各药企要将合规意识提升至最高警戒线……
多位医药代表被判刑
近日，赛柏蓝从中国检察网、中国裁判文书网中了解到，上述网站于近期更新了一批案例，多名医药代表因为回扣等行为被逮捕，并涉嫌对单位行贿罪被起诉。
比如江苏省无锡市新吴区人民检察院公布了一则起诉书：个体医药代表徐某某因涉嫌对单位行贿罪，经本院决定取保候审，当日由该分局执行取保候审。
被告人徐某某在代理销售药品的过程中，为提高药品在无锡市新吴区**街道社区卫生服务中心（以下简称“**社区卫生服务中心”）全科医疗科的销量，违反国家规定，先后多次送给**社区卫生服务中心全科医疗科回扣共计人民币2122864元。
本院认为，被告人徐某某在经济往来中，违反国家规定，给予国有事业单位内设机构回扣，其行为触犯了《中华人民共和国刑法》第三百九十一条的规定，犯罪事实清楚，证据确实、充分，应当以对单位行贿罪追究其刑事责任。
无独有偶，云南省禄丰县人民检察院发布起诉书，某医药销售人员先后15次向时任楚雄州中医医院党委书记、院长、云南省彝医医院院长、兼任楚雄州彝族医药研究所所长的杨某贿送现金人民币778万元及价值275.48万元的房产一套。
此外，揭某伙同杨某利用杨某职务的便利，滥用职权客观上造成了楚雄州彝族医药研究所面积为73133.72平方米，价值人民币716.71万元的土地；地面建筑物、制剂生产设备、动植物药和四个国药准字号中药产品合计价值人民币513.79万元的资产损失。
值得注意的是，揭某还挂靠某医药有限责任公司、广东某药业有限公司、湛江市某生物科技有限公司、湛江市某商贸有限公司。这起金额庞大的行贿案最终以揭某被执行有期徒刑十年，并处罚金人民币一百二十万元收尾。
如何定义？
医药行业是回扣的重灾区，而直接涉及其中的个体就是医药代表。多份起诉书内容显示，医药代表给予国有事业单位内设机构回扣，贿送现金等，会以涉嫌贿赂的方式予以起诉。
资料显示，贿赂罪是指向国家工作人员介绍贿赂，情节严重的行为。贿赂罪的犯罪对象是 “贿赂”，现行刑法将贿赂罪的内容仅限定为财物，介绍贿赂罪在主观方面属于故意，即明知是在为受贿人或者行贿人牵线效劳，促成贿赂交易。
《刑法》有关介绍贿赂罪的条文规定：第三百九十二条 向国家工作人员介绍贿赂，情节严重的话，处三年以下有期徒刑或者拘役。
其中，医疗卫生则是涉及回扣问题的重点监管领域，中纪委从去年开始，频频聚焦医疗腐败问题，一定程度上表示，相关部门意在通过关键少数的落马去辐射治理医疗腐败的滋生土壤，以达到改善整个医疗机构生态的目的。
与销售费用紧密相关
据一位医药代表透露，医院接受厂家和经销商的返利方式有两种，一是门诊交现金（刷卡），二是有商业公司代收后通过开冲票的方式返还给医院。但有的医院不仅是冲票，而且还是只接收冲票并且不退货。
一般来说，在采购数量和销售金额不变的情况下，让厂家或经销商按照10%~30%不等的比例返还给医院，医院药品及耗材仍按照中标价执行，但医院增加了这笔额外收入，导致医院私设小金库。
2月，中纪委发文表示，已经调取了全国290多家医药类上市公司年报，对销售费用进行分析解读，最终深挖出不少管理漏洞和监督盲区，为深入整改找准了靶向。
国家医保局价格招采司有关负责人也曾经表示，根据公开可查的法院判决文书统计，2016年至2019年间全国百强制药企业中有超过半数被查实存在直接或间接给予回扣的行为，其中频率最高的企业三年涉案20多起，单起案件回扣金额超过2000万元。
尤其是上市药企，回扣问题可以与销售费用这一指标紧密联系起来，而相关部门已经加强了对该指标数据合规性的审查。
2021年2月19日，财政部会计司在发布的《上市公司2019年执行企业内部控制规范体系情况蓝皮书》中指出，医药制造行业上市公司存在资金活动、财务核算合规性不足等问题，财政部也要求上市药企进一步加强财税的合规性。
已有多家药企被通报
从药企的角度而言，医药价格和招采信用评价制度已经对其产生了「紧箍咒」的震慑效应。
在此前流传的一份医保文件中，明确要求做实做细医药价格和招采信用评价制度，实现全国医药企业守信承诺基本覆盖、以给予回扣、违法涨价为重点，产生一批取得治理时效的典型范本。随着信用评价成为国家医保局2021年的重点工作，未来即将产生一批典型案例来以儆效尤，各药企要将合规意识提升至最高警戒线。
赛柏蓝昨日曾梳理各省发布的通知，根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》文件，中心组织平台相关医药企业提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》，有6681家药企因为未按要求上传被通报。
对于未提交书面承诺的企业，自4月1日起，不再接受其新的投标或挂网申请；自6月1日起，对已中标或挂网的医药企业及其产品，在保障临床需求的前提下撤销其挂网。
也就是说，药企必须提交承诺书，而提交承诺书并不意味着画上了句号——一旦信用评级出现问题，这将直接对药企的推广行为以及产品的进院产生深刻影响。
