华兰生物重组乙肝疫苗GMP公示 如无异议将获证书
核心提示：华兰生物今日发布重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）GMP认证相关事项的公告。公告称，控股子公司华兰生物疫苗有限公司7月19日至22日接受了国家食品药品监督管理总局的GMP认证现场检查
华兰生物今日发布重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）GMP认证相关事项的公告。公告称，控股子公司华兰生物疫苗有限公司7月19日至22日接受了国家食品药品监督管理总局的GMP认证现场检查，认证范围为：重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。经现场检查和审核，华兰生物疫苗有限公司符合相关规范，予以公示，公示结束并无异议后，国家食品药品监督管理局将颁发药品GMP证书。
据了解，此次公示的重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母），其菌种为DNA重组技术构建的重组汉逊酵母原始菌种。特点为，具有不含甲醛，因此注射更安全，副反应更少。不含硫柳汞，从而解决了硫柳汞可能对人体尤其是对婴幼儿造成的危害。该菌种是目前同类菌种中乙肝抗原基因整合数量最多、最稳定的生产菌种。
责任编辑：露儿
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