“2002年以来，除了受全球金融危机影响的2009年，其他年份中国的原料药出口额增幅均在24%以上。”这是日前中国医药保健品进出口商会（下称医保商会）副秘书长谈圣采在“2011中国与世界医药高峰论坛”（下称高峰论坛）上给出的数字。
在医药外贸强劲增长的同时，中国医药出口以低端产品为主的结构短期内难以改变，许多企业的利润较低，出口退税政策对其有较大影响，对报关编码归类的争议也越来越多。此外，部分原料药企业制剂国际化的步伐已经迈出，在其制剂转型的过程中，产能建设和竞争趋势会否如当下的原料药一样，出现过剩和过度的价格竞争，最终影响到企业的利润。就这两个热点问题，医保商会在其主办的高峰论坛上，以贸易便利化政策和医药工业、市场流通政策两个专场交流会的形式进行了深入探讨。
通关困惑
“同一个产品，在不同的口岸报关，可能会有不同的海关编码。”浙江一位原料药生产企业的老总提及出口报关时，对产品归类有很大的困惑。
企业在产品出口过程中，必须经过的一道程序是报关。不同的海关编码意味着不同的出口退税率。
“退税率有5%、9%、13%、15%、17%等多个档次，有的企业在报关时会想办法将产品往退税率高的编码上靠。”另一位医药贸易公司的负责人说，现在原料药外贸业务的毛利水平也就在3%~5%，如果能够以高退税率编码过关，其中的差异就意味着一笔可观的利润。“企业这样做除了利益驱动外，还有一个重要原因，就是海关编码不细致，商品归类比较混乱，同一个商品可能有多个归类，企业自然会倾向于高退税率归类。”
“还会出现同一种商品不同时间出口，归类也不相同的情况。”前述生产企业老总表示，这对企业造成了很大的困扰，为了避免差错，企业宁愿出钱做预归类，以免被认定为走私。此外，一些高退税率的产品不一定是高技术含量、高附加值产品，高附加值产品也不一定能被归到高退税率的条目下。许多企业因此建议，对海关编码进行重新梳理。
对此，海关总署关税司程若愚解释称，海关采取的是HS编码，肯定与行业的分类标准有些不同。企业在出口时，也需要进行国际贸易的比对，如果中国海关编码与世界通用的不一致，也会对进出口贸易产生影响。
程若愚透露，目前中国海关已经在一定范围内开展商品编码的调整和细化工作，同时也在世界海关组织协调公约的框架内，参与国际非专利药目录项下INN96、100两个清单上物质的商品编码确定工作。他建议医药企业可以把有优势性的商品提出来，在4、6位的商品编码中通过单列的方式争取自己的利益。
“在目录里单列一个编码，不能仅仅将其看成是一个单列的行为，这背后隐藏了对不同国家商品标准的认可。”程若愚介绍道，例如国际半导体协会正与世界海关组织沟通，希望对半导体商品目录进行重新规划。如果采纳美国的商品标准作为依据来确定商品目录，就意味着在国际贸易中会采纳美国标准。医药行业也要积极参与到这些工作中，无论是贸易便利化还是制定国际游戏规则的角度，都能为业界争取产业利益。
此外，程若愚也指出，企业切不可存在规避监管的侥幸心理。如果被查处，会对企业今后的通关效率、企业标准认定及进出口等多方面产生影响。
产能过剩之虞
制剂国际化一直是制药企业的梦想。
“现在讲转型调整、结构升级，下一步是什么？做原料药的企业肯定是往制剂方向去建设。”海正药业副总裁包如胜认为，从代工开始，到建立自己的品牌，中国正在走的就是印度的发展路。需要警惕的是，会否出现原料药企业建设制剂生产线过热、未来产能过剩的情况。
华海药业副董事长杜军认为，目前中国还不会出现这种现象。原料药企业发展制剂，是建立在原料药优势的基础上，会形成品类的差异，例如海翔在培南类原料药、华海在沙坦和普利类原料药上各有优势，因此将来的竞争会是差异化的竞争。此外，制剂出口并非一件简单的事情，除了生产、注册、审批之外，将来的销售也是个巨大的挑战。
“现在自有品牌的制剂都还没实现发达市场的突破，谈产能过剩、过热是有些早，但不能不去前瞻，制剂不能再出现某些原料药那样的惨烈情况。”包如胜告诉记者，台州的原料药在上世纪八九十年代形成规模，2000年之后就出现了一些过热的苗头。
从全国范围来看，有些原料药的产能过剩也不是短期内形成的。制剂出口的情况不能重蹈某些原料药品种的覆辙。产能增长初期，产品品类上还能形成差异，但产能大幅增加之后，就有可能在一些品种出现过剩，导致互相压价，最终双输的情况。“政策的制定者应该有所考虑，要看到10年之后，并有所规划。”
