分享好友 资讯首页 频道列表

广药、石药、华药等牵头 短缺药生产基地新名单!

2019-11-20 15:484420

11月18日,国家工信部对《第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位》进行公示,拟确定远大医药和广州医药牵头组建的联合体、东北制药牵头组建的联合体、华北制药和石药控股牵头组建的联合体3家联合体为第二批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位。

 

    

在业界看来,随着短缺药联合体在华南地区、东北地区的成立,短缺药生产基地全国区域基本实现覆盖,这种以区域划分,对短缺药进行集中生产的措施,有望高效解决短缺药难题。  

    

基本辐射全国区域     

据了解,今年1月底,国家工信部、卫健委、发改委、药监局四部门正式发布了第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单,明确上海医药、中国医药、成都倍特分别牵头组建联合体建设小品种药(短缺药)集中生产基地。     

工信部发布的《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》提到,结合药品供应保障需求和集中生产基地的全国布局,选择认定5家左右企业(集团)建设小品种药集中生产基地。通过协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,支持企业集中产业链上下游优质资源,推动落实集中生产基地建设目标任务,到2020年,实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。     

对此,工信部、发改委表示将支持已认定企业开展生产技术改造,协调推动企业开展小品种药质量和疗效一致性评价,支持企业集中原料药和制剂上下游资源。同时,对集中生产基地临床急需、市场短缺的小品种药和原料药的注册申请,以及集中生产、实现规模效应的小品种药和原料药的生产技术转移、委托生产加工等申请事项,食品药品监管部门按相关规定予以优先审评审批。此外,国家卫健委将进一步优化小品种药采购机制,对集中生产基地生产的小品种药,指导各地按规定集中挂网采购;对市场机制不能形成合理价格的小品种药,集中开展市场撮合,确定合理采购价格。     

在国家鼓励支持下,短缺药“联合体”模式陆续取得了一些成绩。例如,上海医药牵头组建的“药联体”成立后,上药信谊联合23家医药企业积极做好短缺药保供工作,最新的141短缺药目录中药联体正常供应42个品种。上药“药联体”也明确表示,成员单位需定期报送保障品种生产计划、库存及市场供应等情况,搭建短缺药信息采集平台,实施药品停产报告制度,逐步建立药品研制、生产、储备、供应(经营)全过程的有效管控和预警机制,构建小品种药(短缺药)长效保供的闭环管理体系。此外,药联体成员内部已达成共识,将努力确保药品价格合理。未来,药联体还将积极引进国外原料药、制剂以及技术,满足国家基本保障与人民日益提高的医疗需求。     

短缺药允许企业合理定价     

国家卫健委副主任曾益新曾透露,目前,随着短缺药品供应保障体系逐步建立健全,我国药品短缺矛盾有所缓解,大范围、长期性短缺情况较少,主要为暂时性、局部性短缺。     

值得关注的是,今年以来,国家继续加快出台多项措施保障短缺药供应。6月20日,国家卫健委公示第一批33个鼓励仿制药品目录建议清单,都是临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,包括了被社会高度关注的巯嘌呤、甲氨蝶呤片等品种。     

8月16日,国务院常务会议确定,加强常用药供应保障和稳定价格的措施,确保群众用药需求和减轻负担。会议上明确,针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题:一是完善药品采购政策。对短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。对替代性差、供应不稳定的短缺药、小品种药,采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。研究加大急需药品进口,满足群众需要。二是促进基本药物优先配备使用,提高政府办基层医疗机构和二级、三级公立医院基本药物配备占比。三是搭建短缺药信息采集平台,实施药品停产报告制度,健全短缺药品常态储备机制。四是强化药品价格监管和执法,对不合理涨价依法依规督促纠正,必要时采取公开曝光、中止挂网等措施。完善法律法规,对垄断、操控价格等行为,依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。     

对此,曾益新表示,下一步将继续做好短缺药品保供稳价工作,包括完善药品短缺监测预警和应对机制、推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的用药模式,提高政府办公立医院基本药物配备品种数量占比等。对国家和省级短缺药品清单中的品种允许企业合理定价、直接挂网采购。研究加大急需药品进口政策措施,严肃查处原料药垄断、操控市场等违法违规问题。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-087

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-0617

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-3033

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-2741

第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形

0评论2026-04-2358

医保卡沦为“购物卡”,连锁药店骗保乱象亟待根治
医保基金是人民群众的 “看病钱”“救命钱”,严禁违规套现、串换结算已是监管红线。2026 年 3 月,中国新闻网《民生调查局》接

0评论2026-04-2243

有人1.5元一张收CT片?别卖!背后隐患极大
你家中是否还存放着过去看病留下的 CT 片、X 光片?如果有人高价回收,你会不会心动?如今,这些本应妥善处置的废弃医疗胶片,竟

0评论2026-04-2152

518个中成药爆火!34个品牌大卖超10亿,方盛激增117%,步长、扬子江、鲁南独家产品霸屏
米内网数据显示,2025年中国公立医疗机构终端中成药市场跌势未停,销售规模跌回2500亿元水平,心脑血管疾病用药等6个大类跌势明

0评论2026-04-2079

国家药监局:集采药品抽检合格率99%以上 降价不降质
4 月 15 日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。国家药监局药品监督管理司司

0评论2026-04-1763

20个呼吸系统中成药火热!20亿感冒药称王,华润三九5大品牌亮眼,康缘、神威、以岭1类新药冲刺
近日,呼吸系统中成药市场波澜再起。康缘药业的热毒宁颗粒、广东一方制药的麦门冬汤颗粒报产获CDE受理,以岭药业的芪龙定喘片获

0评论2026-04-1392