默沙东sugammadex面临FDA第三次否决
核心提示：生物医药公司最为痛心的无疑是当投入了大量的人力物力完成一种药物的临床研发之后，被FDA拒之门外。而制药巨头默沙东最近则正在遭受这一“虐心”的经历。默沙东公司开发的麻醉药物sugammadex在经过近十年的坎坷之路后，最近极有可能再次被FDA拒之门外。
所谓行百里者半九十，生物医药公司最为痛心的无疑是当投入了大量的人力物力完成一种药物的临床研发之后，被FDA拒之门外。而制药巨头默沙东最近则正在遭受这一“虐心”的经历。默沙东公司开发的麻醉药物sugammadex在经过近十年的坎坷之路后，最近极有可能再次被FDA拒之门外。
作为默沙东研发体系曾经的希望之星，公司对这种药物寄予厚望。默沙东公司是在收购Schering之后获得这一药物项目。上周五，默沙东公司透露FDA再次宣布推迟其原定下周公布的专家委员会表决。FDA表示希望默沙东公司能够提供sugammadex在超敏反应方面的研究数据。这表明FDA始终对这种药物可能引起的过敏反应耿耿于怀。根据相关规定，FDA将需要在2015年4月22日前作出进一步的决定。
Sugammadex的虐心之旅始于七年前，当时FDA因为过敏反应问题被FDA拒之门外。2013年，默沙东公司尝试再次敲响FDA的大门，结果铩羽而归。而此次sugammadex卷土重来是Roger Perlmutter继任默沙东公司的研发部门主管之后作出的重要决定。不过，现在看来或许是个不明智的决定。
不久之前，默沙东公司开发的肿瘤免疫疗法药物Keytruda获得FDA的批准而大获成功，被外界认为是默沙东公司研发部门业务重组初见成效。
责任编辑：露儿
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