根据供应链管理理念,新版GSP克服了现行规范的管理范围仅局限于药品流通环节的问题,延伸了对药品经营环节上、下游监管的范围,提出药品流通全过程、全方位管理的要求,规定药品生产 企业 销售药品、流通中其他涉及药品储存、运输的活动都要符合药品GSP相关要求。
对此,业内人士认为,对药品供应链的全过程管控,正是新版GSP的亮点之一,也是行业发展大势所趋。而政策的转型必然催生 医药 商业在信息化建设、平台建设以及增值服务开发上的新一轮竞技。
存亡在管理观今日之医药产业,产品和 企业 之间的竞争已转变为供应链的竞争,新版GSP对供应链管理的细化,更让供应链竞争愈演愈烈。
“最直接的体现在适用范围上,已明确适用于药品流通生产各环节,涉及药品储存、运输以及药品销售都要符合规范要求。”国家食品药品监督管理局GSP首席专家温旭民表示,新版GSP对药品质量实施了从生产出厂、运输到流通储存、配送直至销售及使用终端的全过程有效控制,消灭了现行规范存在的生产与流通衔接、流通与流通衔接、流通与使用衔接、第三方物流储运等环节的质量控制盲点,实现了真正有效的大流通过程质量控制的目标。
重庆一家大型医药商业公司高管向记者表示:“全供应链管理的重点在于可追溯性。”该高管进一步解释,“例如,从消费者手里的一个产品,能快速清晰地追溯其全部流转环节和过程以及过程的控制要素及其数据,直至其各种原 辅料 的制造生产等。”
“整个供应链的系统性很强,新规的实施,实现了从单纯规范药品经营行为到规范药品流通全过程行为的转变。”上述高管认为:“对于经营行为相对规范的企业而言,只涉及软硬件投入问题,不涉及业务问题;但对于经营行为不规范的企业,除了投入,可能影响到业务本身,面临的就是生存问题。”
在西安汉丰药业有限责任公司市场总监孙辉看来,此番管理思路的转变标志着由传统医药批发企业向现代化医药物流企业转型。“同时,软硬件升级提高企业准入门槛,一些中小企业一旦投入超出预期就将自动退出,也会促进企业间的兼并重组。”
信息化强军另一方面,药品经营企业信息化建设,是此次修订稿的重要内容之一,同时也是企业供应链管理的有力支持。
孙辉指出:“新版GSP全面推行计算机管理信息系统的应用,加强药品购销渠道、仓储环境管控,完善并解决票据管理、冷链管理及运输管理等难点问题。”
无独有偶。国药控股天津有限公司副总经理尹世强也向记者表示:“除继续在监管上加强力度,未来监管部门还可能会对药品生产、流通、使用全过程的信息进行更加透明的掌控。因为监管的通路只能靠信息的反馈,否则难以达到全程监管。”
据了解,新版GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求。
对于药品生产企业的管理,除注重精细化和标准化的管理,尹世强认为,还需要注重信息化建设。“在全程管理中,生产企业应保证对其下游(包括商业公司和医疗机构)能够做好信息的对接,并且对政府的监管也应有非常完整的信息输出能力。未来在这种监管体系下,生产企业可能不光是卖产品,卖产品的前提一定是有充分的信息对接能力。”
在这样的全供应链管理体系下,流通企业的竞争力更多在于其建设平台的能力。
“作为商业企业,既要保证上游合理地进行全国区域的分销,又要保证下游能及时、安全、便捷和相对低成本地购买到相关药品。所以对这些企业来讲,全程供应链管理更多的是要做大平台的能力。”尹世强进一步强调。
为企业“增值”
在新版GSP推动下,药品现代物流标准、强化药品冷链技术管理、推进企业信息化管理等内容正在进一步融合。不难预见,随着平台功能的进一步丰富,未来在传统的药品分销管理基础上,流通企业的功能还将继续延伸。
对此,尹世强表示:“商业的功能要延伸,就要增值服务,而这个能力的延伸,就将成为未来的核心竞争力。”
尹世强解释,所谓增值服务,范围应该非常广。所有的上下游需要的、能开发的、跟业务有直接或间接联系的服务,都可以叫增值服务。也就是说,除了药品分销的服务以外,所有与上下游有需求的、能够开发的,且对未来的业务有直接或间接影响的相关服务都是增值服务。“因此,在全供应链管理中,我觉得最突出的问题,一是现代化物流的建设,二是信息系统ERP的建设能力,还有一个就是增值服务能力,其中信息化的增值服务以及药房现代化的增值服务尤为关键。”
记者了解到,借助药品供应链管理技术,越来越多的企业将服务延伸至 医院 :南京医药、华润北药等早已在 医院 药房服务外包上展开一轮角逐;九州通也与多家大医院签署合作协议,向医院药房提供个性化的供应链管理协同平台……尹世强透露,国控天津正布局医院物联网:“目前,全套物联网服务正在一家三级医院使用,部分服务在两家三级医院使用;我们现在也正沟通,准备陆续启动两家二级医疗机构。预计今年年内累计会有5~6家医疗机构使用国控天津的物联网服务。”