分享好友 资讯首页 频道列表

上海新兴静注人免疫球蛋白,全面停产、停售

2014-04-01 11:45946720

中国医药作出回应:上海新兴医药已全面停产、停售,对上市公司影响较小

该产品,全面停产、停售     

2月10日,中国医药发布公告,对其下属控股子公司上海新兴静注人免疫球蛋白事件作出说明。  

    

公告显示,在得知消息后,上海新兴全面停产,全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题。     

此外,上海新兴通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品,同时对问题批次产品的使用情况进行全面清查。上海新兴立即开展自查,配合相关部门的核查工作,确保生产和质量控制原始记录的真实性和完整性。     

这意味着,这个新年里引起人们高度关注的产品,全面停产、停售。     

经营规模和利润占比不大,对母公司影响较小     

据了解,人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治疗。     

本批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)于2018年 10月12日由上海市食品药品检验所批签,共计12226瓶,规格为5%,2.5g/50ml/瓶。保质期到2021年6月8日。     

与此同时,中国医药称:上海新兴医药经营规模及利润在公司中占比不大,对公司影响较小。     

据中国医药披露的数据显示,截至2018年9月底,上海新兴合并口径资产总计3.84亿元,占公司资产总额的1.5%,净资产总计3.61亿元,占公司净资产总额的3.6%。     2018年1-9月,上海新兴合并口径累计实现营业收入1.53亿元,占公司营业收入总额的0.69%。实现净利润7183万元,归属于其母公司的净利润为3663万元,占公司归属于上市公司股东的净利润总额的2.95%。     

然而,需要注意的是,就上海新兴而言,静注人免疫球蛋白这个品种,在上海新兴的主要产品收入构成中占据相对较大的份额。  

    

暂停采购,各地开始了     

今日(2月11日),浙江省药械采购中心发布通知:暂停采购和使用上海新兴医药股份有限公司部分产品。     

通知显示,为及时控制风险,保护群众健康,请各医疗机构和药品配送企业立即暂停采购和使用相关产品,并按规定立即采取封存等控制措施。     

其中,暂停采购及使用的上海新兴医药股份有限公司产品信息如下:     

静注人免疫球蛋白(批号20180610Z);人血白蛋白(批号20180411A、20180412A);人凝血酶原复合物(批号20180411P、20180412P)。     

此外,2月5日,陕西省卫健委发布紧急通知:要求暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号的静注人免疫球蛋白,并对产品进行封存。     

实际上,最早是江西省疾控中心发现了上海新兴医药公司生产的静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病毒抗体呈阳性,并停用相关批号的产品。     

第二天,三部门连发公告作出回应:已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。     

上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-0839

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-0649

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-3069

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-2770

第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形

0评论2026-04-2396

医保卡沦为“购物卡”,连锁药店骗保乱象亟待根治
医保基金是人民群众的 “看病钱”“救命钱”,严禁违规套现、串换结算已是监管红线。2026 年 3 月,中国新闻网《民生调查局》接

0评论2026-04-2273

有人1.5元一张收CT片?别卖!背后隐患极大
你家中是否还存放着过去看病留下的 CT 片、X 光片?如果有人高价回收,你会不会心动?如今,这些本应妥善处置的废弃医疗胶片,竟

0评论2026-04-2181

518个中成药爆火!34个品牌大卖超10亿,方盛激增117%,步长、扬子江、鲁南独家产品霸屏
米内网数据显示,2025年中国公立医疗机构终端中成药市场跌势未停,销售规模跌回2500亿元水平,心脑血管疾病用药等6个大类跌势明

0评论2026-04-20106

国家药监局:集采药品抽检合格率99%以上 降价不降质
4 月 15 日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。国家药监局药品监督管理司司

0评论2026-04-1780

20个呼吸系统中成药火热!20亿感冒药称王,华润三九5大品牌亮眼,康缘、神威、以岭1类新药冲刺
近日,呼吸系统中成药市场波澜再起。康缘药业的热毒宁颗粒、广东一方制药的麦门冬汤颗粒报产获CDE受理,以岭药业的芪龙定喘片获

0评论2026-04-13114