第八批集采报量已启动，复方降压降血脂药氨氯地平阿托伐他汀钙片在列。米内网数据显示，2022H1中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售额超过80亿元；产品TOP10阿托伐他汀钙片蝉联榜首，依洛尤单抗暴涨164.74%；品牌TOP10瀚晖制药有2个品种上榜，方盛制药的依折麦布片暴涨608.74%。目前，血脂调节剂已有14个品种过评，5个集采品种市场生变。
降脂药TOP10！立普妥霸主地位难撼，方盛暴涨609%
米内网数据显示，血脂调节剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售峰值为2018年的266亿元，随后受带量采购冲击，市场呈现下滑趋势。2021年中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售规模超过148亿元，同比下滑7.44%；2022年上半年其销售规模超过80亿元，较去年同期增长18.09%。
中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
血脂调节剂产品TOP10中，阿托伐他汀钙片仍然稳坐头把交椅，2022H1销售额接近30亿元；“千年老二”瑞舒伐他汀钙片2022H1销售额超过13亿元；依折麦布片再次位列第三。10个产品中仅匹伐他汀钙片为负增长，2022H1销售额下滑7.61%；新型降脂药依洛尤单抗注射液暴涨164.74%、依折麦布片大涨41.16%、普罗布考片大涨38.24%。
2022H1中国公立医疗机构终端血脂调节剂产品TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
血脂调节剂品牌TOP10中，辉瑞的阿托伐他汀钙片蝉联榜首，2022H1销售额超过22亿元；阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片、默沙东的依折麦布片分别位列第二、第三；瀚晖制药有2个品种氨氯地平阿托伐他汀钙片、普伐他汀钠片上榜。从销售额增长率上看，8个品牌销售额涨逾10%，方盛制药的依折麦布片暴涨608.74%。
2022H1中国公立医疗机构终端血脂调节剂品牌TOP10
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
5个降脂药已集采，百亿神药止跌、10亿大品种承压
已落地执行的六批化药集采中，血脂调节剂合计有5个品种被纳入。其中，阿托伐他汀口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型为第一批集采品种，辛伐他汀口服常释剂型为第二批集采品种，匹伐他汀口服常释剂型为第三批集采品种，依折麦布口服常释剂型为第七批集采品种。
血脂调节剂国家集采情况
阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、匹伐他汀等4款常见的他汀类药物均已被纳入集采。集采前，阿托伐他汀在中国公立医疗机构终端为100亿级重磅品种，瑞舒伐他汀为60亿级重磅品种，辛伐他汀、匹伐他汀则为10亿级大品种，集采后4个品种市场规模均出现大幅萎缩。
作为降脂药市场明星品种，阿托伐他汀在2018年迎来巅峰时刻，在中国公立医疗机构终端销售额高达137亿元，然而“树大招风”，当年阿托伐他汀被列为4+7集采头号品种。随着集采落地执行，阿托伐他汀2019年、2020年销售额分别同比下滑6.04%、56.12%；2021年销售额超过56亿元，同比增长0.23%，2022H1销售额超过30亿元，同比增长16.03%，市场恢复增长趋势。
中国公立医疗机构终端阿托伐他汀销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
瑞舒伐他汀集采前市场规模持续扩容，销售峰值为2018年的超过68亿元；集采后遭遇滑铁卢，2019-2021年销售规模分别同比下滑3.52%、54.11%、16.71%；2022年上半年销售额接近14亿元，同比增长14.40%。值得一提的是，原研厂家阿斯利康的市场份额从2019年的49.56%上升至2022年上半年的64.46%。
中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
依折麦布近年来在中国公立医疗机构终端销售额持续高速增长，2019-2021年销售额增长率均在50%以上。2021年依折麦布销售额超过13亿元，首次突破10亿元大关；2022年上半年其销售额超过8亿元，同比增长41.16%。目前，依折麦布已被纳入第七批集采，并于2022年11月落地执行，中标企业包括方盛制药、福元医药、山德士、圣华曦，集采后依折麦布及相关企业市场走势值得关注。
中国公立医疗机构终端依折麦布销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
14个品种过评，9亿大品种备战第八批集采
截至目前，血脂调节剂已有14个品种通过或视同通过一致性评价。从过评企业数上看，瑞舒伐他汀钙片过评企业多达26家，阿托伐他汀钙片有20家企业过评，辛伐他汀片有10家企业过评。
血脂调节剂过评品种
7个品种为独家过评，包括京新药业的瑞舒伐他汀钙分散片、匹伐他汀钙分散片，海南通用三洋药业的瑞舒伐他汀钙胶囊，长春海悦药业的非诺贝酸片，天士力帝益药业的苯扎贝特缓释片，北京世桥生物的氟伐他汀钠缓释片，广东九瑞科技的阿托伐他汀钙分散片。
近日第八批集采报量已启动，涉及41个品种181个品规，氨氯地平阿托伐他汀钙片入选。
氨氯地平阿托伐他汀钙片是复方降压降血脂制剂，适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。米内网数据显示，近年来氨氯地平阿托伐他汀在中国公立医疗机构终端市场持续扩容，2021年销售额超过9亿元，同比增长13.42%；2022年上半年销售额超过5亿元，同比增长18.42%。
中国公立医疗机构终端氨氯地平阿托伐他汀销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前氨氯地平阿托伐他汀钙片已有5家企业过评，包括南京正大天晴、华润赛科药业、北京嘉林药业、瀚晖制药、福建海西新药。此外，苏州东瑞制药、浙江花园药业、北京百奥药业、吉林省德商药业等7家企业上市申请在审中。
数据来源：米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月18日，如有疏漏，欢迎指正！