国药一致（000028）旗下公司万乐药业申报的专利《一种合成belinostat的方法》今日已由国家知识产权局下发专利证书。据了解，该专利产品在“selleck中国”网站上售价为每10毫克剂量1982元，被美国食品药品监督管理局（FDA）获准进入快速审批通道，在国内尚属首创。
据专利摘要介绍，belinostat（HDACI）被认为是未来极具发展前景的抗癌药物靶标，是目前国际市场公认治疗T细胞淋巴瘤的唯一药物，同时对于间皮瘤、B-cell淋巴瘤、AML、软组织肉瘤、MDS、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌也有着单独或结合治疗作用。另外，belinostat不仅能够阻滞肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞分化和凋亡，且耐受性好无毒性反应。
万乐药业的发明提供了一种合成belinostat的方法，该方法起始原料廉价易得，不使用危险试剂，工艺环保且适合工业化生产。
近年来，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上多次提及belinostat的研究成果，SPPI公司（纳斯达克证券代码：SPPI）主要从事血液病和肿瘤的药物研究，日前该公司宣布其组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂Belinostat的二期临床试验超过了预期目标，并声称Belinostat是其后期生产线上重要产品。去年12月10日，FDA批准了关于Topotarget（纳斯达克证券代码：TOPO）公司要求优先审查新药belinostat的请求，由此可见Belinostat未来市场将一片光明。
癌症是全球致死第二主要疾病，依据2月4日世界卫生组织（WHO）发布的《全球癌症报告2014》，研究称全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，其中大部分在中国。报告还预测全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势，由2012年的1400万人逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人，其中中国将占全球总量的21.9%.另据市场调查资料显示，2007年以来，我国抗肿瘤药物市场均保持22%以上的增速，2013年市场规模接近1000亿元。
据悉，万乐药业是中国最早从事抗肿瘤药品的专业生产企业之一，已经拥有包括吡柔比星、阿柔比星、多柔比星、柔红霉素、多烯紫杉醇、长春新碱、博莱霉素、拉司太特、美司钠、异环磷酰胺等一系列国家级重点新产品。公司产品畅销国内外，凭借在全国抗肿瘤生产企业综合排名第二的显著佳绩，跃然成为行业的领先者。据业内人士分析，此次抗癌新药专利的获批，不仅意味着国药一致及万乐药业的抗肿瘤产品线得到进一步完善，而且进一步巩固了抗癌药物行业领导者的地位。