我国新药研发举步维艰
据IMS数据显示,新兴药品市场2011年预计将会增长15%~17%,市场规模有望达到1800亿美元,而2014年前,将近2500亿美元的专利药失去保护,且到2013年,新兴市场对全球药品销售增长的奉献有望达到48%。相关专家表示,一个新的“药市蓝海”已经形成。
现今,全球医药市场继续保持快速增长,发展态势良好,但是发达国家、大型跨国制药公司仍占据着市场竞争绝对优势的地位。
近年来,药品市场结构出现了新的变化,生物药、天然药物、新型释药系统的研发受到广泛关注。在新药研发领域,竞争更是异常激烈,研发投入不断增加。同时,而生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域,新药创制技术得以快速发展。
然而长期以来,世界生物技术的专利90%以上掌握在欧美日“三驾马车”手中。生物技术是世界上研究密集程度最高的产业之一,技术创新周期较长,“十一五”期间生物技术还不能完全替代信息技术产业的主导地位,但“十一五”是生物技术产业迅速发展的前期。
近10年来,我国生物医药产业发展速度平均超过GDP增长速度的2倍,但我国生物医药产业发展能级和集约化程度还比较低,表现在技术创新弱、产品市场规模小、技术转移转化效率低、竞争力不强、资源利用和经济效益较低等。
如今,在众多扶持政策出台之后,未来5年我国“重大新药创制”专项将获中央财政下拨资金100亿元,配套资金300亿元。专项战略重点包括创新药物研究开发、药物大品种技术改造、创新药物研究开发技术平台建设、企业创新药物孵化基地、新药技术开发关键技术研究和国际合作项目。
可是,作为一个97%以上药品都是仿制外国品种的国度,我们将何以承载新的机遇和挑战带给我们的“重锤”?
●自2004年开始,法国政府采取措施保护制药企业,出资20亿欧元(合31亿美元)促进新药研发,欲逐步恢复欧洲在全球新药研发中的中心地位。
●2008年,尽管在金融危机的影响下经济发展放缓,但生物药品研究公司在新药和疫苗上的研发投入却创造了652亿美元的新纪录,与2007年相比新增投入20亿美元。
●据美国研发型制药企业协会与美国博乐公司的数据显示,截至2008年,美国制药研发投入已经连续增长了逾26个年头。
●全球药物创新投资主要来自欧美等发达国家,一些原创型制药公司新药研发投入甚至超过公司销售额的20%。
●2009年5月18日,欧盟宣布了首批l5项致力于克服“药物研发流程中研究瓶颈”的欧洲创新药物行动(innovative medicine initiative,IMI)。15个项目研究为期5年,获得经费共计2.46欧元,其中欧盟资助经费1.1亿欧元,欧洲制药工业提供经费1.36亿欧元。
——摘自中国医学科学院医学信息研究所张黎黎、林芸锋、田玲发表《全球新药研发现状与部分国家研发策略简析》一文
●新药研发周期长、投人大、风险高。一个新药从研发到上市一般历时12~15年,至少要投入10亿~12亿美元。近年来,全球每年推出约25~30个创新药物,其中70%~80%是美国研发成功的。
●美国在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位,生物医药产业已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。美国拥有世界约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的90%以上。
●2006年,全美生物医药的销售额达到720亿美元,是欧洲的6倍.是亚太地区的25倍;在生物医药领域研发投入190亿美元。是欧洲的4倍.是亚太地区的60倍。
●美国国立卫生研究院在生命科学领域所投入的经费从1998年的130亿美元猛增到2005年的279亿美元,占美国非国防研究预算支出的比重由32%提高到了49%.在联邦政府的研究预算中仅次于军事科技。
●辉瑞公司一年投入研发经费为74亿美元,大大超过我国所有制药企业研发经费的总和。辉瑞公司相当数量的研发新药都成为重磅炮弹,有8种药品全球年销量超过10亿美元.其中,用于治疗高血脂症的立普妥年销售额达130亿美元.男科治疗药物万艾可年销售额达60亿美元左右。
——江苏省科学技术厅副厅长曹苏民、江苏省科学技术厅社会发展处副处长郦雅芳刊载在2009年3月《江苏科技信息》的《美国生物医药产业发展现状及思考》一文
●我国97%以上药品是仿制外国的品种;
●销售前20位医药企业总和580亿元人民币,我国不及国际第10位制药企业的年销售额;
●2004年,我国医药产业销售总额才3254亿元人民币,仅相当于发达国家一个大制药公司的规模;
●我国创新能力弱,缺少具有自主知识产权的创新药物,缺少质量可控、疗效清楚的现代中药;
●创新体系不健全,规范化、标准化程度较低,创新能力弱,自主创新产品少,不具备全面参与国际新药研发竞争的能力,制约新药进入国际医药主流市场;
●我国产品出口以原料药,甚至化工原料为主,经济附加值低,中药以原药材、初级产品、食品添加剂出口为主,技术附加值较高的新制剂、新剂型处于落后状态
——摘自中国医学科学院药物研究所研究员庾石山《我国未来新药研发模式与格局变化分析》一文
责任编辑:refine
-
新版医保目录8月来袭 这四类药调入呼声最高
近日,国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),明确2019年医保目录调整工作分为三个阶段,即1-3月准备阶段,4-5月评审阶段(确定备选名单、遴选专家投票、确定调入调出药品名单、谈判),2019年6月常规目录发布阶段,2019年6-7月谈判阶段,2019年8月发布谈判准入目录。...
-
央视曝光药师挂证乱象 药师挂证再迎整顿潮
央视3.15晚会曝光挂证乱象,某执业药师挂证平台已无法访问,药师挂证再迎整顿潮。...
-
地板价!广东药价全省联动
3月12日,广东省人民政府官网发布《关于印发广东省改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知》。...
-
大批医药代表工资下降?新机会来了
目前,似乎整个行业被悲观的情绪所笼罩:曾有资深的医药代表对赛柏蓝表示,现在“悲观”是大趋势:政策压力大导致的从业环境不理想,控费背景下完不成指标,所做的产品市场空间有限…… ...
-
金额公开!全国医院用药品种、科室、药企排名
金额公开!全国医院用药品种、科室、药企排名...
-
4+7未中选药品大降价!格列卫历史最低
海发通知,4+7未中选药品降价!格列卫(100mg*60片)降至7182元,创历史最低。...
-
刚刚!3个大品种说明书被改,儿童、孕妇禁用!
刚刚!3个大品种说明书被改,儿童、孕妇禁用!...
-
刚刚!这60个药,被暂停采购(附名单)
2月27日,江西省医药采购服务平台发布《关于调整二甲双胍等药品网上采购资格的通知》,有60个药被暂停挂网资格,涉及46家药企。...
-
4+7未中选高价药,提高自负比例
4+7最新文件,未中选高价药,提高自负比例,未中选药品梯度降价。...
-
药监不放假 加班查药店!5大重点需注意
这个春节,药监没放假,重点对药店执业药师在职在岗和处方药销售进行了检查。节后整治五重点,所有药店需注意。...
-
辅助用药,再迎致命打击
近日,业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知(征求意见稿)意见的函》(以下简称《意见稿》)。...
-
通过率仅14.1%!执业药师考试创7年最低
近日,国家药监局执业药师资格认证中心发布通知,公布2018年度国家执业药师资格考试合格标准和考试结果。...