在不愿大幅降价,同时确实无法短期内将生产成本降低到与国产基本药物同等水平的情况下,跨国药企开始寄望能在非基本药物市场有所作为。
近日,作为外资药企代言人的中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(下称RD PAC )在广州举行的媒体座谈会上,强烈呼吁政府应准许非基本药物在基层医疗机构继续被使用。
“如果在社区医院买不到或不能报销需要的药,特别是病人常用的药物如一些慢性病的药,则会将病人逼回大医院,这一结果显然有悖新医改的目标。”RDPAC的相关负责人称。
外资药与基本药物划清界限
“基本药物目录是一个筐,入围基本药物目录的药物是一个个萝卜,而萝卜只有装进筐里,即须接受最高限价,并通过招标,才算得上是基本药物。”在近日这场名为药品质量与产业发展媒体座谈会上,R D PA C一位高级总监向广州媒体如是说。言下之意,欲将入围基本药物目录的外资原研药与基本药物划清界限。
国家发改委于去年12月12日降低了20家外资制药企业约70个不同剂型规格原研药的价格。但由于不能满足限价条件,绝大多数外资药将不参与基药招标,除为数不多的几个产品外,绝大多数药物将不能以基本药物的身份进入社区医院。
该协会另一位总监则向记者表示,依照现有的价格,不论R D PA C旗下企业的外资药怎么降价,都不能满足基本药物最高限价的要求,跨国药企或将因此缺席各地的基本药物招标。
R D PA C向记者提供的资料称,其旗下会员公司原研药的出厂价格只有发达国家市场的50%,若拿中国与亚洲新兴市场相比,外资原研药在中国的价格也仅为后者的70%。而外资原研药厂家在人力、物力和财力方面的投入则远高于国产仿制药生产企业。
“我们支持国家发改委为逐步理顺医药价格关系以及促进市场公平竞争所采取的各项改革尝试。我们赞同发改委逐步分阶段缩小原研制药品与仿制药价差的想法。但值得注意的是,原研制与仿制的价差是国际上普遍存在的现象,中国多数原研药与仿制药之间的价格差异在2-3倍之间,与国际平均水平相当。”R D P A C相关负责人称。
此外,该协会援引独立调研机构的数据称,在医药企业生产所必须的能源、原料药、辅料、包装材料等均持续上涨的趋势下,外资药缺乏大幅降价的基础。上述调研数据显示,2005年至2010年医药行业总薪酬成本上升约45%,而医药行业总薪酬成本占公司运营费用的比例也已由2008年的13 .14%增至2010的21.49%。
不过,外资药企原研药单独定价的“超国民待遇”一直为国内企业所诟病。有业内资深人士直言,国内药企同样面临成本上涨的压力,外资药企既然落户中国,就应该与本土药企一样按中国的政策办事,没有理由再以价格为借口,寻求特殊政策照顾。
30%市场的角逐
R D PA C前述负责人有关跨国药企多数品种或将缺席各省基本药物招标的说法,并非空穴来风。记者事后从多位在跨国药企从业的资深人士处亦确认了这一信息。
“基本药物价格定得这么低,外资药企在华销售的绝大多数品种均将不得不退出各地的基本药物招标。其实,中国城市大医院的市场正在趋向饱和,所以我们实际上非常希望自己的产品能在基层市场有所作为,比方说,我们公司就已经在尝试包括第三终端等新的市场增长点。”华南地区一位外资药企的大区经理如是说。
据记者了解,2010年以社区医院、乡镇卫生院为主的第三终端市场全年规模为1297亿元,同比增长达到27 .9%,远高于全国市场平均22%的增速。基层市场可谓钱景诱人。而R D PA C旗下37个会员企业中虽有20家成员、约70个不同剂型规格的药物入围基本药物目录,约占R D PA C原研药总数的1/3,但绝大部分因价格原因只能“望洋兴叹”。
目前,部分省市暂时允许基层医疗机构使用非基本药物,上限为30%。对于外资药而言,如果不想失去潜力巨大的基层市场,就要在这30%的市场中与国产非基本药物竞争,而这种竞争也绝非易事。
为此,R D PA C总裁刘贞贤、高级总监温晓春为此已经在北京、上海、广州等地多次呼吁,政府应该网开一面,对于基层医疗市场尤其是一线城市和经济发达地区,不应该“一刀切”。
“为了缓解大医院就医难的问题,政府鼓励患者去基层医疗机构就医,但如果在社区医院买不到或不能报销需要的药,特别是病人常用的药物如一些慢性病的药,则会将病人逼回大医院,这一结果显然有悖新医改的目标。”R D PA C的相关负责人称。
不过,国内一家大型药企的业内人士则认为,R D PA C上述诉求在短期内很难实现。“目前,政策对于基本药物已经覆盖的基层医院,原则上是要求100%使用基本药物的,在基本药物制度完全落实之前,各地政府均不会考虑让基层医疗机构扩大非基本药物比例。”
质价博弈刚刚开始
据了解,目前江西省已经完成一轮基本药物招标,包括广东省在内的多个省市的基本药物招标也即将开始投标。依照江西省已经实施的政策,基层医疗市场目前可供非基本药物操作空间依旧仅为30%。
“江西省的基本药物招标,完全是参考医改办和卫生部的试点方案,因此具有代表意义。”上述业内如是说。
他同时还表示,国内部分品牌药企也存在与外资类似的诉求,而国内企业当然不希望市场被外资垄断,一场硬仗在所难免。
中国医药企业管理协会就多次公开表示,中国应取消外资原研药企的超国民待遇,国内仿制药企应加快技术改造,以保证在新一轮竞争中,基层药品市场不至于出现高端市场那样被外资垄断的尴尬局面。
来自SFD A南方医药经济研究所的数据称,2010上半年,样本医院销售前20强中14个席位被外企占领,在三级医院,外资药、进口药市场已超过一半。当然,对于上述数据,R D PA C方面一直认为是“言过其实”。
在刚刚到来的2011年,随着国家药监局即将执行新版G MP(药品生产质量管理规范),基层医疗市场亦将迎来质价博弈的新形势。外资企业的G M P标准相对较高,而由于起点较低,国内药企在升级新版G MP时所需的投入将远超外资药企。