国家食品药品监督管理总局药品审评中心(下称“CDE”)尹红章近日被带走调查的消息在坊间流传。但是一直未见官方消息。
据澎湃新闻的报道称，有多个信息源告诉他们这个消息，尹红章被带走的时间是本周一(4月27日)下午，由于是检察机关直接将人带走，所以不少工作人员都看到了。另一个信源则介绍说，在尹红章被带走后，CDE召集中心工作人员开会，缓和紧张情绪。
不过，截止赛柏蓝和大家分享信息时，此消息仍无官方说法。而在CDE官方网站上，和尹红章相关的新闻仍可以搜索到，最近的一则新闻是关于疫苗方面的新闻。
新闻称，1月9日下午，药审中心组织召开“疫苗技术审评质量管理体系2014年度管理评审会议”，药审中心主任许嘉齐、侯仁萍及各部门主要负责人参加了会议，体系管理者代表、药审中心副主任尹红章主持了本次会议。
据新闻介绍，中心疫苗技术审评质量管理体系(以下简称“疫苗体系”)于2013年通过ISO9001质量管理体系认证。根据ISO9001标准的规定，中心于2014年11月正式启动了该年度疫苗体系的内部审核工作，内审组按照计划和认证要求对疫苗体系涉及的8个相关部门实施了审核。此次管理评审会议，中心领导组织各部门负责人对2013年11月至2014年11月疫苗体系运行情况报告以及疫苗体系的适宜性、充分性和有效性的进行了评审。
新闻还称尹红章是疫苗体系管理者代表 。有消息称，尹红章被带走是因为被举报，巧合的是，去年，尹红章曾经被一家疫苗公司举报。
公开媒体报道显示，2014年8月，十二届全国人大代表马文芳与河南省人大代表同时也是依生生物制药的董事长张译联名发布实名举报书，举报包括尹红章在内的几名国家食药总局官员，称其“玩忽职守、滥用职权，涉嫌渎职”。
举报信称，2006年，尹红章担任国家药监局药品注册司生物制品处处长时，“将河南依生已获得审评中心认可的药品违法退回”;2010年，尹红章调任CDE副主任，再次“利用手中权力”，“主导了此药品之后的审评工作，使本应进入临床试验的创新药品再次没能通过审评”。
此外，举报信反反应的另外一个问题是：CDE的药品审评时间长达2053天，严重超出了法律90天的规定。而美国、印度等国家新药审批时间一个月，中国新药审批时间短则1年，长则7、8年，是国家食药总局部分领导不作为的结果，审批权由于权力过于集中，成为国家食药总局部分领导的敛财工具。
随即，食药监总局在其网站上发了一份《中国食品药品检定研究院关于依生制药117批人用狂犬病疫苗问题的说明》(下简称“说明”)，对网上举报的依生制药117批人用狂犬病疫苗批签发问题作出说明。
“说明”称，就依生制药120批疫苗的情况看，不仅仅是产品检验不合格，现场检查也显示该企业质量保障体系存在严重问题，这种情况在任何国家都不会放行，产品上市将威胁接种者的健康，后果不堪设想。
对于依生举报和尹红章的落马，二者之间是否存在因果联系，目前并无官方说法。
不过，值得关注的是，CDE药品审批慢被业内诟病已久，而今年年初，一个名为越南药企告赢CFDA的案例也引发药圈的关注。
据媒体报道，2011年开始，越南一家名为VELLPHARM的药厂(下称“越南药厂”)便开始与国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)展开了长达3年的诉讼拉锯战，从北京中院到北京高院，最终走到了最高院。
今年年初，最高院推翻了此前判决，食药监总局败诉。越南药厂董事长贝庆生表示：“只是因为一个不关乎药品安全、质量和有效的原因就将我们的申请‘枪毙’，而且也没通知补充材料，我就是想改变食药监总局这种做事的方式。”
