氨基糖苷类抗生素 一类抗生素新药领跑市场

       氨基糖苷类抗生素是具有氨基糖与氨基环醇结构的一类抗生素，临床上主要用于敏感需氧革兰阴性杆菌所致的全身感染，上世纪60年代到70年代曾经被广泛使用，近年来受到多种头孢类抗生素和喹诺酮类抗生素药物在临床广泛应用的影响，同时由于其有比较严重的耳毒性和肾毒性，应用受到一些限制。但是因为氨基糖苷类抗生素对铜绿假单胞菌、肺炎杆菌、大肠杆菌等常见革兰阴性杆菌的PAE (抗生素后效应)较长，仍然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致的严重感染，如脑膜炎、呼吸道、泌尿道、皮肤软组织、胃肠道、烧伤、创伤及骨关节感染等，在抗生素市场还有着不可替代的作用。

 

　　用药增长与抗生素总体持平

 

　　氨基糖苷类药物在我国抗生素临床用药中影响深远。在我国新修订的医保目录中，包括了氨基糖苷类抗生素几乎所有临床常用品种。

 

　　氨基糖苷类抗生素在全部抗生素市场中约占3%左右的份额，与头孢类、青霉素类、喹诺酮类和大环内酯类抗生素构成临床抗生素应用的主要结构。但是与近两年上升势头强劲的碳青霉烯类，以及新生代层出不穷的头孢类和喹诺酮类抗生素相比，氨基糖苷类抗生素的发展显然逊色不少。从医院用药金额增长率方面看，氨基糖苷类基本与抗生素类用药金额增长率持平。

 

　　2009年，氨基糖苷类抗生素在全国政府办医院用药市场的规模约为16.05亿元，同比增长20%。2009年抗生素类产品市场规模增长率约为19%。

 

　　自主知识产权产品领跑市场

 

　　在氨基糖苷类抗生素中，用药份额最高的是依替米星，2009年市场份额超过80%。依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素，具有高效、低毒、抗耐药菌等显著优点，属于拥有自主知识产权的抗生素类国家一类新药，为江苏微生物所开发。

 

　　目前依替米星的生产批文有34张，但主要由爱大制药和山禾制药及它们的控股企业生产。事实上，我国能够生产依替米星的企业并不多。四环生物2006年曾因依替米星明显的耳毒性和肾毒性停止该药的生产。

 

　　异帕米星位列氨基糖苷类抗生素用药金额份额的第二位，2006年进入医院统计，2008年用药份额达到16.14%，用药金额增长迅速。相比之下，奈替米星用药金额份额则下降比较明显，从2005年的24.22%跌至2009年的1.53%。

 

　　异帕米星于1988年 4月由日本东洋酿造株式会社在日本推广上市。目前我国只有海正药业和宏盛药业（海正子公司）两家企业获得生产批文，其中宏盛药业的批文于2008年年底获得。我国异帕米星临床用药主要来自日本旭化成工业株式会社，进口产品份额在2005年时占90%。海正药业的产品进入市场后，市场格局有所改观，进口药份额逐年降低，2009年已经降至80%左右。