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“生命支持医疗器械”开发应适应

2010-12-30 09:52642870

占全国医院总数80%的基层医院医疗设备配置更差。不少基层医院经费不足,甚至缺乏最起码的呼吸机、心肺复苏机、心房除颤仪和肾透析机等“生命支持医疗器械”设施  

我国是世界第一人口大国,拥有13亿人口。长期以来,全国医院分布极不合理。如大中城市医院不仅数量多,而且拥有高素质卫生技术人员和相对较先进的医疗器械设备,而占总人口50%的广大中西部地区不仅医院数量少于城市,而且医疗器械配置也相对较差。中西部医院的卫生技术人员素质也不如东部沿海地区医院高。更令人担忧的是,占全国医院总数80%的基层医院(如镇一级医院)医疗设备配置更差。不少基层医院经费不足,甚至缺乏最起码的呼吸机、心肺复苏机、心房除颤仪和肾透析机等“生命支持医疗器械” (LIFE SUPPORT SYSTEM)设施。我国医疗器械行业如能在“十二五”规划中增加开发上述适合基层医院使用的生命支持医疗器械产品,相信这类产品今后必将有广阔的市场。

所谓“生命支持医疗器械”,系指病人因突发性疾病或慢性病所导致的体内某一器官或系统发生衰竭并危及生命时必须使用,并可维持病人生命体征的一些医疗器械产品。这类产品包括常见的呼吸机、吸痰机、心肺复苏机、肾透析机、重症监护仪、心房除颤仪等十几种产品。据了解,发达国家基本上所有大小医院均配备有各种“生命支持医疗器械”产品。所以,即使在加拿大、挪威、丹麦和澳大利亚等地广人稀的欧美国家,一旦有病人突发房颤、肺气肿或呼吸衰竭等急诊,都能在就近医院进行治疗,更不必千里迢迢去外地大医院治疗。所以,设施先进的基层医院能大大减轻城市大医院的压力,减少病人来回奔波的痛苦。不容置疑,欧洲、加拿大、澳大利亚和美国拥有设施最好的基层医院和全科医生队伍,因此这些国家的病人才能享受最好的医疗服务。  

基层医院呼吸机欠缺  

据了解,在我国,不要说村镇医院缺乏必要的“生命支持医疗器械”设备,不少中西部县级医院同样缺乏这类医疗器械设施。据相关报道,按国家卫生主管部门的有关规定,凡是病床数量超过1000张的大医院必须配备不少于50台呼吸机。而病床数量在500张以下的医院至少应配备不少于30台呼吸机。实际上,即使在不少中西部县级医院里(其病床总数一般在500张以下)也只有区区几台呼吸机,而且不少呼吸机还是上世纪80年代生产的老产品。只有在京津沪穗和深圳等沿海特大城市的医院才配备进口先进呼吸机产品。进口呼吸机不仅功能齐全而且操作方便。但是,一台进口呼吸机往往索价上百万元人民币,县级医院通常无力购置。国产呼吸机则价格相差悬殊,如最便宜的国产杂牌呼吸机每台售价仅需一二千元。质量较好的产品价格在2万元左右一台。而国产机的维修服务更是难以与进口品牌机相比。目前国内呼吸机市场上中高档产品基本上为GE、西门子和松下等洋品牌所占领,国产呼吸机很难与之竞争。低档呼吸机则是国产机的一统天下。

 近年来,呼吸机国际市场又有新变化,即外国医疗器械厂商陆续开发上市多种新型呼吸机产品,如婴儿(早产儿)专用呼吸机、肺气肿患者专用呼吸机和烧伤病人(尤其因气管吸入高温气体而被灼伤的病人)专用呼吸机等多个特殊用途呼吸机新产品。反观我国企业,不少单位仍在生产上世纪80年代定型的呼吸机老产品,他们并不十分了解国外同行的新品开发情况。美国医疗器械行业协会资深专家提出,今后几年,呼吸机将发生革命性改变,即从原来单纯抢救生命用途,转变为治疗型呼吸机,如适合家中有哮喘病人使用的专用呼吸机、慢性肺气肿病人使用的呼吸机(这种疾病在我国也十分常见)、慢性阻塞性肺病患者专用呼吸机等诸如此类的“治疗型呼吸机”新产品,将占国际呼吸机市场的极大份额。

另据外电报道,美国等发达国家厂商正在加速研制适合飞机、火车、邮轮等长途交通工具上使用的“便携式呼吸机”新产品,其重量仅有几公斤,可随身携带,一旦病人突发哮喘或呼吸衰竭,可立即使用,以便及时拯救病人生命。这类器械一旦开发上市,必将有巨大的市场空间。因为它不仅适合在长途交通工具上使用,也同样适合家用。可以相信,随着世界不少国家陆续进入老龄化社会(我国不少城市也已进入老龄化社会,如据媒体报道,江浙沪等城市群60岁以上老年人口已占当地总人口的20%),适合老年疾病使用的便携式呼吸机今后将有广阔的市场前景。  

加大新型透析机开发力度  

肾透析机也是广大基层医院所必须配备的一种“生命支持医疗器械”。据世界卫生组织(WHO)公布的统计资料,目前全球大约有2000多万名肾衰竭病人,近几年来,中国肾衰竭发病率增长较快。估计全国至少有400万以上肾衰竭病人,他们必须定期上医院做透析,否则就会危及生命安全。

我国虽能自行生产肾透析机,但目前国产透析机体积大,且十分笨重,不易移动。肾衰病人只能去县级以上医院进行透析,非常不方便。广大基层医院最需要的是可以移动(便于在各病房之间进行透析)和价格适中的产品。据悉,过去几年来,以美国为首的发达国家的医疗器械厂商已陆续开发上市多款袖珍式透析机新产品,它们不仅适合基层医院使用,同样适合家庭使用。这种袖珍式透析机每台售价在1万~2万美元左右。不少美国或欧洲家庭都能承受其价格。

我国医疗器械企业应加大新型透析机(尤其是适合基层医院或家庭使用的袖珍式透析机)的开发力度,尽快开发出超小型或袖珍式透析机,但价格不能太贵,最好能控制在2万~3万元1台,以便让广大基层医院都买得起,或富裕家庭也能承受。相信这类新产品一旦开发上市,在我国将有很好的市场销路。顺便提一下,肾透析机必备的尿激酶试纸、小苏打、透析剂和低分子量肝素钠等产品在我国均能生产,且产品还有出口。因此,关键在于国内厂商必须在开发小型化透析机上取得突破性进展。  

市场需要价格低、质量可靠的除颤仪  

心房除颤仪也属于“生命支持医疗器械”的一种产品。它是房颤病人必不可少的急救用器械设备。房颤病人一旦突发房颤,如不及时救治,就会在短短几分钟内死亡。故心房除颤仪是非常重要的“生命支持医疗器械”产品。目前,我国县级以上医院都配备了心房除颤仪,但众多乡镇级医院一般都没有配备这类器械产品。据了解,我国城市三甲医院通常都使用美敦力、飞利浦、菲康或伟康等外国大公司生产的除颤仪产品。近几年来,国产心房除颤仪已在市场上崭露头角,且拥有价格优势,但总体上进口除颤仪的质量要优于国产同类产品。对于广大房颤病人来说,最好能在疾病发作之时在就近街道医院或乡村医院进行除颤治疗,以便抢救生命。故开发生产价格低廉、质量可靠的除颤仪,一定会有巨大的市场。

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