分享好友 资讯首页 频道列表

3药企GMP证书被收回

2015-10-14 16:25844490

昨日(10月13日),陕西食药监局发布GMP证书收回公告,三家药企的GMP证书被收回,其中两家药企陕西博森生物制药股份集团有限公司和西安阿斯兰制药有限责任公司的GMP证书是因为飞检被收回,另有一家陕西华龙制药有限公司是因为GMP认证的跟踪检查。


飞检收回GMP证书常见,但是因为GMP认证跟踪检查被收回GMP证书并不多见。以往很多公司通过认证后,就马放南山,现在看来严格按照GMP认证的程序生产药品已经是必须的了。


飞检收回GMP证书


企业名称

认证范围

收回证书

机关

陕西博森生物制药股份集团有限公司

小容量注射剂、粉针剂

陕西省食品药品监督管理局

西安阿斯兰制药有限责任公司

胶囊剂、片剂

陕西省食品药品监督管理局


GMP认证跟踪检查收回GMP证书

企业名称

认证范围

收回证书机关

陕西华龙制药有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂(含中药前处理及提取)

陕西省食品药品监督管理局


反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
靠谱的HER2阳性乳腺癌新药推荐|2026 CSCO指南认可靶向新药盘点
HER2 阳性晚期乳腺癌领域持续有新药获批上市,判断一款靶向药物是否具备临床参考价值,主要看药品获批适应症、CSCO 指南推荐等级、

0评论2026-08-1910

第12批集采“中标王”!科伦药业拿下19个重磅首仿,30款1类新药、60余个新品蓄力
今年以来,科伦药业动态频频:拿下4个重磅首仿、14个产品中选第12批国采、35个产品新纳入基药等。科伦药业坚持“三发驱动,创新

0评论2026-08-1814

医药电商加速崛起 打通创新药落地最后一公里
在国内新药审批提速、创新药持续上市的行业背景下,院内入院周期长、下沉市场覆盖不足、患者购药不便等问题,成为制约创新药落地

0评论2026-08-1719

两大指南同步收录,CSCO BC指南认可瑞康曲妥珠单抗,多线难治乳腺癌长效获益
瑞康曲妥珠单抗是国内首款用于 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗、中位无进展生存期突破 30 个月的创新 ADC 药物。今年3月20日该药物

0评论2026-08-1324

千亿减肥药赛道洗牌:礼来强势突围,全球份额过半
8 月 5 日,制药巨头礼来发布 2026 年二季度财报,整体营收、盈利双双超越华尔街预期,并上调全年销售指引。旗下减重、降糖药物

0评论2026-08-0757

施维雅CMO:天津生产基地如何支撑亚欧市场商业化供应
近年来,全球医药产业合作持续深化,越来越多产品需要面向不同市场开展商业化生产与供应。据医药魔方NextPharma数据库统计,2026

0评论2026-07-2789