眼睛是心灵的窗户，眼病防治至关重要，近年来行业对眼科用药关注度日渐提升。目前国内眼科用药市场主要是进口企业的天下，随着国人护眼意识的提高及市场规模的持续增长，国内药企开始加大力度布局眼科用药领域。日前，恒瑞医药发布公告称，引进Novaliq公司两款眼科产品，借此进军眼科市场。与此同时，康弘、众生、兴齐眼药也不断加大在眼科用药领域的耕耘力度。
重金引进创新药，恒瑞进军眼科市场
日前，恒瑞医药发布公告称，公司与Novaliq公司达成协议，引进德国Novaliq公司用于治疗干眼症的药物CyclASolTM（0.1%环孢素A制剂）和NOV03（全氟己基辛烷），恒瑞将获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。
CyclASol ™和NOV03是由德国Novaliq公司基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol ™开发的药物，主要用于针对性治疗两种不同类别的干眼症。CyclASol ™（0.1%环孢菌素制剂）是一种抗炎和免疫调节剂，用于治疗水液缺乏型干眼症，目前正在美国进行III期临床试验。NOV03（全氟己基辛烷）是一款具有新颖作用机理的药物，用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关蒸发过强型干眼症。目前在美国已完成II期临床，计划2019年底启动III期临床。
干眼症，也称为干燥性角膜结膜炎，是影响泪液的一种疾患，其在老年人和患某些疾病的人群中更常见，如糖尿病、过敏性结膜炎或者干燥综合征。目前国内最常用的治疗方案为人工泪液和激素，但暂无以治疗干眼症为适应症的环孢素滴眼液产品上市，也无和NOV03主要成分相同的产品上市。
作为制药行业“研发一哥”，恒瑞近年来在研发方面持续大手笔投入， 2019年前三季度公司研发投入28.99亿元，同比增长66.97%。米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药是恒瑞的主要研发领域。此次恒瑞重金引进两款干眼症创新药，意味着公司产品线将扩充至眼科用药领域，而恒瑞将向Novaliq公司支付的金额累计超过1.6亿美元。
恒瑞医药研发情况（治疗类别统计）
百亿眼科用药市场，TOP10产品曝光
近年来，随着人口老龄化、生活方式改变及电子产品广泛使用，眼部感染、结膜炎、黄斑变性、干眼症等眼部疾病发病率增加，与此同时，人们的护眼意识也不断提高，眼科用药市场规模保持持续增长。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端眼科用药销售额为95.52亿元，同比增长11.65%。未来，该领域还有很大的发展潜力。
中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况（单位：万元）
眼科用药小类格局中，TOP3类别为眼部血管病变治疗药、抗感染药、抗炎药，分别占比21.01%、18.18%、9.27%，合计48.46%。从品牌格局看，目前国内眼科用药市场由外资企业诺华、参天制药、URSAPHARM及国内企业康弘药业主导。
2018年中国公立医疗机构终端眼科用药小类格局
眼科用药主要剂型分为，眼用制剂、注射剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂五大类。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端眼科用药剂型格局中，眼用制剂占据66.15%的市场份额，注射剂则占比25.99%，眼用制剂和注射剂也垄断了眼科用药TOP10产品。
眼科用药TOP10产品中，10个产品2018年在中国公立医疗机构终端销售额均过亿。其中，玻璃酸钠滴眼液、雷珠单抗注射液销售额超过10亿元，康柏西普销售额接近9亿元。从增长率看，注射用糜蛋白酶、康柏西普眼用注射液的销售增长尤为强劲，分别为53.7%、42.06%。
2018年中国公立医疗机构终端眼科用药产品TOP10
玻璃酸钠滴眼液为眼科市场的主要品种，用于干眼症，缓解干眼症状。目前国内拥有该产品生产批文的国产企业有15家，进口企业3家，北京汇恩兰德制药和扬子江药业的玻璃酸钠滴眼液均于2019年7月获批生产。米内网数据显示，玻璃酸钠滴眼液超八成市场由外资企业URSAPHARM及参天制药占领，联邦制药、尖峰药业、齐鲁制药等国内企业还有巨大的发力空间。
2018年中国公立医疗机构终端玻璃酸钠滴眼液竞争格局
康柏西普眼用注射液为康弘药业生产的1类新药，于2013年11月29日获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）；2017年5月获批用于治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）；2019年5月获批用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力损害。2017年康柏西普通过谈判降价17.5%进入国家医保目录，医保支付标准为5500元/支。对于近日正在进行的2019年医保谈判，康柏西普的续约谈判结果也十分令人关注。同时，该品种销售后势强劲，2019年销售额或将超过雷珠单抗。
康弘、众生、兴齐眼药发力眼科市场
目前国内涉足眼科用药的企业主要有康弘药业、众生药业、兴齐眼药、莎普爱思等上市公司。随着 “神药”跌下神坛，莎普爱思的滴眼液产品业绩也出现急剧下滑；兴齐眼药则因受到资本市场的热捧而成为“明星股”；众生药业今年以来也频频在眼科领域发力；近日康弘药业康柏西普医保谈判续约结果也成焦点……
眼科用药尽管是细分小市场，但今年以来已有多家药企加大耕耘力度。除恒瑞1.6亿美元引进两款眼科产品，11月5日康哲药业宣布与SPARC合作引进眼用乳剂Xelpros、滴眼液PDP-716与SDN-037三款眼科产品；10月22日众生药业宣布与爱尔眼科签订眼科领域多方面战略合作，7月1日众生药业宣布与药明康德共同开展“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的一类新药ZSYM011”合作研发项目。
专业从事眼科药物研发的兴齐眼药今年大受资本关注，2019年半年报显示，公司在二季度获得了诸多医药基金的进驻。2019年4月9日，兴齐眼药盐酸奥洛他定滴眼液获国家药监局批准生产，主要用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状；4月3日公司溶菌酶滴眼液首仿获批，主要用于治疗慢性结膜炎，填补了国内溶菌酶眼用制剂的空白。
来源：米内网数据库、上市公司公告
