今年5月8日，发改委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》;5月9日，国务院颁发了《关于支持外贸稳定增长的若干意见》;5月28日，药监局发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》;6月5日，卫计委公布了《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》，此外，《药品管理法》修订在即，《食品药品行政处罚程序规定》出台，《2015版药典》初步收载药用辅料300余种……业内人士普遍认为，今年是医药政策大年。政策的暖风带来的既有机遇，也有挑战。
由于我国当前医改逐步深化，医药研发创新能力不足，产业转型升级处于关键期，医药行业整体处于不均衡发展状态，环保、产能、能源供应、融资环境、国际市场竞争等多方面的困难凸显。多年来，医药工业高速增长的态势有所放缓，这从2013年医药工业增加值同比增长12.7%，增速较2012年的14.5%有所回落可见一斑。随着“十三五”医药工业发展规划相关工作提上日程，预计对医药工业经济增速的要求将调低。
化学原料药和制剂制造业是我国医药工业的主力军。化学仿制药正面临着重大的发展机遇，预计到2015年，全球将有130只以上、总销售额超过千亿美元的药物陆续专利到期。但是，面对如此利好的消息，我国大部分药企仍停留在大宗原料药、低附加值产品的生产上，并在产能竞赛、价格战争上打得不可开交。不注重研发、粗放式的扩张发展使我国企业置身于更加激烈的国际竞争环境中。
然而，医药产业上的困境暂未对外贸事业造成太大影响。一方面世界主要经济体经济复苏，需求回暖;另一方面，国内环保压力加大，停产限产导致原料药供应量减少，国际供求关系被打破，原料药价格上涨;此外，上半年国家适时出台了支持外贸稳定增长的一系列措施，政策红利逐渐显现。在上述利好因素的拉动下，西药类产品外贸成绩单上出现了好成绩——进出口额、出口额、进口额三大增长率领跑我国医药外贸增长榜单。前3季度，西药类产品12.73%的外贸同比增长率让其完成全年7.5%的增长任务几无压力。
不过，进入第4季度后，不确定性依然存在。一方面，9月开始进入欧美西方国家的需求旺季，政策红利依然有效;另一方面，部分地区局势动荡加剧，世界经济仍存风险，印度等国与我国医药贸易摩擦不断，均对我国西药类产品的出口造成不良影响。预计全年我国西药类产品外贸进出口额将增长10%~15%。