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医药市场有待产学研合纵连横

2012-06-19 10:06520810

某高校学生在上药理课,他们何时能真正成为产学研合作链上的一环?图片来源:泰山医学院

某高校学生在上药理课,他们何时能真正成为产学研合作链上的一环?

从目前来看,我国医药行业从研发到产业化,其间环节的衔接并不流畅。如果从求解的角度考虑,建立医药创新体系,建立“产学研”联盟,是业内很多资深人士的意见和想法。他们认为,这样做的好处是,一来能够培养一批具有先进研发项目管理能力的高级人才,二来能建立完善的新药研发投资体系。

中国化学制药工业协会专家委员会副主任孔震宇在接受采访中表示,“产学研”的有机结合,是将科研人才、技术、信息、资金、机制等要素,以最有效、最集约的方式整合的过程,同时也是让人才、科研、技术、信息资源最大限度地转化为财富,转化为企业领先行业的过程。

道理没错,但对于技术日新月异、分秒必争的抗癌药研发市场来说,企业缺少的永远是时间。建立“产学研”联盟所能给企业带来的巨大帮助自不必说,但所需的长周期却也不是一些企业能承受得了的。

企业内部科研比重不足

全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫曾提出“我国新药创新体系三年基本形成”,但目前“产学研”结合严重脱节、企业缺乏研发项目管理能力、新药研发投资体系不健全的种种现实情况,让华诺通(北京)医药科技有限公司总经理王立峰觉得,要完成这项创新体系形成的任务还有很长的路要走。

“在整个医药市场中,无论是在过去还是现在,国有经济都具有不可替代的重大作用。但是,这种形式本身不等于公有制,更不等于社会主义公有制。”孔震宇认为,国有经济可以发挥比较优势的领域,主要是公共产品、自然垄断、投资风险很大的产品和服务,新药研发的投资风险,或许应由国有企业来分担。

“作为自主创新的主体,医药企业理应在新药创制中发挥更大的作用。在当前自主研发实力不足的情况下,医药企业可更多地借助"产学研"结合模式进行新药创制。”王立峰认为,由于环境、市场、企业自身等多方面的原因,目前“产学研”结合存在严重脱节现象。我国医药研发的主体仍是科研院所和高等院校,大中型企业内部设置科研机构的比重仅为50%。由于缺乏专业技术人才、科研配套条件和有效的研发平台,大部分企业无法成为新药研发主体。

孔震宇告诉记者,“产学研”有机结合首先要“对接”,可事实上,在“学”和“研”这两部分,开发新产品时往往很少考虑放大生产和产业化的可行性。企业一般通过购买、移植、委托开发、CRO等达成项目合作,很少参与产品研发全程,成果难以从实验室技术顺利转化为工业技术。产品市场转化率低、转化慢,能转化的产品也经常面临市场开拓难题。

“所以,在医药创新市场的建立、培育、完善方面,还有很多工作要做。”孔震宇认为,我国医药企业可通过与研发机构、高等院校建立“产学研”联盟的方式提升自己的研发实力。

孔震宇以海正药业(600267,股吧)的新药开发历程为例分析,海正药业在发展壮大的过程中,通过买断上海医药(601607,股吧)工业研究院的阿霉素实验室成果进行产业化开发,实现了企业“站起来”;与上海市农药研究所合作,开发出在国际兽药市场占有率超过40%以上的阿佛菌素,企业从此“富起来”;根据市场需求和战略发展需要,与科研单位联合攻关,实现治疗心血管疾病的他汀类药物的产业化,使企业迅速“强起来”。

期盼开通审批“绿色通道”

目前,国内的新药创制工作中,疫苗是唯一与国际水平接近的,其他领域均有较大差距。在药品研发的重中之重抗癌药物的研发中,我国的技术水平与国外更是有近20年的差距。

据了解,当今全世界抗肿瘤药物的增长率是每年6%~7%,中国从2006年至今连续5年都有超过20%的增幅,然而目前在国际抗癌药市场上,国产抗癌药物却难觅踪迹。其原因在于中国抗癌药物以仿制药为主,难以形成对进口抗癌新药的竞争力。专业人士认为,目前唯一的出路是药企和科研机构联合,以及药企之间合纵连横扩大规模。

某行业协会负责人向记者表示,国内虽然病例众多,开展临床试验比较容易,但绝大多数药企还停留在“Metoo”的纯仿制药阶段,不敢触碰“MeBetter”的领域。“审评实在是太慢了,巨大的时间成本让企业望而却步。”

新药的审评速度过慢,也是让研发人员头疼的问题之一。“和国外同期开展的研发项目,现在对方已经上市,而我们才刚开始临床试验。”中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健此前告诉记者,由于目前审评人数与国外差距过大,导致国内目前没有任何办法和外国药企抗衡。唯一的出路是药企和科研机构联合,以及药企之间兼并扩大规模。“以目前国内药企的规模来看,耗资十几亿美元做新药不可能。”

“从科研到临床需要的时间太久了,审批过程中,应该开放一条或多条"绿色通道",让企业研发的新药第一时间投放到市场。”孔震宇说出了众多企业的心声。

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