【慧聪制药工业网】全球仿制药市场：历史性的“蛋糕和机遇”
目前全球仿制药市场适逢“黄金时期”，四个因素驱动“蛋糕”急剧扩大，未来增速将远高于整体药品市场增速。
目前原料药的全球产业转移已基本完成——中国已成为全球最大的原料药生产国与出口国。未来，中国制药企业面临全球仿制药市场蓬勃发展和全球“研发&制剂”全面大规模转移的历史性发展机遇，有望参与并分享规范市场制剂的高容量和高盈利，实现向全球通用名药企业的转型。
印度制药行业的发展历程呈现了一幅生动的产业升级之路，从中提炼出产业升级的四个关键因素，认为合作是目前我国制药企业实现制剂出口的最优策略，无论是通过合作模式（制剂OEM、制剂转移生产、合作开发）以间接出口制剂还是通过合作来解决制剂独立出口方面的销售渠道问题。并进一步阐明迈向全球通用名药企业过程中不同阶段不同层次业务模式：合作模式、ANDA、挑战专利/授权仿制药、NDA模式。
海正药业已步入“产业升级”收获期，有望带来业绩爆发式增长；华海药业大规模承接合同定制可期；恒瑞医药向创新药升级，同时推进通用名药美国FDA认证，以实现产业升级；海普瑞独特和领先全球的工艺及高品质产品成就全球肝素原料药龙头，继续分享订单转移带来的高成长。
主要从事国际CRO业务的中国药企药明康德和主要从事国际CRAMS业务的印度Dishman公司案例表明，医药外包模式呈现双高特征：高盈利&高成长。代表印度产业升级全历程的Dr.Reddy’s和RanbaxyLab公司案例表明：仿制药业务的每一次重大进展都带动股价和估值大幅提升，而转型过程中的高估值又很快被预期中的高盈利所消化，持有者获利丰厚。正在承接或即将承接大规模产业转移的国内优质制药企业无疑值得期待。