分享好友 资讯首页 频道列表

湖北药监重点监管13家药企名单

2015-05-19 11:40633200

日前,湖北食药监局发布通知,宣布对13家药企进行重点监管。在通知中,湖北食药监局透露重点监管的极大领域,但是为何对着13家药企进行重点监管未透露具体的原因,但是,无庸置疑的是,未来食药监系统对药企的监管将趋严,检查频次、严厉程度都将加强。下面是通知原文。

省食品药品监督管理局 关于对部分药品生产企业实施重点监管的通知

鄂食药监函[2015]47号

各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局:

为进一步加强对生物制品、特殊药品、中药注射剂和国家储备药品等高风险品种生产的日常监管,切实保证人民群众用药安全,根据我省药品生产实际,省局决定自本通知下发之日起对部分药品生产企业实施重点监管(名单见附件)。各市州局应当对本辖区内列入重点监管的企业进行重点监督和检查,指导企业依法生产。现将有关事宜通知如下:

一、双重监管。省局将强化对列入重点监管药品生产企业的监管,加大监督检查频次;同时,省局也将加大对企业所在市州局的督导力度,与市州局共同做好对重点监管企业的监督管理工作。

二、明确责任。相关市州局要根据省局《关于进一步明确药品生产企业日常监管职责的通知》的要求,切实履职负责,对列入重点监管的药品生产企业,其日常监管工作由相关市州局直接承担,不得委托县(市、区)局。

三、落实责任。各市州局要高度重视对列入重点监管的药品生产企业的日常监督管理工作,要将监管职责和任务予以分解,落实到人,确保对企业实施有效监管,提高监管水平。

四、动态管理。省局对重点监管药品生产企业名单,将依据药品安全形势需要和风险评估结果,实行动态管理,不定期的进行调整。

附件:重点监管药品生产企业名单

2015年5月15日

附件: 重点监管药品生产企业名单(13家药企)

90517F8D26E52662B7D61C16BF75FE00

 

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
三部门出台稳外资方案 医药领域推出四项开放新政
商务部、国家发改委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》,文件明确多项配套举措,全方位支持外资深度参与国内医药产业

0评论2026-06-2430

国家医保局公开发布第十六批智能监管“两库”规则和知识点
国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库(2025年版)》已于近日出版发行,以帮助定点医药机构及其工作人员熟

0评论2026-06-2322

重磅新规!药店能不能刷医保个账,就看这了
近期以来,全国各地的药店都有点紧张——国家医保局组织覆盖全国定点药店的医保基金“倒查2年”的行动正在进行中。医保监管趋严

0评论2026-06-1541

十部门开展中医医疗专项整治 严打非法行医与虚假营销
近年来,部分不法分子假借中医名义开展违法违规活动,不仅侵害群众切身利益、埋下健康安全隐患,也损害了中医药行业口碑。为此,

0评论2026-06-1160

第十二批集采“围剿”17个超10亿爆款!多个品类销冠被盯上,430亿市场倍特、华北制药蓄力
市场规模大且竞争充分的品种向来是国采的重点对象。在第十二批集采预填报药品名单中,有17个品种2025年在中国公立医疗机构终端销

0评论2026-05-29102

儿童用药迎来新政 研发供应使用全链条升级
5 月 7 日,国家卫生健康委联合八部门正式印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,从研发创新、生产供应、临床使

0评论2026-05-08124

第四批全国中成药集采开标,拟中选89种药品
4 月 30 日,第四批全国中成药联盟集中带量采购在武汉顺利开标并产生拟中选结果。本次集采共设置 28 个采购组,纳入 89 种中成药

0评论2026-05-06131

29个补血中成药火热!40亿大品种领跑,院内市场“销冠”易主,东阿阿胶、鲁南、健民亮眼
米内网数据显示,补血中成药在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模,2025年同比略有下滑。从产品TOP20来看,院外市场

0评论2026-04-30170

34款中成药贴膏剂火了!独家品种大涨88%,奇正、羚锐、国药集团上榜,山东药企冲刺中药1类新药
日前,山东汉方制药的中药1.1类新药白及创愈贴获批临床,适应症为开放性不需缝合的切割伤。2020年至今,中成药贴膏剂已有7款中药

0评论2026-04-27160

第十二批集采盯上11个10亿级注射剂!千亿市场科伦“升咖”,倍特、齐鲁、药友严阵以待
米内网数据显示,2025年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模迎来了近十三年新低,跌至3480亿元,9个大类跌幅超过10%,形

0评论2026-04-23168