分享好友 资讯首页 频道列表

中成药贵在创新

2010-09-26 10:04941330

 

        我国中成药企业由于产品创新程度不高、工艺水平较低,造成产品结构失衡,导致以价格竞争为主要手段的低水平竞争。要摆脱这种局面,中成药企业就需要用科技创新的理念,提高产品的内在科技含量。
 
  创新点1:促进治疗性血管新生
 
  动物试验和临床研究显示,麝香保心丸能促进鸡胚绒毛尿囊膜(CAM)的血管生成,促进牛肾上腺微血管内皮细胞增殖并形成管腔结构,促进大鼠心肌梗死模型缺血心肌的血管新生。
 
  创新点2:物质基础、主要入血成分及其代谢明确
 
  研究者对麝香保心丸进行了系统生物学研究,对麝香、牛黄、蟾酥等组成药材进行了系统分离和结构鉴定,并采用波谱技术对分离得到的95个纯化合物的化学结构进行鉴定,其中有4个新发现化合物;UV与ELSD血清图谱比较显示,麝香保心丸有28个入血成分,其中11个为原形成分,17个为代谢产物;对蟾酥的主要成分进行临床前体内药代动力学研究,为指导临床用药提供了科学依据。
 
  创新点3:各成分的生物活性明确
 
  麝香保心丸的物质基础初步明确以及入血成分的初步阐明,为进一步明确入血成分的药理机制、生物活性和药代动力学研究,以深入破解麝香保心丸治疗冠心病的密码奠定了基础。
 
  创新点4:批次稳定性得到确认
 
  经相似度软件(中国药典委《评价系统》)和主要成分分析(PCA)显示,麝香保心丸12批成品相似度为0.925~0.981(完全相似为1),不同批次的指纹图谱相似度高,说明不同批次的药物中各种化学物质成分稳定,证实了临床疗效的稳定性。
 
  创新点5:微粒丸制剂
 
  麝香保心丸经过研究者大量的技术攻关和革新,制成微粒丸制剂,标定含量22.5毫克,直径仅2.85毫米,确保了制剂稳定、药物释放迅速、生物利用度高。2007年,麝香保心丸的处方及生产工艺被认定为国家秘密技术,这也意味着麝香保心丸的处方和生产工艺受到国家最高保护。
 
  创新点6:用现代方法评价安全性
 
有关专家在确定麝香保心丸组方中,去除了原方中的青木香(含马兜铃酸)、朱砂(含硫化汞),实验大鼠连续三个月服用相当于人用量3、15、74倍的麝香保心丸,没有明显毒性反应。上市后临床安全性评价监测了2182例长期使用麝香保心丸的病人,未发生严重不良反应,对其中连续服用一年的部分病人密切观察,均无血、尿常规和肝肾功能不良改变。麝香保心丸并无促肿瘤血管和斑块内血管新生的作用。2007年东方医药网监测报告显示,在上市以来使用量排前5位的心血管中成药中,麝香保心丸不良反应最少。

        只有用心地为患者服务,为了患者的利益而做出改变,才会有市场.

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
CPHI China 2026观察:当中欧医药合作进入“深水区”,CMO正在成为新的价值节点
2026年6月16日至18日,第二十四届世界制药原料中国展(CPHI China)在上海举行。在全球供应链重构和监管要求持续升级的背景下,

0评论2026-07-0160

三部门出台稳外资方案 医药领域推出四项开放新政
商务部、国家发改委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》,文件明确多项配套举措,全方位支持外资深度参与国内医药产业

0评论2026-06-2450

国家医保局公开发布第十六批智能监管“两库”规则和知识点
国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库(2025年版)》已于近日出版发行,以帮助定点医药机构及其工作人员熟

0评论2026-06-2340

重磅新规!药店能不能刷医保个账,就看这了
近期以来,全国各地的药店都有点紧张——国家医保局组织覆盖全国定点药店的医保基金“倒查2年”的行动正在进行中。医保监管趋严

0评论2026-06-1561

十部门开展中医医疗专项整治 严打非法行医与虚假营销
近年来,部分不法分子假借中医名义开展违法违规活动,不仅侵害群众切身利益、埋下健康安全隐患,也损害了中医药行业口碑。为此,

0评论2026-06-1173

第十二批集采“围剿”17个超10亿爆款!多个品类销冠被盯上,430亿市场倍特、华北制药蓄力
市场规模大且竞争充分的品种向来是国采的重点对象。在第十二批集采预填报药品名单中,有17个品种2025年在中国公立医疗机构终端销

0评论2026-05-29120

儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-08135

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-06148

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-30189

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-27177