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中国血管支架市场发展过程及现状

2010-05-21 14:50542160

一、中国血管支架市场

    1.发展迅速

    血管支架是用于治疗冠心病等血管性疾病的一种植入血管狭窄性病变区的金属丝网管状器械。有不同尺寸,长度约八毫米至卅二毫米,直径从二点二五毫米至五毫米,依欲置放的血管病灶来选择合适的尺寸。


    世界卫生组织统计显示,心血管疾病已成为人类的“第一杀手”,全球每年约有1700万人死于该病。目前治疗心血管疾病的主要方法,是冠脉搭桥和冠脉介入治疗。在世界范围内,冠心病介入治疗已经有26年的应用历史,目前技术已趋成熟。
   
    中国从1984年最初聘请国外专家开始了冠状动脉介入手术,治疗2例病例,1994年治疗病例数为600—700例,2003年的初步统计数据显示中国目前一年的治疗病例约为3.5~3.8万例,这20年间中国冠脉介入治疗有了长足进步。但1994年至今,中国介入治疗病例数还未超过10万例,这与冠心病发病率近似的邻国日本每年10万例相比仍有一定差距。随着冠心病介入治疗技术的日臻成熟,血管支架的应用将日渐普及。

    支架在技术上要求非常高,临床对支架的材质要求非常严格,不但非常薄,同时要相当坚固。而国内的材质和工艺一直难达到相应的要求。正是这个原因,使得国内的企业生产的产品不被临床医生看好,市场占有率远远低于国外产品,同时,由于营销环节上的差距,也使产品在市场表现不尽人意,并且很难有所突破。

    面对巨大的血管支架市场,国内医疗器械企业也正在抓紧研发,但多因缺乏核心技术而无所作为。但这个问题已经有所改观。国内某公司有望在血管支架高新材料领域率先实现突破。从2002年开始,这家公司目前已经在介入性医疗领域实现重大突破,在冠状动脉支架、外周血管支架等领域,都形成了自己的核心技术。

    这家公司血管支架已经在北京阜外医院进入临床实验阶段,其效果与国外同类产品不相上下。业内专家分析,虽然与强生等世界巨头相比,国内的医疗产品生产企业还十分弱小,技术开发能力也十分薄弱,但国产血管支架一旦形成批量投产,将有可能打破外国企业对血管支架产品的垄断局面。同时,自主知识产权、低廉劳动力成本以及顺畅的分销渠道三方面因素,将使国内血管支架具有明显的价格优势。如果民族品牌通过价格占领市场,将对支架市场造成极大冲击,竞争态势会逐渐形成,那么将有更多的心脏病患者能够走入医院,进行支架手术。

    冠心病是对人类最具威胁的疾病,在梗塞的冠状动脉放置一个“血管支架”使血液继续流畅,是目前最为有效和常用的治疗方法。统计显示,2000年,全球共实施心血管介入手术155万例,其中75%使用了冠状动脉支架,平均每次手术使用1.6个支架,按当时每个支架约1200美元计算,其市场已经有21亿美元。假设国内接受冠状动脉介入治疗的病人中有40%使用了血管支架,每个病人只使用一个,2003年中国共消耗了14000个血管支架,以平均每个2万元计算,2003年中国血管支架的市场销售额是2.8亿元人民币。

    2.国外产品垄断国内高端市场

    目前,中国被认为是世界上心脑血管疾病患者最多的国家,其市场潜力备受医疗器械厂商青睐。而目前国内的支架市场几乎皆被强生等外资企业凭借技术垄断牢牢掌控。血管支架在技术上要求非常高,临床对支架的材质要求非常严格,不但非常薄,同时要相当坚固。而国内的材质和工艺一直难达到相应的要求。正是这个原因,使得国内的企业生产的产品不被临床医生看好,市场占有率远远低于国外产品,同时,由于营销环节上的差距,也使产品在市场表现不尽人意,并且很难有所突破。

    面对巨大的血管支架市场,国内医疗器械企业也正在抓紧研发,但多因缺乏核心技术而无所作为。但这个问题已经有所改观。国内某公司有望在血管支架高新材料领域率先实现突破。从2002年开始,这家公司目前已经在介入性医疗领域实现重大突破,在冠状动脉支架、外周血管支架等领域,都形成了自己的核心技术。

    这家公司血管支架已经在北京阜外医院进入临床实验阶段,其效果与国外同类产品不相上下。业内专家分析,虽然与强生等世界巨头相比,国内的医疗产品生产企业还十分弱小,技术开发能力也十分薄弱,但国产血管支架一旦形成批量投产,将有可能打破外国企业对血管支架产品的垄断局面。同时,自主知识产权、低廉劳动力成本以及顺畅的分销渠道三方面因素,将使国内血管支架具有明显的价格优势。如果民族品牌通过价格占领市场,将对支架市场造成极大冲击,竞争态势会逐渐形成,那么将有更多的心脏病患者能够走入医院,进行支架手术。

    二、血管支架发展潜力及趋势

    1.中国血管支架市场潜力巨大

    资料显示,中国冠心病发病率虽低于发达国家,但近年来患者呈现增加趋势和低龄化态势。在40岁以上的人口中,患病率达4%-7%。另据卫生部统计,我国需要接受心血管手术的病人已达400万人,但全国每年的手术量尚不足4万例。因此,中国是全球最大的支架产品潜在市场。目前普通的支架平均价格在1.5万元左右,而进口的药物涂层支架价格在3万元至4万元之间,按照目前的接受支架手术病人的增长趋势来计算,中国血管支架的2.含药缓释支架是最主要的发展趋势介入治疗使用得比较普遍,也确有良好疗效,但最大的弊端是术后血管再次狭窄复发率比较高,有一定比例的病人在接受手术后,会使血管在愈合时发生再次狭窄。而术后血管再度变窄,是影响冠脉介入治疗远期效果的主因。含药缓释支架,在支架上涂覆了一层能缓慢释放出抑制血管新内膜过度增厚药物的涂层,在支架支撑血管的同时,涂层中的药物选择性地抑制内膜平滑肌细胞的过度增生和迁移,从而有效避免血管再度变窄。临床统计显示,使用普通金属冠脉支架的血管再狭窄发生率约为20—35%,而使用含药缓释支架的血管再狭窄发生率不到10%。

    含药缓释支架是20世纪90年代以来,全球各大医疗器械制造商竞相开发的新一代冠状动脉支架产品。它涉及材料科学、生物医药科学,工艺技术极其复杂,目前只有美国Cordis公司和波士顿科技公司掌握该项技术。由于疗效更佳,含药缓释支架正逐步取代普通金属冠脉支架。目前,美国的血管支架市场约占全球的1/2,其中含药缓释支架的市场份额达75%。据估计,到2005年,全球每年心血管介入手术将达240万例,使用支架的比例将达86%,其中大部分是含药缓释支架。权威预测表明,到2007年,含药缓释支架的全球销售额将达80亿美元,而普通金属支架将只剩2亿美元的销售额。

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    拥有自主知识产权的国内第一代含药缓释血管支架,已经由浦东留学生企业——微创医疗器械(上海)有限公司研制成功,并通过国家食品药品监督管理局审批,获准上市,从而打破了进口同类产品对国内市场的垄断,其售价只有进口产品的一半左右。随着国内产品的上市,药物涂层血管支架被国外产品垄断的局面将被彻底打破,价格竞争将不可避免。。
 

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