中国2012年实施基本药物全覆盖抽验,合格率为98.7%。
全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。
尹力说,中国严格基本药物质量监管,2012年各地增补基本药物品种逐步纳入电子监管范围,全年完成基本药物抽验9.6万批次。
基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。中国基本药物制度已初步建立。
在过去的一年,中国还建立起基本药物重点品种不良反应动态监测分析制度。尹力说,中国基本药物安全风险预警能力进一步提高,全年没有重大质量安全事件。
尹力表示,未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中,要优先考虑基本药物。
“力争在2013年启动《药品管理法》修订和《执业药师法》的制订,开展50个品种的仿制药质量一致性评价,启动1500个药品标准提高项目。”尹力说。
在尹力所做的报告中,中国官方还将强化药物临床试验项目监管和机构日常监管,严格基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。(
十部门开展中医医疗专项整治 严打非法行医与虚假营销
近年来,部分不法分子假借中医名义开展违法违规活动,不仅侵害群众切身利益、埋下健康安全隐患,也损害了中医药行业口碑。为此,
0评论2026-06-1111
第十二批集采“围剿”17个超10亿爆款!多个品类销冠被盯上,430亿市场倍特、华北制药蓄力
市场规模大且竞争充分的品种向来是国采的重点对象。在第十二批集采预填报药品名单中,有17个品种2025年在中国公立医疗机构终端销
0评论2026-05-2957
第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药
0评论2026-05-06107
29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场
0评论2026-04-30137
34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药
0评论2026-04-27133
第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形
0评论2026-04-23144
医保卡沦为“购物卡”,连锁药店骗保乱象亟待根治
医保基金是人民群众的 “看病钱”“救命钱”,严禁违规套现、串换结算已是监管红线。2026 年 3 月,中国新闻网《民生调查局》接
0评论2026-04-22112
有人1.5元一张收CT片?别卖!背后隐患极大
你家中是否还存放着过去看病留下的 CT 片、X 光片?如果有人高价回收,你会不会心动?如今,这些本应妥善处置的废弃医疗胶片,竟
0评论2026-04-21117
518个中成药爆火!34个品牌大卖超10亿,方盛激增117%,步长、扬子江、鲁南独家产品霸屏
米内网数据显示,2025年中国公立医疗机构终端中成药市场跌势未停,销售规模跌回2500亿元水平,心脑血管疾病用药等6个大类跌势明
0评论2026-04-20147