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食品药品“两建”试点探索监管新模式

2012-10-24 12:03 来源:南方报网—南方日报 作者:牛思远 点击:

核心提示: 餐饮食品、药品和日化用品与人民群众生命健康紧密相关。今年广东开展“三打两建”以来,作为这几个领域打击制假售假的牵头部门,广东省食品药品监管系统反应迅速,取得了显著的成绩。

省食品药品执法人员在市场监管行动中。
省食品药品执法人员在市场监管行动中。

  餐饮食品、药品和日化用品与人民群众生命健康紧密相关。今年广东开展“三打两建”以来,作为这几个领域打击制假售假的牵头部门,广东省食品药品监管系统反应迅速,取得了显著的成绩。

  日前笔者从广东省食品药品监督管理局了解到,随着工作重心转入“两建”,全省食品药品监管系统已经根据省委、省政府开展社会信用体系、市场监管体系建设的工作部署,迅速出台《全省食品药品监管“两建”试点方案》,着力探索创新食品药品等领域的长效监管机制。

  撰文:牛思远

  行动:“三打”半年成果显著

  食品药品监管“两建”试点方案出台

  突破:探索创新监管模式

  试点完善监管工作长效机制

  成就:药品评价性抽验合格率连续5年超98%

  医药健康产业产值全国第一

  行动:“三打”半年成果显著

  食品药品监管“两建”试点方案出台

  2012年省委、省政府动员部署“三打”工作以来,在药品和日化用品领域,全省食品药品监管系统针对热点和难点问题,重点开展了药品生产流通领域整治,统一组织清理药品零售门店非法渠道购进,打击非法添加药物和禁限用物质,查处虚假宣传网络销售假药等专项行动。

  通过集中精力破大案、断链条,先后成功破获了深圳网络销售假药案、广州特大假冒“美瞳”医疗器械案和案值高达1.7亿元的假冒“伟哥”、佛山假冒知名品牌洗发水案链条等一批大案要案。

  在餐饮消费领域,全省食品药品监管系统集中整治了问题突出的食街,严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂的违法行为;开展了问题冻肉重点整治,严厉打击餐饮服务单位采购、使用来源不明肉品的违法行为;开展了集中消毒餐饮具联合整治,加强学校食堂食品安全专项检查。

  随着工作重心从“三打”转入“两建”,省食品药品监管局迅速制订了《全省食品药品监管“两建”试点方案》,确立了领导挂帅、以打促建,系统联动、广泛参与,条块结合、先行先试,以点带面、稳步实施等基本原则,力争在“三打”基础上摸索创新出一套长效监管机制。

  《方案》明确,此次试点范围主要有四个,即餐饮食品市场监管体系建设试点、药品市场监管体系建设试点、假药信息预警处理系统建设试点、药品诚信体系建设试点。

  其中,餐饮食品市场监管体系试点将开展基层餐饮服务监督网络建设和创建餐饮食品安全示范点。通过组建信息员、协管员队伍,构建监督网络和形成监管意见,同时借助餐饮服务技术支撑,建设餐饮服务食品安全示范群体与旅游景区餐饮服务食品安全示范点。

  在药品监管体系建设试点方面,省食品药品监管系统计划开展药包材管理机制创新建设,摸清包材使用现状,考察包材监管模式,制定和完善包材管理办法。同时,开展一系列药品“三打两建”工作进社区活动,开展宣传发动,健全责任制度,完善监管机制并总结试点经验。

  与此同时,省食品药品监管部门还将专门开展假药信息预警处理系统建设试点,开发假药信息预警处理系统,完善假药信息的跟踪处理,建立起全省药品打假新机制。

  此外,《方案》中还计划开展药品企业信用管理建设,通过开展药品生产企业征信工作,试行药品安全“黑名单”制度,建立药品安全信用评估制度和形成药品安全信用管理体系。

  突破:探索创新监管模式

  试点完善监管工作长效机制

  近年来,省食品药品监管系统积极探索创新监管模式,监管工作长效机制日趋完善。通过把食品药品安全放到社会经济发展大局中去思考、去谋划,解放思想,先行先试,在建立健全监管法规、标准、制度和手段等长效机制上取得了新突破。

