近段时间，国采相关消息频频传出：云南、河南、长三角（沪浙皖）等地先后对国采到期药品开展续标工作，涉及中选品种超100个，阿比特龙、辛伐他汀、紫杉醇、氨溴索等明星产品在列；第八批国采进入冲刺开标阶段，米内网数据显示，40个入围品种2021年在中国公立医疗机构终端合计销售额超过600亿元，其中12个品种竞争激烈，满足条件企业数达10家及以上，倍特药业、复星医药、扬子江药业等为主力。
集采引入“一供一备”制，采购周期有所延长
2022年11月，上海阳光医药采购网发布了新一批长三角（沪浙皖）联盟集采（下文简称“联盟集采”）文件，过程跌宕起伏、几经变迁，历时近5个月，最终本次集采的中选结果于2023年3月正式出炉。
来源：上海阳光医药采购网
从集采要求看，此次联盟集采范围覆盖沪、浙、皖三地，中选产品为43个国采采购期即将届满的品种（原纳入44个，头孢拉定口服常释剂疑似流标），各品种首年约定采购量为各地首年采购量基数的60%。
中选产品采购周期上与第八批国采类似，接续的采购周期延至2025年年底，大约3年的采购期限。如此看来，2025年年底不仅是十四五规划的最后截止期，也是各地完成集采计划的考核期。
此外，集采规则也是耳熟能详，采用综合评分的方式，分为药品维度和企业维度进行评分，最高分拟中选，体现出价低不是绝对优势。同时，引入了国采第七批“一供一备”机制，即同一个联盟地区、同一个品种1家企业为中选企业，另外引入1家拟中选但原国采没选择当地供应、且综合得分排名第二的企业作为备供企业；若该企业放弃供应，按综合得分排序递补确定备供企业。
综合评分细则
来源：上海阳光医药采购网，米内网整理
值得一提的是，备供企业采用挂网方式，可按照其申报价格直接在备供地区挂网供应，若备供企业为原国采中选药品的，可按其申报价格与原国采中选价格取低值挂网供应。当主供企业无法满足供应省份市场需求时，备供企业可按照有关程序获得主供企业身份。此举能最大程度降低中选药品出现断供的概率，设置供应的“双保险”。
10亿市场再洗牌！扬子江、恒瑞......收获颇丰
此次联盟集采共有43个药品中选，均为已纳入国采的品种，涉及批次包括第二、四批国采。从治疗大类看，中选品种以心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药为主，各占据6个及以上席位。
沪浙皖三省（市）联盟集采中选品种情况
来源：上海阳光医药采购网，米内网整理
从中选价格看，与原国采中选价相比，此次联盟集采仍以降价产品居多，但也不乏苑东生物的富马酸比索洛尔片、京新药业的辛伐他汀片、齐鲁制药的注射用帕瑞昔布钠、科伦药业的甲硝唑片、拜耳医药的阿卡波糖片等17款出现涨价的产品，平均涨幅为51%，最高单品涨幅达133%。
京新药业的辛伐他汀片在此次联盟集采的成绩十分亮眼，对比国采中选价涨价133%成功中选。这也从侧面反映出，国采中选并不是一味地降价，而会因应产品疗效、临床需求等综合因素对中选价格进行调整，给企业与患者最大的让利。
联盟集采出现涨价的中选产品
来源：上海阳光医药采购网，米内网整理
中选企业方面，扬子江药业、恒瑞医药、齐鲁制药等均有10个及以上产品中选（区分中选省份，按产品数统计）。
扬子江药业在此次联盟集采中有14个产品中选，涉及氟康唑片、美洛昔康片、盐酸特拉唑嗪胶囊、多索茶碱注射液、氯雷他定片、玻璃酸钠滴眼液等品种。其中，扬子江的多索茶碱注射液2022Q1～Q3在沪浙皖三省（市）公立医院终端市场占比约31%，在品牌格局中位居TOP2。此次扬子江独家揽下三省（市）的供货资格，有望进一步加速其产品市场的扩容。
恒瑞医药则有13个产品中选，包括盐酸曲美他嗪缓释片、替吉奥胶囊、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、加巴喷丁胶囊、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）等品种。其中，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）2021年在沪浙皖三省（市）公立医院终端销售额超1.8亿元，同比增长28.15%，恒瑞医药以超70%的市场份额稳居品牌TOP1，实力不容小觑。
2021年沪浙皖三省（市）公立医院终端注射用紫杉醇（白蛋白结合型）品牌格局
来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
米内网数据显示，在重点省市公立医院终端，沪浙皖三省（市）2019-2021年的合计销售额均在300亿元以上。本轮联盟集采共纳入43个药品，2021年在其公立医院终端的合计销售额超过10亿元。
近年来沪浙皖三省（市）公立医院终端销售规模（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
第八批国采开标在即，倍特、复星......蓄势待发
一方面，各省国采续标工作如火如荼地开展；另一方面，第八批国采开标之日也渐行渐近。
3月初，上海阳光医药采购网正式下发第八批全国药品集中采购文件，新一批国采拟于3月29日在海南省陵水县开标，共计纳入40个品种（106个品规），米内网数据显示，这40个品种2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额合计超过600亿元，其中12个品种竞争激烈，参与竞争企业数（以集团计，同个品种同个集团下多个子公司过评的视为1家）达10家及以上。
40个品种中，涉及过评品种数达5个及以上的国内企业（按集团计）有10家，包括倍特药业、复星医药、扬子江药业、科伦药业、华润医药、齐鲁制药、中国生物制药、山东新时代等国内知名大药企。
从剂型分布及治疗领域看，40个品种中有27个为注射剂，占比超过65%，10个为口服常释剂型，颗粒剂、缓释控释剂型及口服溶液剂均有1个；涵盖8个治疗大类，以全身用抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物为主，均有6个及以上品种纳入第八批国采。
40个品种治疗大类分布
此外，第八批国采文件还指出：①各品种采购周期为自中选结果执行之日起至2025年12月31日。在统一采购周期的前提下，对中选企业少的品种来说，相当于延长了采购周期；②对部分临床易断供产品新增“第二备供”机制，设置供应的“多重保险”；③针对第八批国采注射剂品种较多的特点，重新规范了注射剂拟中选价格计算等规则；④严厉打击集采过程中“围标、串标、弄虚作假”等违规问题......
总体而言，第八批国采结合前几批集采的经验，在产品层面、采购周期、供备情况上不断进行优化，让集采规则更显科学性及人性化。
来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月10日，如有疏漏，欢迎指正！
