全球仿制药市场处于快速成长期。自2002 年以来，全球仿制药市场的增速持续超过整个医药市场的增速，其增长速度是专利药的两倍有余。IMS 数据显示，未来5 年全球仿制药的销售额将以9%～12%的速度递增，远高于整个医药行业4%-7%的预期增速。全球仿制药市场的迅速发展使得制药企业对于特色原料药的需求日益放大，这将加速全球特色原料药生产转移的进程。
中国企业迎来特色原料药生产转移的产业发展机遇。出于成本和环保压力，特色原料药在20 世纪90 年代末期便开始向亚洲生产转移。近年来，国内企业在规模和成本优势的基础上，研发能力、技术成熟度、质量优势、国外认证经验、国际谈判能力、环保及EHS 管理体系等软硬件实力都大幅提升。部分特色原料药企业真正实现了与国际制药企业的全面对接，转移生产规模越来越大，涉及品种越发丰富，且订单稳定持续，盈利模式具备可复制性。中国特色原料药企业经过多年的不懈努力，终于迎来了产业大发展的历史性机遇。
中国企业产业升级、参与全球竞争是大势所趋。中国制药企业从原料药向制剂出口延伸，提升在国际制药工业产业链中的位置，改变盈利模式，参与全球竞争是长期趋势。制剂出口应具备优质低价、产品储备、和销售渠道三大因素，目前我国很多优秀企业已经拥有较强的成本控制能力和良好的软硬件基础，以及丰富的美国和欧盟等规范市场认证的制剂产品储备，海外销售模式、销售渠道也初具雏形，未来实现制剂出口将成为可能。
投资建议与重点公司。特色原料药转移生产将给国内原料药企业带来较大的盈利增长，而制剂出口短期来看虽然不能实现较大的盈利贡献，但是中长期可为公司带来巨大的发展空间，是这些优秀公司的长期发展方向。建议关注产业升级的先行者-特色原料药龙头企业海正药业和华海药业，企业在进一步做大优势原料药出口的基础上，加速实现产业转型升级，促进制剂出口业务的发展，实现从原料药到制剂一体化生产和全球化经营的目标。同样值得关注的有股权激励已完成、订单转移生产顺利、公司业绩实现跳跃式增长的海翔药业；还有凭借先进生产工艺和质量标准获得领先优势的全球肝素钠原料药领导者海普瑞。
