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18家医药商业执照被吊销 江西药监下发2015飞检重点

2015-04-14 14:29808320

据江西晨报消息,江西省食品药品监督管理部门获悉,江西欣众医药有限公司等18家药品经营企业因所持有的《药品经营许可证》有效期届满未换证,依法予以注销。

被注销《药品经营许可证》的企业分别为:

江西欣众医药有限公司、江西博利医药有限公司、江西省上栗县医药公司、江西省井冈山市医药公司、江西新先锋医药有限公司、江西康顺医药有限公司、江西紫光医药有限公司、江西希力医药有限公司、江西汇众医药有限公司、江西省景贾医药有限责任公司、江西飞宇医药有限公司、江西利欣医药有限公司、江西九州医药有限公司共青药品配送站、江西华维科技发展有限责任公司、南昌百特生物高新技术股份有限公司、南昌市贝雅特科技有限公司、南昌华友科技有限公司、抚州怀仁大药房有限公司。

此外,4月7日,江西食药监局还下发了2015年度对药品流通行业的飞行检查计划,计划要求加大监督检查力度,严防药品流通安全风险,依法查处企业违法违规行为,进一步实现我省药品流通飞行检查工作的规范化和常态化。

2015年度下达药品流通飞行检查计划30家次,约占全省药品批发企业总数的10%。

检查重点是:

实施飞行检查,要坚持问题导向,防范风险,强化对药品流通领域重点品种、重点企业、重点环节的飞行检查。确保监管无死角,系统无风险。

1.经营疫苗等冷链药品、经营含可待因复方制剂和含麻复方制剂等特殊管理药品的药品经营企业;(最近重庆有多家医药商业公司因此被吊销执照,甚至有1家被送公安)

2.有药品经营违法违规等不良行为纪录的药品经营企业;

3.群众举报投诉,存在药品安全风险隐患的药品经营企业。

检查内容

1.企业的质量管理方针及体系文件是否执行到位;

2.执业药师及相关药学技术人员是否在岗履职;

3.药品购销渠道是否规范、有无“走票”或“过票”行为;

4.药品的储存和运输条件是否符合规定的温湿度要求;

5.企业信息化建设以及计算机管理系统是否与企业的经营方式和经营管理的需求相适应;

6.根据群众举报投诉实施的飞行检查,重点核查举报投诉中反映的药品经营违法违规情况。

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