  例如通过“创建无假药社区”和联合执法等形式,省食品药品监管系统健全行政执法和刑事执法衔接机制,不断创新打假长效工作机制,实现了药品打假工作由“单一监管”向“多方监管、打防结合”的转变。探索推进城市社区药品安全保障体系建设,不断丰富活动方式和内容,提高了城市社区安全合理用药水平。

  又如在信息化建设方面。省食品药品监管部门以特殊药品电子监管为先导,大力推进监管信息化建设,先后开发实施了疫苗监管、医疗器械监管等多个业务应用系统,完成了对药品研制、生产、流通、使用全过程电子化监管的探索,建成了覆盖全省的假劣食品药品信息快速反应系统,初步实现了监管信息化。

  在应急体系建设方面。省食品药品监管系统通过制订应急管理制度,完善应急预案体系,开展应急演练,积极应对并妥善处置了“三鹿奶粉”、“齐二药”、“欣弗”等突发事件,圆满完成了抗震救灾、甲流防控、北京奥运会、广州亚运会等重大食品药品安全保障任务,应急处置能力显著提高。

  成就:药品评价性抽验合格率连续5年超98%

  事实上,近年来全省食品药品监管系统集中力量开展的一系列专项整治,已经使全省食品药品安全形势稳中趋好。伴随着“基础实、监管好、环境优、产业强”目标任务的完成,目前广东正迎来食品药品科学监管与产业发展相互促进、安全保障水平和产业发展质量共同提升的新时期。

  据了解,针对食品药品市场存在的薄弱环节和突出问题,省食品药品监管系统采取整顿和规范并举、治标与治本并重的办法,充分发挥联合打假制度优势,集中力量开展了整顿和规范药品市场秩序专项行动以及产品质量和食品安全专项整治行动,对药品研制、生产、经营、使用以及餐饮服务等各个环节进行了全面整治,推动了市场秩序的持续好转。

  过去五年,反映全省药品生产流通领域药品总体质量状况的评价性抽验合格率一直维持在98%以上。显示我省市场秩序稳中趋好,产品质量水平不断提高。

  发展是第一要义,监管是手段,发展是目的。在加强监管,提供了公平、公正、有序的市场环境的前提下,省食品药品监管系统积极主动出台促进产业发展的服务举措,推动了全省食品医药产业的平稳较快发展,餐饮服务业、医疗器械、保健食品、化妆品工业总产值均居全国第一。

  通过政策引导、依法行政、简化行政审批程序、提高办事效率、出台优化服务医药产业发展新举措等措施,省食品药品监管系统为医药产业的健康发展提供了公平、公正、有序的竞争环境,有力促进了全省食品医药产业的平稳较快发展。

  目前,我省已经基本建立起一个门类比较齐全、技术比较先进、产品质量较好的现代生物医药产业体系,在生物制药、基因诊断试剂、现代中药、医疗器械等领域具有较强的实力,培育了一批处于行业领先地位的骨干企业,形成了产供销链条完整、遍及全国的营销网络,树立了一批技术水平高、产品质量好的“广药”品牌。

  据有关统计数据,广东省药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务业总产值在“十一五”期间翻了一番,年均增长约25%。2011年,全省医药产业总产值、医疗器械产业总产值、保健食品工业总产值、化妆品工业总产值、餐饮服务业总收入分别达1500亿、500亿、550亿、1500亿、2800亿,分别是2007年的2.5倍、3倍、1.5倍、2倍、1.9倍,分别占全国的10%、30%、40%、70%、12%。显示我省食品医药产业转型升级明显加快、产业持续保持平稳较快发展

Tags:食品药品监管 药品

责任编辑:医药零距离

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