第十一批集采瞄准23个重磅注射剂，倍特、科伦、石药全力迎战
7月15日，上海阳光医药采购网发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，拟纳入55个品种，其中注射剂占了23个，比例高达41.8%。7月28日，上海阳光医药采购网发布工作提示，信息填报系统将于7月31日16:00停止填报，本轮集采已是箭在弦上。
表1：拟纳入第十一批集采的注射剂
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
从亚类来看，血液代用品和灌注液占了4个，阻塞性气管疾病用药、心脏病治疗用药、全身用抗细菌药、肌肉松弛药各占了2个，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、止吐药和止恶心药、造影剂、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药、全身用皮质激素类、其它消化道和代谢用药、麻醉剂、抗肿瘤药、抗炎药和抗风湿药、抗分枝杆菌药、咳嗽和感冒用药11个亚类各占1个。
从金额来看，5个注射剂品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过10亿元，其中头孢唑肟注射剂高达42亿元、法莫替丁注射剂和溴己新注射剂均超过20亿元、苯唑西林注射剂和复方醋酸钠林格注射液/钠钾镁钙葡萄糖注射液也有超过16亿元以上的销售额。23个拟纳入第十一批集采的注射剂2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过187亿元。
值得注意的是，拟纳入第十一批集采的注射剂中有22个是上市超过10年的老品种，仅注射用福沙匹坦双葡甲胺为2019年上市，该产品上市1年后（2020年）在中国公立医疗机构终端的销售额突破1亿元，2021年升上6亿元水平，进入2022版国家医保目录后销售额继续稳步增长，2022-2023年均达到8亿元水平，2024年涨至9.2亿元新高，2025年Q1再有5.29%的增长。该产品纳入第十一批集采后是断层下滑还是继续走高，静待市场给予验证。
图1：涉及注射剂在6个及以上的集团（二级）
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
截至7月29日，23个拟纳入第十一批集采的注射剂涉及竞争集团（按二级集团统计，含原研+过评）已超过200家，#倍特药业 和#石家庄四药 均以9个产品迎战排在第一梯队，#科伦药业 有8个产品，#天津医药、#福安药业 各有7个产品，#正大制药、#石药控股、丽彩医药集团3家集团均有6个产品备战，而遂成药业、华夏生生药业(北京)2家集团也有5个产品迎战。大战即将拉开帷幕，谁将成为大赢家？我们拭目以待。
市场缩水超700亿，29个超10亿注射剂陨落了
化药注射剂一直是国家集采的常客，从4+7城市试点到第十批共有158个产品中标，相关产品2018年（集采执行前）在中国公立医疗机构终端的合计销售规模达1977亿元，而到了2024年则降至1264亿元，市场缩水超过了700亿元，集采大刀毫不留情。
已中标的158个化药注射剂分布在35个亚类市场，其中全身用抗细菌药占了35个、抗肿瘤药占了15个、心脏病治疗用药占了11个。值得注意的是，拟纳入第十一批集采的异烟肼注射剂，将是抗分枝杆菌药市场首个纳入集采的注射剂，集采横扫的范围正在不断扩大。
表2：前十批集采已中标的化药注射剂亚类情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
4+7城市(2018年12月)及联盟地区(2019年9月)中标的氟比洛芬酯注射液，2018年在中国公立医疗机构终端的销售额为23.8亿元，2019-2020年连续暴跌21.45%、60.70%，随后经历了回升、下滑又回升的状态，到了2024年销售额仅有9.9亿元。昔日超10亿注射剂经历了集采后陨落，有同样经历的产品还有28个。
第四批(2021年2月)中标的注射用泮托拉唑钠、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、注射用硼替佐米、注射用帕瑞昔布钠，4个产品2021年在中国公立医疗机构终端的销售额分别为19.9亿元、13.6亿元、12.8亿元、12.7亿元，而到了2024年仅剩5.4亿元、6.9亿元、3.5亿元、2.8亿元。
第五批(2021年6月)中标的多西他赛注射液和注射用艾司奥美拉唑钠，2个产品2021年销售额均超30亿元，2024年仅剩8.1亿元、9.5亿元；注射用盐酸吉西他滨和脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液，2个产品2021年销售额均超20亿元，2024年仅剩8.6亿元、9.9亿元；注射用兰索拉唑、紫杉醇注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、硫辛酸注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液，5个产品2021年销售额均超10亿元，2024年仅剩1.5亿元、5.2亿元、5.0亿元、5.1亿元、1.6亿元。
第七批(2022年7月)中标的注射用奥美拉唑钠和注射用替加环素，2个产品2022年销售额在20亿元级别，2024年仅剩9.4亿元、7.2亿元；注射用头孢米诺钠、碘帕醇注射液、唑来膦酸注射液、伊班膦酸钠注射液、罗库溴铵注射液，5个产品2022年销售额在10亿元级别，2024年仅剩5.7亿元、4.5亿元、5.0亿元、2.5亿元、5.5亿元。
第八批(2023年4月)中标的注射用头孢西丁钠、注射用生长抑素、左卡尼汀注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、酮咯酸氨丁三醇注射液，5个产品2023年销售额均在10亿元水平，2024年分别跌至9.3亿元、9.8亿元、9.6亿元、5.6亿元、2.7亿元。
第九批(2023年11月)中标的盐酸乌拉地尔注射液、氟维司群注射液、地塞米松磷酸钠注射液，3个产品2023年销售额也在10亿元水平，2024年均降至8亿元左右。
图2：集采后跃升为超10亿产品的注射剂（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
集采如流水，能覆舟也能载舟。第五批(2021年6月)中标的注射用阿奇霉素、左氧氟沙星氯化钠注射液和奥沙利铂注射液，3个产品2021年在销售额为9.4亿元、8.1亿元、4.4亿元，在集采助力下销售持续暴涨，2024年分别涨至11亿元、20亿元、13亿元级别。
16个注射剂“躲过一劫”，这18个产品成下一轮目标？
表3：过评数量达到条件未纳入第十一批集采的注射剂
注：销售额低于1亿元用*表示
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
7月15日发布的《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中有一份“过评数量达到条件未纳入第十一批集采的药品”名单，其中注射剂占了16个。腹膜透析液注射剂、复方氨基酸注射剂、碘普罗胺注射剂、曲普瑞林注射剂、万古霉素注射剂、头孢他啶阿维巴坦注射剂、亚胺培南西司他丁注射剂7个超10亿重磅品种暂时躲过一劫。
表4：目前竞争集团≥7家的化药注射剂
注：销售额低于1亿元用*表示
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
截至2025年7月29日，已有企业过评的化药注射剂中，剔除前十批集采已中标产品（158个）、拟纳入第十一批集采的注射剂（23个）、过评数量达到条件未纳入第十一批集采的注射剂（16个），目前竞争集团（按二级集团统计，含原研+过评）在7家及以上的化药注射剂还有18个，其中卡络磺钠注射液、维生素B6注射液、左氧氟沙星注射液已有超过10家竞争集团，达肝素钠注射液是超10亿产品。
集采已成为医药行业年度重要事件，化药注射剂作为关键品种面临更大转型压力，但观察规则演变，每批次都有细节调整，体现出动态优化特征，经过锤炼的化药注射剂市场有望迎来高质量新格局。
资料来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网
注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月29日，欢迎指正！