米内网最新数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端妇科中成药市场销售额同比增长5.80%。从厂家格局来看，株洲千金药业、山东步长神州制药、贵阳新天药业、海南碧凯药业、江苏康缘药业依然稳居前五。产品TOP10中有9个是独家，保妇康栓、妇科千金胶囊、坤泰胶囊位居前三；从增速来看，保妇康栓、滋肾育胎丸等3个产品均超过30%，仅有益母草注射液是负增长。2019年至今，仅有1个妇科中成药获批上市，此外，天士力医药集团的坤怡宁颗粒提交上市申请在审评审批中，天士力医药集团的芪苓温肾消囊颗粒、江西百神昌诺药业的宫颈炎康凝胶、上海药港生物的广防风胶囊等5个新药获批临床。
政策红利接踵而至，天士力1类新药火热“来袭”
今年2月，国务院印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，其中明确要提高中药产业发展活力，优化中药审评审批管理，完善中药分类注册管理；6月，国家卫健委、国家中医药局等联合制定《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》；7月，国家发改委等四部门发布《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》；10月，国家卫健委印发《母婴安全行动提升计划（2021-2025年）》，提出推广中医药服务，妇产科、儿科积极应用中医药适宜技术，充分发挥中医药在妇女儿童预防保健和疾病诊疗中的独特作用，各级妇幼保健机构全面开展中医药服务，做优做强中医妇科、中医儿科等专科……随着国家在中医药领域一系列相关政策落地与推进，中医药的地位在不断提升。
2019年至今申报上市/临床的妇科中成药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2019年至今，妇科中成药仅有广州市康源药业的金蓉消癖颗粒以新药6.1类获批，该品种为中药复方制剂，用于治疗乳腺增生。
目前，天士力医药集团的坤怡宁颗粒提交上市申请在审评审批中，该产品是用于治疗女性更年期综合症的创新中药。此外，天士力医药集团的芪苓温肾消囊颗粒、江西百神昌诺药业的宫颈炎康凝胶、上海药港生物的广防风胶囊等5个新药获批临床。
千金、步长“领军”百亿市场
近年中国公立医疗机构终端妇科中成药销售情况
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网最新数据显示，近年来，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端妇科中成药超过100亿元市场规模，2020年受疫情影响销售额同比下滑，2021年上半年则重回增长轨道，城市公立医院和县级公立医院是主要销售渠道，合计市场份额占比超过85%。从季度销售来看，2021年一季度增速更超过20%。
妇科中成药6个亚类中，妇科炎症用药和妇科调经药仍是最畅销两大亚类，合计市场份额超过65%。值得注意的是，近年妇女更年期用药市场持稳定增长，今年上半年销售额同比增长近30%，也是唯一一个连续3年正增长的亚类。
2021H1中国公立医疗机构终端妇科中成药厂家TOP3
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
从厂家格局来看，株洲千金药业、山东步长神州制药、贵阳新天药业、海南碧凯药业、江苏康缘药业位居前五，合计市场份额超过25%。
妇科中成药TOP10“大反攻”！9个独家产品霸屏，仅1个负增长
中国公立医疗机构终端妇科中成药产品TOP10
来源：中国公立医疗机构终端竞争格局
产品TOP10销售额均超过1亿元。其中，保妇康栓、妇科千金胶囊、坤泰胶囊位居前三。值得一提的是，产品TOP10中除红花逍遥片外，其余9个均是独家产品，涉及海南碧凯药业、株洲千金药业、山东步长神州制药、江苏康缘药业等企业。
保妇康栓是海南碧凯药业的独家产品，是全球第一个治疗HPV感染预防宫颈癌的中药栓剂。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端保妇康栓销售额稳步增长，2020年受疫情影响略有下滑，今年上半年同比增长超过40%。
妇科千金胶囊是株洲千金药业的独家产品，米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端妇科千金胶囊市场份额稳步攀升，2021年上半年市场份额达3.69%，销售额同比增长超过15%。千金药业在半年报中指出，随着国家基药政策的推进，公司实施“基药大开发”的营销策略，重点推广妇科千金片/胶囊和补血益母丸/颗粒两大独家基药产品，在疫情的影响下，医疗板块2021年上半年仍保持一定份额的增长。值得一提的是，妇科千金片/胶囊已连续十多年保持口服妇科炎症中成药第一品牌的地位。今年上半年妇科千金胶囊以创新中成药获得巴基斯坦药品管理局药品临床试验批件，这是千金药业获得的首个境外临床试验批件。
坤泰胶囊属于唯一改善卵巢功能的中成药，是贵阳新天药业的独家产品。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端坤泰胶囊晋身到产品TOP3，今年上半年同比增长超过30%。新天药业表示，坤泰胶囊是未来一段时期内快速发展的主要品种之一，公司在围绕现有优势领域的基础上，进一步优化产业布局，特别是在女性青春与健康维护、男性健康、生殖系统疾病等细分市场产品，已经实现了系列产品线的联动发展格局。
从增速来看，保妇康栓、坤泰胶囊、滋肾育胎丸均超过30%，仅有益母草注射液是负增长；从治疗类别来看，妇科炎症用药占据半壁江山，有5个。
资料来源：米内网数据库、公司公告