“按照产品成本组成的一般规律，某类基药原材料的价格在一定时间段内上升幅度达40%以上，就是该类基本药物特殊风险可能发生的信号”
笔者上月在本版对基本药物的特殊风险预警提出了建议，本期就基药特殊风险预警路径，选取代表性的品种做出示范，演示基药特殊风险存在、风险出现的可能性和几率大小，并给出识别风险的关键技术路线。
示例
在调查中，笔者选取了2009版基药目录中的复方丹参片、板蓝根和银杏叶片三个中成药为研究代表品，都是市场畅销品种。
从复方丹参片的全国中标均价与其核心辅料的市场交易平均价格比较可以看出，几年来这个品种的中标均价处于下降趋势，而其核心辅料丹参的市场交易价格总体在上升，2008~2009年底，两者曲线总体走向变化不大。2009年11月，三七的市场交易价格上升幅度明显。以2011年与2010年相比，冰片的市场交易价格上升幅度超四成，丹参的市场交易价格上升幅度超六成，三七的市场交易价格上升幅度超四成，而全国范围内，复方丹参片的平均中标价格普降。2013年丹参的市场交易价格持续走高近一倍，而复方丹参片的中标价格震荡很小。
再来看板蓝根。板蓝根全国平均中标价格从2009年11月到2011年底有轻微波动，但幅度不大。自2009年以来，板蓝根的核心辅料在全国9个中药材市场价格变动幅度很大，2010年原材料价格大幅上升，在两年内的平均变化幅度提高了140%，而板蓝根（20包装的价格）全国中标平均价格总体上变动幅度轻微。再从银杏叶片的24片装中标价格看，2010年12月～2011年12月，全国9大中药材市场银杏叶交易价格平均上升了150%，该时期全国银杏叶片中标价格平均下降近200%，中标价格波动较大。2012～2013年底，银杏叶片的原材料市场和全国平均中标价格都出现快速的短期震荡。
风险类型
企业招投标本身就有中标和不中标的风险。企业中标后，形成中标合同，若外在市场客观环境因素发生变化，如销售量比预期少、原材料价格上升、人工成本上升等因素是企业无法控制的外在因素，但是基本药物品种供应协议已经签订，企业对外在环境的变化面临着违约和不违约的选择。
第一种选择是违约，即不生产不供应。目前，存在个别中标企业找出不承担违约责任的适当理由，如从原材料供应角度找理由，采取违约不生产不供应的决策，回避了基药中标带来的特殊风险和违约不供应风险。这种选择的结果就是基本药物供应短缺，带来老百姓对基本药物的不可及性问题，但是不会带来药品质量风险。近日多部委联合发文保障低价药供应，也会在一定程度上缓解低价基本药物的供应。
第二种选择是不违约，即继续生产。这种连续生产风险包括投资成本突破预期、贷款困难导致的资金周转困难，再加上由于人工成本上升、新版GMP改造带来的压力，或销售量没有达到预期目标形成的销售收入减少，核心辅料长时间高价供应等等，企业的利润难以维持，能否保证供应药品质量是个问题。
预警信号
用复方丹参片、板蓝根和银杏叶片三个市场销量较大的品种做示例，可以看出原材料价格有极大的起伏性，而基本药物中标价格相对来看较稳定。根据产品成本组成的一般规律，原材料在成本中占到40%~60%，设备和人工成本占20%左右，产品利润一般在20%左右。从示例品种的数据看出，基本药物原材料市场交易价格变化幅度很大，中标价的变化幅度很小，从今年各地进行中的基药招标情况来看，还是有降价的可能。按照产品成本组成的一般规律，某类基药原材料的价格在一定时间段内上升幅度达40%以上，就是该类基本药物特殊风险可能发生的信号，原材料交易价格高价位持续时间越长，变化幅度越大，风险发生的几率越大，因为这时的企业基本无利可图，促发某类药物生产上的质量风险可能性极大，需要对该类基药特殊风险进行预警和防范。