葛兰素史克IL-6单抗sirukumab进入巨细胞动脉炎III期临床
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已启动单抗药物sirukumab一项III期研究(SIRRESTA)。sirukumab是一种抗白介素6(IL-6)单克隆抗体,该研究将调查sirukumab用于巨细胞动脉炎(GCA)患者的治疗。
SIRRESTA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,将评估sirukumab 2种皮下注射剂量(100mg每2周,50mg每4周)联合一种预先定义逐渐减少剂量的泼尼松(prednisone)的疗效和安全性。这种方法将专门回答sirukumab治疗是否能减少类固醇治疗临床实践中典型的持续时间。该研究包括2个部分,第一部分(Part A)为52周的双盲治疗期,第二部分(Part B)为104周的长期扩展期。研究的主要终点是达到持续缓解的患者比例。
葛兰素史克免疫炎症研发高级副总裁Paul-Peter Tak表示,长期使用高剂量类固醇治疗巨细胞动脉炎可引起严重的副作用,该领域迫切需要能取代高剂量类固醇治疗的药物,sirukumab有望成为该患者群体的一种重要选择。
sirukumab是一种实验性人抗细胞白介素-6(IL-6)单克隆,可高亲和力和特异性地结合细胞因子IL-6,从而抑制 IL-6介导的作用。IL-6被认为在自身免疫性疾病中发挥着关键作用。目前,sirukumab处于III期临床开发,用于类风湿性关节炎(RA)和巨细胞动脉炎(GCA)的治疗。之前,葛兰素史克与美国强生制药已于2012年8月启动了sirukumab治疗中度至重度RA的III期研究。
巨细胞动脉炎(GCA)是一类系统性、炎症性全血管炎,主要累及从主动脉弓发出的大、中动脉,尤其是颞动脉。典型的临床表现为颞部头痛、间歇性下颌运动障碍和失明,患者多伴有风湿性多肌痛表现,即颈、肩胛带及骨盆带肌肉疼痛和晨僵。多发生于50岁以上的老年人群。
在临床上,治疗巨细胞动脉炎(GCA)的主要方法是使用高剂量类固醇迅速减少炎症及防止视力下降。为了减少类固醇高剂量和长期使用的副作用,患者在达到缓解后,需要将类固醇剂量降低至维持剂量。然而,在类固醇剂量降低期间,疾病常常复发,即采用类固醇治疗缓解后往往伴伴随着复发,因此需要重复高剂量治疗。其结果是,超过70%的患者经历严重副作用,如骨质疏松症、白内障、高血压及2型糖尿病。
责任编辑:露儿
-
医院新规:查医药代表 挂钩产品
大医院严查医械代表再升级!私下接触医务人员,直接停止采购公司代理产品。...
-
编外人员被收保证金?医院取消编制大势所趋
看到一家县级医院向编外人员收取5000元工作保证金,限时不交清者,医院不再使用,老徐认为:编制制度或早已不适应医院发展需要了。...
-
三甲医院:8个药询价 要求至少稳定供货半年
三甲医院:供货不稳定,踢出一年。...
-
5省497名执业药师挂证被查实
今年“3•15”后,执业药师“挂证”问题引起全社会关注,按照国家药监局要求,自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。...
-
又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品!
一些雷尼替丁药物又被查实含有NDMA杂质,目前山德士、葛兰素史克、印度瑞迪博士药厂均已停止雷尼替丁的供应并召回!...
-
大洗牌!国务院检查组,进入医疗器械企业了
国家严惩在医疗器械购买、销售、纳税...等多个环节的违规情况。...
-
4+7全国扩围,中标结果流出
大跌眼镜!4+7全国扩围结果出炉,有外企低价入围,部分原中选药企落标,多个品种再次刷新底价!...
-
国务院发文:医械行业,筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学,不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。...
-
报告显示:多数医生不再愿意接待医药代表
报告显示,医生不再愿意接待医药代表,医药代表的必要性在降低。...
-
750家医药企业,最新离职率公布
2019年1月到6月的市场薪酬数据白名单公布,其中医药行业的行业增长和薪酬增长都维持稳定的高位;此外,报告采集了750家医药公司的数据,医药人的平均离职率仅为5.91%,为所有行业中最低的。...
-
63个药,底价曝光(附名单)
(9月6日),山东省药品集中采购网发布《关于山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格公示的通知》(以下简称《通知》)。...
-
医药业平均月薪公布 仍是最好的就业去向之一
据东方财富Choice数据,医药行业平均月薪为1.03万,同比涨幅较大,为11.75%,仅次于公用事业等行业,排名第六名。...