为了与其它3家竞争对手一争高低,全球最大的制药企业辉瑞公司将率先推出10年来第一只用于治疗类风湿性关节炎的新药。类风湿性关节炎注射药物的年销售额达到120亿美元。
销售峰值将达20亿
根据辉瑞公布的消息,名为tasocitinib的这种片剂可抑制炎症,并阻止疾病的恶化。如果在美国风湿病学会上公布的有关研究表明,tasocitinib也是用来治疗类风湿性关节炎的一种安全选择,那么辉瑞或许在与强生、雅培和安进销售的注射性药物的竞争中胜出。
在用来对付蛋白质JAK的众多实验性药物中,tasocitinib是研发进展最快的新药。JAK令130万患类风湿性关节炎的美国人关节毁损。辉瑞率先针对JAK开展后期试验工作,这是辉瑞计划在明年底前要完成的6项研究中的一项。
市场人士分析,tasocitinib的年销售峰值将达20亿美元。Tasocitinib的主要价值在于,它是推向市场的第一只新颖口服药物,目前已有的是注射性产品,用于治疗类风湿性关节炎的年销售总额大约为120亿美元。
辉瑞对tasocitinib抱有很大期望,它希望该药产生的收入将弥补降胆固醇药物立普妥失去专利保护所造成的销售损失。去年,辉瑞以680亿美元的价格收购惠氏,一举获得了关节炎治疗药物Enbrel。第三季度,该消炎药为辉瑞带来7.99亿美元的收入,占辉瑞当季销售额的5%。
争相开发JAK药物
3家生物科技公司正努力追赶辉瑞的脚步,争相开发JAK治疗药物。这三家公司分别是Rigel制药、Incyte和Vertex制药公司。目前,投资者最关心的是,服用tasocitinib是否令病人的胆固醇水平提高到一定程度,从而限制可能使用该药的病人人数。在以前的研究中,tasocitinib显示出这种副作用的迹象。
杜克大学医学院风湿病学和免疫学教授Pisetsky表示,一些病人通过使用老药缓解了病情,对于这些病人,医生并不乐意采用新的JAK药物。虽然与tasocitinib有关的胆固醇水平升高可以进行治疗,但让病人在日常治疗方案中再添加另外一只药物,医生往往采取抵触态度。
目前,类风湿性关节炎治疗市场由3只抗TNF药物把持:辉瑞和安进生产的Enbrel;雅培生产的Humira;以及由强生和默沙东销售的Remicade。这些药物费用每年可高达2万美元,并且容易让病人受到感染。
11月初,辉瑞针对一项为期6个月的研究公布了前3个月的研究结果。
位于特拉华州的Incyte公司将公布对其研发药物INCB-28050所做的第二阶段的试验结果。这项试验有125名患者参与,早期试验结果显示INCB-28050的疗效与辉瑞的tasocitinib和同类抗TNF药物相似,不过,还需要做更多的研究。Incyte正在与礼来合作。