2026年全国两会已顺利闭幕，会议期间针对妇女疾病防治与健康促进等问题继续引发关注，代表委员们纷纷提出了多项议案和建议。近几年，妇科中药新药研发陆续进入收获期，2026年前三个月华润、国药陆续报喜，目前还有15款新药正在加速冲刺。医保助力新药腾飞，加速推动市场洗牌，2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，中成药妇科用药“销冠”再次易主，千金、步长、益佰、康缘等36个独家产品挺进TOP50品牌榜单。
医保助力新药腾飞，130亿市场加速腾笼换鸟
近几年，妇科中药新药的研发热度不断提升，研发成果也在逐步落地，得益于医保助力，新药进入市场后迎来了爆发期，130亿妇科中成药市场逐渐进入高质量转型新阶段。
2025版国家医保目录已于2026年1月1日起实施，2024年获批上市的妇科中药3.1类新药温经汤颗粒正式转入医保常规目录。
药品转入常规目录，是医保局对其临床疗效、安全性及性价比的认可，有助于提升医生和患者的信任度。其次，稳定的报销政策支持，将惠及更多患者。第三，医保支付标准固定，也有利于药企制定长期市场策略，减少因价格剧烈波动带来的经营不确定性。医生、患者、药企三方共赢，将形成一个强大的正向循环，持续驱动创新发展。
表1：近几年新增“入保”的妇科中成药
来源：米内网综合数据库
关黄母颗粒在2018年获批，2021年起进入国家医保谈判目录，限制使用范围一直没变，用于女性更年期综合征(绝经前后诸证)中医辨证属肝肾阴虚证。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，关黄母颗粒2022-2025年Q1-Q3连续增长了105857.34%、73.86%、33.99%、72.36%。
天士力的坤心宁颗粒在2021年获批，2022年起进入国家医保谈判目录。在中国公立医疗机构终端，坤心宁颗粒2024-2025年Q1-Q3连续增长了308.35%、229.24%。
芪胶调经颗粒在2022年获批，2023年起进入国家医保谈判目录，限制使用范围一直没变，用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。在中国公立医疗机构终端，芪胶调经颗粒2025年Q1-Q3猛增了293.95%。
图1：中国公立医疗机构终端妇科中成药的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
2020-2024年在中国公立医疗机构终端，妇科中成药的销售规模保持在130亿元水平，2025年Q1-Q3下滑了4%左右，市场看似平静实则暗流涌动，进入医保目录的新药逆势暴涨，“老药”压力倍增。
36个独家产品热卖！千金、步长霸屏，扬子江飞涨
在中国公立医疗机构终端中成药妇科用药市场，近十年间均没有一家集团的市场份额能超过10%，可见各药企之间的竞争十分激烈，2025年Q1-Q3的TOP5集团（一级）合揽市场份额为26.7%。
图2：2025年Q1-Q3中国公立医疗机构终端中成药妇科用药TOP5集团（一级）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
龙头集团千金药业2025年Q1-Q3销售额猛增了13.97%，以超过7亿元的销售额蝉联榜首，广药集团增长了2.18%，销售额超过5.7亿元，集团排名上升位至TOP2，步长制药继续稳居TOP5集团。
表2：2025年Q1-Q3中国公立医疗机构终端中成药妇科用药TOP20品牌
注：销售额负增长用*表示
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
2025年Q1-Q3在中国公立医疗机构终端，中成药妇科用药TOP50品牌合揽超过66亿元。独家产品占了36个，从数量来看，千金药业、步长制药各有3个独家产品上榜，益佰制药、康缘药业、贵阳新天药业各有2个独家产品上榜。
千金药业的妇科千金胶囊、补血益母丸在2025年Q1-Q3分别增长了24.05%、12.34%，销售额分别达到了5亿元、1.5亿元，品牌排名各上升1位至TOP2、TOP17，公司的妇科千金片排名TOP48。
步长制药的红核妇洁洗液、康妇炎胶囊在2025年Q1-Q3的销售额均超过1.5亿元，是该大类市场TOP14、TOP15品牌，公司的消乳散结胶囊排名TOP38。
康缘药业的桂枝茯苓胶囊在2025年Q1-Q3的销售额超过2亿元，品牌排名上升1位至TOP6，公司的散结镇痛胶囊排名不变，为TOP22品牌，销售额也超过了1亿元。
益佰制药的葆宫止血颗粒2025年Q1-Q3的销售额超过1.5亿元，品牌排名不变，为TOP12，公司的妇炎消胶囊排在TOP19，销售额超过1.2亿元。
整体来看，TOP50品牌有22个在2025年Q1-Q3有正增长。广药集团的独家产品滋肾育胎丸增长了4.08%，以5.3亿元销售额成为市场新“销冠”。好医生药业集团的独家产品丹莪妇康煎膏涨幅超过30%，千金药业的独家产品妇科千金胶囊、山西广誉远国药的定坤丹、扬子江药业的独家产品香芍颗粒、江苏安正制药的新生化颗粒、陕西关爱制药的阿娜尔妇洁液增速均为20%以上，潜力可期。
华润、国药陆续报喜，15款妇科中药新药强势出击
2026年2月，华润医药旗下合肥华润神鹿药业的桃核承气汤颗粒成功获批，为国内首家，随后国药集团旗下广东一方制药在3月拿下了该产品的国内第二家。
图3：2026年至今获批的妇科中药新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
资料显示，桃核承气汤为中医方剂名，具有逐瘀泻热之功效，临床常用于治疗急性盆腔炎、胎盘滞留、附件炎、肠梗阻、子宫内膜异位症等属瘀热互结下焦者。
图4：2024年至今报产在审的妇科中药新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
米内网数据显示，2024年至今报产在审的妇科中药新药有10个（按产品名+企业统计），其中康缘药业的六味地黄苷糖片为1.1类新药，用于治疗更年期综合征（肾阴虚证）。
9个古代经典名方涉及易黄汤颗粒、桃红四物汤颗粒、完带颗粒、宣郁通经汤颗粒、温经汤颗粒，目前市场上市暂无易黄汤颗粒、完带颗粒、宣郁通经汤颗粒获批，葫芦娃药业、健康元药业、华润医药为上述3个古代经典名方的首家报产企业，拿下国内首家有时间优势。
表3：近五年进入III期临床的妇科中药新药
来源：米内网中国临床试验数据库
近五年，陆续有多款妇科中药新药进入III期临床，离报产仅一步之遥。目前金草片和加味没竭片已完成III期临床，妇科红金丹胶囊和乳增消胶囊分别在2025年3月、2026年2月完成了首例受试者入组。
资料来源：米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月17日，如有疏漏，欢迎指正！
