葛兰素史克陷“冰火两重天”!两款药物临床结果喜忧参半
核心提示:近日,葛兰素史克连续公布了两项临床试验研究数据,新药研发再陷“冰火两重天”。
近日,葛兰素史克连续公布了两项临床试验研究数据,新药研发再陷“冰火两重天”。
一、昂贵的受挫
急性冠脉综合征(ACS)实验性药物Losmapimod在关键大型III期研究(LATITUDE-TIMI 60)前期评估结果显示,Losmapimod并未达到临床主要终点,对冠脉综合症无明显治疗改善作用。鉴于此,葛兰素史克或将考虑撤销其III期后期临床评估。
Losmapimod是一种口服的p38 MAPK抑制剂,此前还被开发用于治疗慢性阻塞性肺炎。外界曾评价该开发项目具有一定“高风险”,而经过这次“滑铁卢”,葛兰素史克在未来几个月内将对该临床结果展开新一轮评价, Losmapimod未来之路该何去何从,且静候葛兰素史克的审判。
二、重磅惊喜
新型带状疱疹疫苗Shingles第二个关键III期临床(ZOE-70)结果喜人,在70岁及以上受试患者人群中使带状疱疹风险下降90%。早前,葛兰素史克开展了Shingles的第一个关键III期临床(ZOE-50),评估该疫苗对50岁及以上受试患者的预防作用,结果显示Shingles可以使该年龄段群体带状疱疹风险下降97.2%,与ZOE-70试验结果相吻合。葛兰素史克预计于2016年下半年提交该疫苗的上市申请。
Shingles自进入临床试验以来,以其强大疗效及安全性而受到业内追捧,一度被认为是葛兰素史克的新型“重磅炸弹”。据汤森路透分析预测,到2020年,Shingles的年度销售总额有望达到$5.95亿。高盛甚至还大胆预言,该疫苗销售可能会突破$15亿大关。
目前,默沙东的Zostavax是唯一上市的带状疱疹疫苗,但该药物对于70岁及以上患者疾病预防效果不甚明显。而Shingles整好弥补了疫苗用药年龄的短板,这将为其提供了巨大的市场空间,或将为葛兰素史克波折的研发道路带来一线希望。
责任编辑:露儿
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