分享好友 资讯首页 频道列表

生产儿童用药的上市药企能否受益

2013-02-28 22:02950320

2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。受此利好消息,27日早盘康芝药业(300086)涨幅一度逼近2.5%,截止收盘,报收13.46元,上涨0.07%。

华宝证券医药分析师俞向兵指出,《意见》的发布对生产儿童用药的上市药企是好事。在后续配套政策出台后,将大大增厚相关上市药企的业绩。

《意见》剑指儿童用药

在26日国家食品药品监督管理局召开的新闻发布会上,国家食药监局药品注册司司长王立丰表示,将鼓励研发儿童专用剂型和规格,加强儿童用药管理。在同日公布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》中,“鼓励研制儿童用药”也作为一项措施被单独列出。

根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。王立丰也道,将对儿童用药进行优先评审,在保障安全的前提下,尽快上市。

意见还指出,支持国内制药企业参与国际竞争,按照国际标准研发产品,开展产品相关的国际认证。对于国内企业在境内外同步开展研发和注册的,接受其提交的境外试验资料。鼓励支持中药境外注册申请。

俞向兵表示:“《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。以往,政策在儿童用药方面是缺失的,儿童用药只是按照成人的用量减少一半,没有考虑到病人的吞咽不方便以及剂量合不合适。《意见》出台后,对儿童健康用药是好事。”

我国儿童药品短缺的现象十分严重。目前我国有3500多种化学药品制剂,供儿童专用的不足60种,国内市场90%的儿童使用的是成人药物的减量版。据卫生部药品不良反应监测中心数据显示,每天因不良用药死亡的人中,儿童占了32%。《意见》的出台,将有可能大大改善目前儿童药品的短缺状况,减少儿童死亡人数。

后续看配套政策

我国儿童用药市场的潜力也是十分巨大。据估算,中国儿童用药的市场潜力达到500亿元。但是由于儿童药品的利润较低,且缺乏政策支持,药企都不重视。而现在,随着《意见》的出台,这一状况有望得到改变。

俞向兵道:“儿童用药的利润比较薄,除了成本因素外,最主要的原因还是国家的定价机制。如果国家允许药企根据生产成本上浮售价的话,那么药企的积极性肯定会很高。”

目前我国儿童用药等基本药物大部分还是采取国家统一定价的方式。2月20日国务院办公厅最新公布的《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》也指出,对于基药目录中的部分药品,经过多次采购,价格基本稳定的基药试行国家统一定价。“从目前出台的《意见》来看,指导性的政策居多,短期内难以改善药企的业绩。而后续,随着财政补贴、税收优惠、定价差别化等具体配套政策的实施,才能真正对药企产生实质影响。”俞向兵指出。

所以,虽然27日有利好消息公布,但是沪深两市的两家涉及儿童用药的上市公司表现皆不理想。康芝药业涨幅只有0.07%,而武汉健民虽然早盘冲击到了17.2元,但收盘还是微跌3.52%,报收16.19元。

康芝药业主要从事儿童用药的研发、生产和销售。万联证券分析师李守峰指出,通过近几年的收购与对外合作,公司儿童OTC品种逐步丰富,退热领域有瑞芝清等系列产品,感冒领域形成了金立爽、氨酚黄那敏等系列产品,腹泻领域有度来林系列。自主产品比例的提升将促使公司2013年的综合毛利率得到提高。

武汉健民是全国中成药小儿用药生产基地,年生产能力近十亿元,拥有全国驰名的“健民”牌商标和国家一级重要保护品种。华泰证券李聪表示,公司儿童OTC药品拥有广阔的市场前景,产品的合理布局保证了公司的持续发展。“国家未来将对儿童用药在注册报批上开通"绿色通道",这对新药的上市将产生积极影响。”俞向兵最后道,“虽然目前只是指导文件,但后续政策值得期待。”

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-0837

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-0645

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-3066

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-2767

第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形

0评论2026-04-2392

医保卡沦为“购物卡”,连锁药店骗保乱象亟待根治
医保基金是人民群众的 “看病钱”“救命钱”,严禁违规套现、串换结算已是监管红线。2026 年 3 月,中国新闻网《民生调查局》接

0评论2026-04-2271

有人1.5元一张收CT片?别卖!背后隐患极大
你家中是否还存放着过去看病留下的 CT 片、X 光片?如果有人高价回收,你会不会心动?如今,这些本应妥善处置的废弃医疗胶片,竟

0评论2026-04-2180

518个中成药爆火!34个品牌大卖超10亿,方盛激增117%,步长、扬子江、鲁南独家产品霸屏
米内网数据显示,2025年中国公立医疗机构终端中成药市场跌势未停,销售规模跌回2500亿元水平,心脑血管疾病用药等6个大类跌势明

0评论2026-04-20106

国家药监局:集采药品抽检合格率99%以上 降价不降质
4 月 15 日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,介绍健全全周期全渠道药品价格形成机制有关情况。国家药监局药品监督管理司司

0评论2026-04-1779

20个呼吸系统中成药火热!20亿感冒药称王,华润三九5大品牌亮眼,康缘、神威、以岭1类新药冲刺
近日,呼吸系统中成药市场波澜再起。康缘药业的热毒宁颗粒、广东一方制药的麦门冬汤颗粒报产获CDE受理,以岭药业的芪龙定喘片获

0评论2026-04-13113