去年就被行业和媒体抄得沸沸扬扬的《抗菌药物临床应用管理办法》，近日卫生部终于放出消息，这部被行内称为史上最严的抗菌药物限用令将于8月1日起正式实施。依照这一方案，特殊使用级抗菌药物在门诊将被限制使用。与此同时，有关“卫生部扩大抗菌药物‘两网’监测单位至1349家”的消息被业内广泛关注。在此之前，被要求纳入监测的主要以三级医院为主，而此次增加的“两网”监测单位主要是二级医院。
抗菌药物监测网点增加，对产业而言，日子只会越来越难过。现在看来，二级及二级以上医疗机构的抗菌药监管将会越来越严厉，因此，制药企业在完善产品结构的同时，还要加强基层医疗机构的网络建设和临床销售队伍建设，必须做大的业务重心调整。也就是说，企业必须时刻注意政策走向，从而积极应对。
从抗菌药物监测网点增加可以看出此次卫生部推行限抗令的力度和决心。限抗令无疑给众多医药企业带来新挑战，最明显的是抗生素业务销售将迅速下滑，抗菌药市场总体缩水。从长远来看，原来市场占有率不高、销售量不大的抗菌药品种会因市场相对萎缩变得无以为继，最终导致部分停产；品种单一、规模较小的企业将被淘汰。
尽管对一些药企尤其是低端企业来说，限抗令不啻一场“寒流”，甚至是一个生死关口，但从整个行业的发展来看，笔者认为，限抗令带来的机遇远远大于挑战。
抗菌药在国内有着“辉煌”的过去，但这种“辉煌”不代表兴旺，而是体现了整个抗菌药行业的不规范。从某种程度上来讲，限抗令的施行会带来该行业的暂时衰退，但站在全行业的角度看，限抗令对抗生素市场加强了监管，有利于抗菌药物市场的整治，促使其市场更加平稳、健康地向前发展。对滥用抗生素的企业进行取缔，还有利于抗生素市场的供需平衡，而抗生素价格会趋于平稳。由此给国内抗菌药行业带来难得的发展机遇。换句话说，限抗令的核心主要是整顿和规范抗菌药行业，在新的政策环境和形势下，中国医药行业只会向前迈进，逐步趋于规范、成熟，而不是倒退。
机遇永远留给有准备的人。限抗令对药企抗菌药物标准化及规范化生产提出了更高的要求。事实上，在“限抗冲击波”的影响下，不少抗菌药生产企业已经有所动作，伴随着限抗令的实施和深入，战略转型将会成为不少企业接下来的首要工作。比如鲁抗医药正在积极实施兽药大制剂战略；联邦制药在有意培育新的生物制药项目；金城医药推出了减肥药奥沙西坦及活性三肽谷胱甘肽等等，都是结合行业环境采取的一种策略。
值得一提的是，由于限抗令只限制了抗菌药的生产和使用，对于抗菌类中药制剂来说，也是一大利好，将给具有抗菌消炎作用的中药带来发展机遇。目前，抗菌类中药制剂共计20种，市场规模已经开始呈现出快速增长趋势，这类制药企业将会成为政策的受益者。
《抗菌药物临床应用管理办法》的实施，无疑给众多医药企业带来了挑战，最明显的是抗生素业务销售迅速下滑，抗菌药市场总体缩水。品种单一、规模较小的企业将被淘汰。但从整个行业的发展来看，限抗令带来的机遇远远大于挑战。