148个处方药转OTC，中成药成爆款，独家品种霸屏
近年来，医保控费、带量集采及DRGs支付等政策的不断深化，倒逼药企积极寻求院外市场增量，越来越多处方药（Rx）通过转换为非处方药（OTC），为患者提供更多用药选择和便利的同时，进一步拓展其在零售终端的销售渠道。
据不完全统计，2020年以来，国家药监局至少发布了65个处方药转OTC的公告，涉及148种药品（以产品名统计），其中2020年有40个，2021年有39个，2022年有9个，2023年有18个，2024年有32个，2025年至今有10个（按公告发布日计算），包括蒲地蓝消炎片、舒筋活络止痛膏、芩暴红止咳合剂、硫酸氨基葡萄糖钾片等明星产品。按有关要求，这些药品无需处方即可通过零售渠道出售。
2020年至今国家药监局公布的处方药转OTC名单
注：带*为独家品种来源：国家药监局官网，米内网整理
148个转OTC的处方药中，独家品种有82个，占比超55%；从药品类型上看，中成药为主力军，有106个产品在列；处方性质方面，双跨品种有55个，包括阿胶胶囊、布地奈德鼻喷雾剂、龙胆泻肝软胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、复方板蓝根颗粒等临床常用药。
按治疗大类统计，呼吸系统疾病中成药、呼吸系统化学药及妇科用中成药在数量上领跑，分别占35个、16个和16个席位；消化系统疾病中成药有11个产品进账，消化系统及代谢化学药、五官科中成药则各占9个。
蒲地蓝消炎、乳果糖......掘金3900亿市场！云南白药、扬子江大爆发
受医保控费、合理用药及集采常态化等政策影响，处方药在院内市场频频承压，多个处方药纷纷转为OTC后，销售额及其增速在零售药店终端均屡创佳绩。
玻璃酸钠滴眼液是治疗干眼症的主要药物之一。受集采影响，该药自2020年起在中国公立城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额逐年下滑，至2023年起止跌回升；而在零售市场规模则一直保持两位数的销售增速，2024年首度突破15亿元，2025Q1收获约3.6亿元，同比增长11.66%。
米内网数据显示，玻璃酸钠滴眼液目前有61家企业（国内57家、进口4家）拥有生产批文，齐鲁制药、扬子江药业、珍视明药业等47家企业通过/视同通过一致性评价。该药作为集采大品种，随着获批过评企业的增多，院端市场利润已被高度压缩，由处方药转为OTC，相关药企有望伺机加速零售市场的开拓，填补集采影响下产品利润的缺口。
近年来中国零售药店终端玻璃酸钠滴眼液销售趋势（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2024年在中国公立医疗机构终端销售规模仅有几千万元；而在零售药店终端销售额接近12亿元，同比增长17.29%，云南白药以超32%的份额领跑市场。可见，这类治疗普通感冒咳嗽而非抗生素产品，零售市场显然比院内市场更吃香。
2024年中国零售药店终端蒲地蓝消炎片企业格局
来源：米内网格局数据库
乳果糖口服溶液是临床上儿童常用的便秘治疗药，国内获批生产企业有近50家。米内网数据显示，近年来该产品在中国零售药店终端销售额逐年攀升，2022年超越4亿元，2024年突破5亿元；在治疗便秘的化学药产品排名中，乳果糖口服溶液已连续三年（2022-2024年）稳居TOP1之位。
目前，国内已有70家企业以新分类提交了乳果糖口服溶液的上市申请，其中福元药业、江中药业、健民药业等36家先后获批上市并视同过评。不难发现，部分儿童常用处方药经过系统评价转为OTC后，患儿及其家属的购药便利性能得到提升的同时，也有利于布局该类产品的企业拓宽零售市场，降低院内销售市场的压力。
2024年中国零售药店终端治疗便秘化学药产品TOP5（单位：亿元）
来源：米内网格局数据库
注：销售额低于1亿元用*表示
米内网数据显示，近年来化学药、中成药及生物药在中国零售药店终端合计销售规模稳步扩容；2021-2023年分别同比增长11.57%、13.16%和7.04%，2024年继续以4.41%的增速增长至超3900亿元，创下历史新高，市场前景可期。
近年来中国零售药店终端化学药、中成药及生物药总体销售趋势（单位：亿元）
来源：米内网格局数据库
“处转非”日渐火热，持续利好药企、药店、患者......
随着我国零售市场的快速增长，药品管理制度的不断完善，处方药转OTC这一趋势日渐火热，并逐步形成多方受益的局面。
对医药企业而言，在其原研药专利到期后，面临仿制药激烈的价格竞争，会出现销售骤降的情况，即专利悬崖；叠加近年医保控费、集采降价等政策冲击，一些原研药甚至因此退出市场。处方药转为OTC后，一方面能够使产品的生命周期得到延长，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到普通大众，有利于拉动公司其他产品的销售。
对终端药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购买，有望增加产品销售量，扩大市场份额。若部分药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”后进入更灵活的销售渠道，将为相关企业带来更丰厚的利润及更重要的发展机会。
从患者角度上看，根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求，药品由处方药转为OTC之后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。
对医保支付端的影响，处方药转为乙类OTC后，部分药品或会退出医保目录。长远来看，“处转非”将是节约国家医保资金的有效措施之一。然而，这也需要医保体系不断完善和调整，以确保患者能够获得必要的医疗保障。
此外，在临床诊治方面，对部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的效果，医生就没有必要再花费时间和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者满意的反馈中获得自我满足和成就感。
结语
处方药转OTC是医药行业结构性变革的重要方向，政策红利、消费升级与技术创新将共同驱动市场扩容。未来，中国OTC市场有望从“规模扩张”迈向“价值深耕”，企业需在品牌、渠道、研发上构建护城河，同时警惕用药安全与竞争风险，如此方能行稳致远。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月3日，如有疏漏，欢迎指正！