蜀中制药用苹果皮代替板蓝根是谣传(2)
核心提示:“普药大王”蜀中制药用苹果皮冒充板蓝根的消息引起关注,堂堂一个大药企居然也弄虚作假?“蜀中制药停产”、“‘蜀中制药疑有质量问题”、“蜀中制药用苹果皮制作板蓝根”……继双汇火腿“质量门”事件后,日前,蜀中制药陷“质量门”漩涡。
据悉,国家药监局今年4月对蜀中制药进行了突击检查,发现其在某两种中成药的生产中有违法行为,主要在投料环节存在相关原料、辅料涉及虚假投料行为。由此,该厂整个中药生产线被责令停产。
多名知情人证实,蜀中制药此次出事的是复方丹参片和板蓝根两条生产线。蜀中制药涉嫌以工业加工的中药提取物代替中药材进行生产,目前已知的一个“罪行”是“用苹果皮代替板蓝根”。医药界人士解释:苹果皮里面精氨酸和亮氨酸含量特别高,苹果皮可冒充板蓝根,骗过目前的检测方法,企业因此可达到削减成本的目的。
关于成本问题,蜀中制药的复方丹参片也被指有问题。知情人称,目前三七的价格是360元到370元一公斤,一瓶复方丹参片仅含有的三七一味药的成本就高达3元左右,而蜀中制药一瓶复方丹参片在安徽省的中标价格才不到1元。对此该人士认为:中药材价格疯长,基本药物中标价却超低,不造假怎么造药?蜀中制药的问题可能只是冰山一角。
药监局辟谣 蜀中制药“苹果板蓝根”是谣传
昨日,四川省食品药品监管局召开新闻通气会,就我省近期食品、药品安全工作进行通报。其中,针对蜀中制药为何停产整顿、为何收回其GMP认证以及究竟有无用苹果皮替代其它原料等问题,在会上做了说明。
一问:蜀中制药停产整顿原因?
违反GMP相关规定
针对蜀中制药停产整顿的原因,省食品药品监管局副局长魏夕和表示,今年4月,国家食品药品监管局和省药监局在对蜀中制药的现场检查中发现,该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况,要求该企业停产整顿,且该企业的中药GMP证书已被收回。
谈及蜀中制药违反GMP相关规定的具体情况时,魏夕和进一步解释,检查组人员在检查过程中发现,在洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;部分设施设备陈旧,维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。魏夕和表示,“洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝”这一条是GMP相关规定中属于带“星号”的条款,仅违反这一条款,便可以要求企业停业整顿或收回GMP证书。
通报中,未提及此前有媒体提出的存在“在投料环节存在相关原料、辅料涉及虚假投料行为。”
二问:中药品种有质量问题?
没有发现质量问题
企业停产整顿、省药监局收回GMP证书,除了生产过程违规以外,是否有涉及该企业药品的质量问题?对此,魏夕和表示,根据近2年来对蜀中制药的药品日常监督性抽验和评价抽验的结果来看,截至目前,没有发现该企业的中药品种有质量问题。他表示,目前,对于蜀中制药中药生产中存在的不规范行为,省药监局派出7人组成的督导组定点在蜀中制药厂,现场监督其整改。
三问:用苹果皮代替板蓝根?
突击检查没发现
蜀中制药停产整顿后,有消息人士向媒体披露,“蜀中制药涉嫌用苹果皮制作板蓝根,以降低成本。”
安全监管处长吴锐表示,今年4月,国家食品药品监管局和四川省药监局先后对蜀中制药进行了突然袭击式的检查,“省药监局在现场检查中没有发现用苹果皮代替板蓝根的现象。另外,国家食品药品监管局检查组的材料中也未见‘苹果皮’。”
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