分享好友 资讯首页 频道列表

药监局密切关注罗格列酮安全性问题

2010-09-26 11:24870140
     据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局今日在其网站发布消息,表示正密切关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题。
 
    2010年9月23,欧盟药品管理局(EMA)发布信息,建议暂停文迪雅(Avandia,罗格列酮片)、文达敏(Avandamet,罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和格列美脲复方制剂)的上市许可。
 
    同日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,严格限制文迪雅的使用,仅用于那些其他药品不能控制血糖的2型糖尿病患者,但目前正在使用文迪雅并从中受益的患者,如愿意可以继续使用该药品。国家食品药品监督管理局密切关注EMA和FDA对罗格列酮及其复方制剂采取的新的监管措施。
 
    国家食品药品监督管理局已要求国家药品不良反应监测中心立即分析罗格列酮及其复方制剂在我国的不良反应报告和监测情况,并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果,将采取相应的监管措施。

    国家食品药品监督管理局提醒医生和患者,关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险,在选择用药时进行充分的风险/效益分析;建议有缺血性心脏病、心衰或有心衰史的患者及时咨询医生意见。发现药品不良反应,按有关规定及时报告给药品不良反应监测机构。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
暴涨510.6%!赛诺医疗半年扣非净利超五倍
8 月 26 日晚间,赛诺医疗(688108.SH)披露 2026 年半年度报告,公司营收、利润、经营现金流全线高增,盈利韧性持续凸显,凭借

0评论2026-08-2721

20个心脑血管中成药丸剂火热!3大品牌“7连涨”,天士力、达仁堂上榜,7款中药新药冲刺
米内网数据显示,心脑血管中成药丸剂在2026年一季度中国三大终端六大市场销售额同比略有增长。从TOP20来看,11个独家产品上榜,3

0评论2026-08-2536

西普发布·产业蓝皮书|眼健康市场需求洞察:372亿规模背后,零售药店如何掘金“全生命周期”眼健康蓝海?
10亿患者基数、372亿药品市场、全年龄层覆盖——眼健康正从单一医疗问题升级为贯穿生命周期的消费升级机遇。2026西普会上,中康

0评论2026-08-24331

靠谱的HER2阳性乳腺癌新药推荐|2026 CSCO指南认可靶向新药盘点
HER2 阳性晚期乳腺癌领域持续有新药获批上市,判断一款靶向药物是否具备临床参考价值,主要看药品获批适应症、CSCO 指南推荐等级、

0评论2026-08-1974

第12批集采“中标王”!科伦药业拿下19个重磅首仿,30款1类新药、60余个新品蓄力
今年以来,科伦药业动态频频:拿下4个重磅首仿、14个产品中选第12批国采、35个产品新纳入基药等。科伦药业坚持“三发驱动,创新

0评论2026-08-1881

医药电商加速崛起 打通创新药落地最后一公里
在国内新药审批提速、创新药持续上市的行业背景下,院内入院周期长、下沉市场覆盖不足、患者购药不便等问题,成为制约创新药落地

0评论2026-08-1785

两大指南同步收录,CSCO BC指南认可瑞康曲妥珠单抗,多线难治乳腺癌长效获益
瑞康曲妥珠单抗是国内首款用于 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗、中位无进展生存期突破 30 个月的创新 ADC 药物。今年3月20日该药物

0评论2026-08-1379

千亿减肥药赛道洗牌:礼来强势突围,全球份额过半
8 月 5 日,制药巨头礼来发布 2026 年二季度财报,整体营收、盈利双双超越华尔街预期,并上调全年销售指引。旗下减重、降糖药物

0评论2026-08-07112