加强麻醉药品和精神药品邮寄管理，确保邮寄安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定，国家食品药品监督管理局和国家邮政局共同制定了《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》，现印发给你们，请将本办法通知到辖区内有关麻醉药品和精神药品生产、经营、使用单位和邮政营业机构，并遵照执行。

　　本办法自2005年11月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　国家邮政局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十月二十五日

麻醉药品和精神药品邮寄管理办法

　　第一条　为加强麻醉药品和精神药品邮寄管理，确保邮寄安全，防止丢失、损毁、被盗，根据《邮政法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，制定本办法。

　　第二条　本办法所称麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院**部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质。

　　第三条　与麻醉药品和精神药品有关的生产经营企业、医疗机构、教学科研单位通过邮政营业机构邮寄麻醉药品和精神药品的，适用本办法。

　　第四条　各省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品，并将指定的邮政营业机构名单报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家邮政局备案。
　　指定收寄的邮政营业机构应具备如下条件：
　　（一）有保证麻醉药品和精神药品安全邮寄的管理制度；
　　（二）没有违反有关禁毒的法律、法规规定的行为；
　　（三）封装设备齐全。

　　第五条　麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。邮寄证明一证一次有效。办理邮寄证明时需要提供以下资料：
　　（一）麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表（见附件1）；
　　（二）加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（仅药品生产、经营企业提供）；
　　（三）加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；
　　（四）经办人身份证明、法人委托书。
　　经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的，应在1日内发给邮寄证明。
　　邮寄证明样式（见附件2）由国务院药品监督管理部门制定，省级药品监督管理部门印制。

　　第六条　邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品时应当查验、收存邮寄证明并与详情单相关联一并存档，依据邮寄证明办理收寄手续。没有邮寄证明的不得收寄。邮寄证明保存1年备查。
　　寄件人应当在详情单货品名称栏内填写“麻醉药品”或“精神药品”字样，详情单上加盖寄件单位运输专用章。邮寄物品的收件人必须是单位。邮寄麻醉药品和精神药品应在窗口投交，邮政营业机构应当对收寄的麻醉药品和精神药品进行查验、核对。

　　第七条　邮政营业机构应积极配合寄件单位查询邮件在途情况。

　　第八条　收件单位应确定经办人办理收取麻醉药品、精神药品邮件。邮件到达收件单位，经办人在详情单上签字并加盖收件单位收货专用章；收件单位须到邮政营业机构领取麻醉药品、精神药品的，经办人应在详情单上签字并加盖收件单位公章，同时出示经办人身份证明。

　　第九条　承担麻醉药品和精神药品邮寄业务的邮政营业机构应严格执行安全管理制度，采取必要的防范措施，保证麻醉药品和精神药品在邮寄过程中的安全。