在我国3500多种药物制剂品种中，专供儿童使用的不足2%。这是国家药监局在近日召开的“儿童用药安全座谈会”上公布的一组数据。由于开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大、缺少受试者等因素影响，儿童药品在生产领域常年遭遇“寒冬”，儿童用药市场现状也是举步维艰。
国内儿童用药品种不足2%
据第五次全国人口普查结果显示，我国0至14岁的人口总数为29650万人，儿童的患病率平均在12.33%左右。但在我国3500多种药物制剂品种中，市场供应的儿童用药品种仅有60多种，不足2%，并且90%的药品没有儿童装。另外，在市场上供应的药物制剂中，即便在一般综合性大医院，儿科用药也低于5%，儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少、不能满足临床需要等现状。
成本大利润小药企无动力
儿童用药市场如此匮乏，为何众多药企对此视而不见？记者了解到，目前陕西制药企业共有178家，专门做儿童药的企业寥寥无几，儿童药品种在一些药企中所占比例甚少。清华德人西安幸福制药有限公司是目前全国儿童用药主要生产企业之一，公司董事长兼总经理杜成强告诉记者，儿童用药受冷落，除了受限于儿童特殊的生理机制外，儿童药品的开发周期长、成本大、利润较低，不少制药企业不愿意生产儿童用药。据介绍，目前研制一种新药耗时约在10年以上，需投资2000万元，而研发的成功率仅在5%左右。而儿童药品的成功率更低，且投资成本较成人药品多出50%。另外，儿童用药由于生产批量小、批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高生产局限性大。“如治疗小儿感冒、呼吸道感染、腹泻等药品都是按照季节生产的，企业经常要更换品种。在生产淡季时，容易造成生产能力放空。”杜成强说，除了这些原因，更关键的是研制新药在临床试验中需要有志愿者配合，但在药物上市前的临床试验中，很少有父母愿意把孩子作为被试对象，寻找儿童受试者比较困难。另外，由于儿童身体发育尚未成熟，体内代谢有其特殊性，使一些药品不适用于12岁以下儿童。
几百亿元市场谁来争霸“随着儿童用药市场规模逐渐扩大，在专家多方呼吁下及进口、合资产品推动下，儿童药品蕴含着巨大市场潜力，必将成为制药企业新的经济增长点。”杜成强表示，国内儿童用药市场份额高达几百亿元，由于国内药厂拱手相让，不少国外药企非常看好国内儿童用药市场，并迅速占领。希望政府部门能够足够重视儿童药品的研发，增加科研经费投入，和企业共同解决临床试验中遇到的各种问题，扶持现有儿童药品技术升级提高。同时，希望可以联手科研院所，创新研发模式，增强产学研结合，完成重大新药研制。另外，他呼吁在儿童药品定价机制、医保制度、招标采购、税收制度、审评审批等多个方面的政策上给予优惠，提高企业研发儿童药的积极性。